Een studie om de verandering in ziektetoestand te beoordelen bij volwassen deelnemers die worden behandeld met orale upadacitinib-tabletten bij deelnemers met oligo- of poly-articulaire artritis psoriatica (UPJOINT)
16 juli 2024 bijgewerkt door: AbbVie
Effectiviteit in de praktijk van upadacitinib bij patiënten die lid worden van subgroepen met oligo- of poly-articulaire artritis psoriatica op minimale ziekteactiviteit
Arthritis psoriatica (PsA) is een vorm van artritis (zwelling en stijfheid in de gewrichten) die vaak wordt gezien bij proefpersonen die ook de huidaandoening psoriasis hebben. Het wordt veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam per ongeluk gezond gewrichtsweefsel aanvalt en ontstekingen, gewrichtsschade, invaliditeit en een verminderde levensverwachting veroorzaakt. Het hoofddoel van deze studie is het karakteriseren van het bereiken van minimale ziekteactiviteit (MDA) in week 24 onder continue behandeling met upadacitinib bij deelnemers met oligo- of polyarticulaire PsA als onderdeel van de dagelijkse praktijk.
Upadacitinib is een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica (PsA) in Duitsland en Canada. Ongeveer 380 volwassen deelnemers met PsA op meerdere locaties in Duitsland en Canada.
Deelnemers krijgen orale Upadcitinib-tabletten volgens het huidige lokale label, volgens de lokale zorgstandaard en internationale richtlijnen.
Er kan een hogere belasting zijn voor deelnemers aan dit onderzoek in vergelijking met standaardzorg. Deelnemers zullen regelmatig bezoeken bijwonen per routinematige klinische praktijk. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door middel van medische beoordelingen, controle op bijwerkingen en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
394
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1J9
- Dr. Jonathan D. Chan Inc. /ID# 241611
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
- Manitoba Clinic /ID# 234148
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
- The Waterside Clinic /ID# 234146
-
Dundas, Ontario, Canada, L9H 1B7
- Dr. Chrisostomos Kouroukis & Dr. Pauline Boulos MPC /ID# 233565
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
- Arthur Karasik Medicine Professional Corporation /ID# 234147
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Lau Bacchus Professional Medicine Corp /ID# 245283
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
- Credit Valley Rheumatology /ID# 234144
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
- Dr. L. Lisnevskaia Medicine Professional Corporation /ID# 239611
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
- Angela Montgomery Medicine Professional Corporation /ID# 239608
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
- Niagara Peninsula Arthritis Ct /ID# 245521
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Dr. Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation /ID# 242696
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 1C6
- Clinique de Rhumatologie de Montreal /ID# 239613
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3T2
- Applied Medical Informatics Research Inc. (AMIR) /ID# 239614
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- CISSSBSL -Hopital regional de Rimouski /ID# 234150
-
Sainte-foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 234145
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 241054
-
Trois-rivières, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 234151
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M7
- Dr Naik-Medical Professional Corporation-Alliance Health /ID# 234149
-
-
-
-
-
Altenburg, Duitsland, 04600
- Kupka & Kupka, Altenburg, DE /ID# 228243
-
Amberg, Duitsland, 92224
- Marycz, Amberg, DE /ID# 227413
-
Augsburg, Duitsland, 86157
- Rheumapraxis am Webereck /ID# 229274
-
Bad Pyrmont, Duitsland, 31812
- MVZ Weserbergland /ID# 228806
-
Baden-baden, Duitsland, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 239202
-
Bamberg, Duitsland, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 229120
-
Bamberg, Duitsland, 96049
- Sozialstiftung Bamberg /ID# 228549
-
Bayreuth, Duitsland, 95444
- Internistische-rheumatologische Praxisgemeinschaft /ID# 228240
-
Berlin, Duitsland, 10117
- MVZ Rheumatologie /ID# 240868
-
Berlin, Duitsland, 12555
- Praxis Dr. med. Angela Seifert /ID# 233772
-
Berlin, Duitsland, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 229127
-
Berlin, Duitsland, 14129
- Rheumapraxis am Schlachtensee /ID# 228800
-
Braunschweig, Duitsland, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 227390
-
Coburg, Duitsland, 96450
- Dres. Schuh /ID# 227411
-
Cologne, Duitsland, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 228469
-
Cologne, Duitsland, 51149
- Krankenhaus Porz am Rhein /ID# 228358
-
Deggendorf, Duitsland, 94469
- Praxis Dr. Kirrstetter /ID# 229609
-
Demmin, Duitsland, 17109
- Kreiskrankenhaus Demmin /ID# 228253
-
Dresden, Duitsland, 01109
- Rheumatologisches MVZ Dresden /ID# 230787
-
Ehringshausen, Duitsland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 228640
-
Erfurt, Duitsland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 248933
-
Essen, Duitsland, 45326
- Dres. Waehrisch/Flaxenberg /ID# 228263
-
Freiberg, Duitsland, 09599
- Michael Mueller, Freiberg, DE /ID# 228468
-
Fulda, Duitsland, 36039
- Praxis Dr. Behringer /ID# 229275
-
Goslar, Duitsland, 38642
- Rockwitz, Goslar, DE /ID# 227856
-
Greifswald, Duitsland, 17493
- Praxis Fiene /ID# 244732
-
Haldensleben, Duitsland, 39340
- Praxis Dr. Kuehne /ID# 229119
-
Halle, Duitsland, 06128
- Praxis Dr. Liebhaber /ID# 228636
-
Hannover, Duitsland, 30161
- Stille, Hanover, DE /ID# 229604
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 228356
-
Herne, Duitsland, 44649
- St. Elisabeth Gruppe GmbH -Katholische Kliniken /ID# 228797
-
Homburg, Duitsland, 66424
- Praxis Bernd Mueller /ID# 230776
-
Hoppegarten, Duitsland, 15366
- Praxis K. Pagel /ID# 228247
-
Juelich, Duitsland, 52428
- Kremers, Juelich, DE /ID# 240383
-
Kaufering, Duitsland, 86916
- Rheumapraxis Kaufering /ID# 231391
-
Langenau, Duitsland, 89129
- Alb-Donau Klinikum, Langenau /ID# 233770
-
Leipzig, Duitsland, 04109
- Hamann & Teich & Boche,Leipzig /ID# 228355
-
Leipzig, Duitsland, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 227857
-
Leverkusen, Duitsland, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 228465
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 230773
-
Magdeburg, Duitsland, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 229605
-
Mansfeld / Großörner, Duitsland, 06343
- Praxis Dr. Annekatrin Rossbach /ID# 230783
-
Marktredwitz, Duitsland, 95615
- Harmuth, Marktredwitz, DE /ID# 227709
-
Meerbusch, Duitsland, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 227736
-
Moenchengladbach, Duitsland, 41061
- Vollmer & Partner, DE /ID# 240869
-
Munich, Duitsland, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 228637
-
Naumburg (Saale), Duitsland, 06618
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 228808
-
Naunhof, Duitsland, 04683
- Berger, Naunhof, DE /ID# 229612
-
Neubrandenburg, Duitsland, 17033
- Praxis Dr. med Thilo Klopsch /ID# 229123
-
Neunkirchen, Duitsland, 66538
- Erbsloeh-Moeller, Neunkirchen /ID# 230778
-
Nuremberg, Duitsland, 90443
- MVZ Medic-Center Nürnberg GmbH /ID# 240982
-
Pfarrkirchen, Duitsland, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 230774
-
Planegg, Duitsland, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 227858
-
Plauen, Duitsland, 08523
- Baumann & Lang, Plauen, DE /ID# 229128
-
Potsdam, Duitsland, 14469
- Praxis Dr. Sabine Reckert /ID# 248986
-
Puettlingen, Duitsland, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 248882
-
Ratingen, Duitsland, 40882
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 228261
-
Rendsburg, Duitsland, 24768
- Rheumatologische Praxis Dr. Jochen Walter /ID# 229607
-
Schwerin, Duitsland, 19053
- Rheumatologische Gemeinschaftspraxis Schwerin /ID# 228260
-
Seesen, Duitsland, 38723
- Melzer, Seesen, DE /ID# 227386
-
Straubing, Duitsland, 94315
- Barmherzige Bruder MVZ Klinikum Straubing GmbH /ID# 228805
-
Trier, Duitsland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier /ID# 229603
-
Tuebingen, Duitsland, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 228813
-
Ulm, Duitsland, 89073
- Rheumathologie Ulm /ID# 238801
-
Wetzlar, Duitsland, 35578
- MVZ Lahn-Dill-Kliniken GmbH /ID# 231390
-
Wetzlar, Duitsland, 35578
- MVZ Lahn-Dill-Kliniken GmbH /ID# 262011
-
Wuppertal, Duitsland, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 229611
-
Wuppertal, Duitsland, 42285
- Praxis Barmen /ID# 227392
-
Zeven, Duitsland, 27404
- Sprekeler, Zeven, DE /ID# 233773
-
Zwickau, Duitsland, 08060
- Fricke-Wagner, Zwickau, DE /ID# 230775
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89073
- Praxis Dr. Rinaldi /ID# 228639
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Duitsland, 81541
- Praxis Dres. Kellerer/Kellerer/Krüger /ID# 227414
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14467
- Rheumahaus Studien GbR, Potsdam, DE /ID# 230771
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Duitsland, 35392
- Internistisches Praxiszentrum /ID# 228262
-
-
Niedersachsen
-
Bruchhausen-Vilsen, Niedersachsen, Duitsland, 27305
- Fachpraxis fuer Rheumatologie und Osteologie /ID# 227391
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met artritis psoriatica (PsA).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van actieve artritis psoriatica (PsA) na beoordeling door de behandelend arts.
- Aantal gezwollen gewrichten (SJC) >= 1 op 66 gewrichten.
- De beslissing over de behandeling met upadacitinib werd genomen voorafgaand aan enige beslissing om de deelnemer te benaderen voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet worden behandeld met upadacitinib volgens de lokale samenvatting van de productkenmerken (SPC) van upadacitinib.
- Eerdere behandeling met upadacitinib.
- Neemt momenteel deel aan interventioneel onderzoek of in de afgelopen 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers die upadacitinib krijgen
Deelnemers die Upadacitinib kregen voor artritis psoriatica (PsA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat Upadcitinib krijgt en minimale ziekteactiviteit (MDA) bereikt
Tijdsspanne: In week 24
|
MDA wordt bepaald op basis van deelnemers die aan 5 van de 7 uitkomstmaten voldoen: tender joint count 68 (TJC68)
|
In week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat MDA handhaafde onder behandeling met upadacitinib, bij deelnemers die MDA hadden bereikt in week 24
Tijdsspanne: In week 48
|
MDA wordt bepaald op basis van deelnemers die voldoen aan 5 van de 7 uitkomstmaten: TJC68
|
In week 48
|
|
Gemiddelde verandering in Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Vraag 2 (pijn in nek, rug of heup)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
|
Basislijn tot week 48
|
|
Gemiddelde verandering in ziekteactiviteit in psoriatische artritisscore (DAPSA)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
De DAPSA is een numerieke som van de 66 gezwollen en 68 gevoelige gewrichten, de pijn van de deelnemer en globale beoordelingen (elk op een schaal van 0-10) en C-reactief proteïne (CRP) (in mg/dL), dus variërend van 0 tot ongeveer 160.
|
Basislijn tot week 48
|
|
Gemiddelde verandering in percentage deelnemers met dactylitis
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
Gemiddelde verandering in percentage deelnemers met dactylitis.
|
Basislijn tot week 48
|
|
Gemiddelde verandering in aantal vingernagels aangetast door psoriasis
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
Gemiddelde verandering in het aantal vingernagels aangetast door psoriasis.
|
Basislijn tot week 48
|
|
Gemiddelde verandering in korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
De SF-12 is een 12-item, door de patiënt gerapporteerd, generiek, niet-ziektespecifiek, algemeen HRQoL-instrument dat uitgebreid wordt gebruikt bij meerdere ziektetoestanden.
|
Basislijn tot week 48
|
|
Gemiddelde verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI) [bij deelnemers met huidaandoening]
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
De DLQI bestaat uit 10 vragen over de perceptie van deelnemers van de impact van de huidziekte op verschillende aspecten van hun HRQoL in de afgelopen week.
|
Basislijn tot week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20-483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .