Een studie van atezolizumab met lenvatinib of sorafenib versus alleen lenvatinib of sorafenib bij hepatocellulair carcinoom dat eerder werd behandeld met atezolizumab en bevacizumab (IMbrave251)
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een open-label, gerandomiseerde fase III-studie van atezolizumab met lenvatinib of sorafenib versus alleen lenvatinib of sorafenib bij hepatocellulair carcinoom dat eerder werd behandeld met atezolizumab en bevacizumab
Dit is een fase III, open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek met twee armen, opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van atezolizumab plus lenvatinib of sorafenib versus alleen lenvatinib of sorafenib bij deelnemers met lokaal gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom (HCC) die progressie hebben gemaakt na eerdere systemische behandeling met de combinatie atezolizumab plus bevacizumab.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
557
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brasschaat, België, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, België, 1070
- Hospital Erasme
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
Roeselare, België, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22290-160
- Clinicas Oncologicas Integradas - COI
-
São Paulo, Brazilië, 01321-00
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-160
- Hospital Felicio Rocho
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-000
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88020-210
- Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bulgarije, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
-
-
-
Changsha, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Fuzhou, China, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Guangzhou, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Hefei, China, 12345
- Anhui Province Cancer Hospital
-
Nanjing, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shenyang, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, China, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Med. Hochschule Hannover
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Uniklinik Mainz
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitat Tubingen
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Cairo, Egypte, 11391
- AirForce Specialized Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Makati City, Filippijnen, 1229
- Makati Medical Center
-
Pasig, Filippijnen, 1600
- The Medical City
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- TAYS Radius rakennus
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU Grenoble Sud
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- APHM
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CH Saint Eloi
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75571
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU Bordeaux
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis;Service d'oncologie
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
-
Villejuif, Frankrijk, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Nea Kifissia, Griekenland, 14564
- Agioi Anargiroi Hospital of Kifissia
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423900
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
-
Naples, Campania, Italië, 80100
- Fondazione Pascale
-
Naples, Campania, Italië, 80147
- Ospedale del Mare
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
- A.O. S. Orsola Malpighi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Lazio, Italië, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italië, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90127
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italië, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Italië, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italië, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 670-8540
- Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
-
Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
FED. Territory of Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Uni Malaya Medical Center
-
Putrajaya, FED. Territory of Kuala Lumpur, Maleisië, 62250
- Institute Kanser Negara (IKN)
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH
-
Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Oostenrijk, 1100
- Klinik Favoriten
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 115478
- FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 125134
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moskva, Moscow Oblast, Rusland, 119991
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanje, 28050
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Spanje, 28027
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario la Fe
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanje, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña, Navarre, Spanje, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi-Mei Medical Centre
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Turkije (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Bağcılar, Turkije (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
-
Bursa, Turkije (Türkiye), 16059
- Uludag Uni Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital
-
Sihhiye/Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King College Hospital NHS Foundation Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M2O 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
-
-
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern Medizin Gastroenterologie
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Universitätsspital Zürich Medizin Gastroenterologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokaal gevorderd of gemetastaseerd en/of inoperabel HCC met diagnose bevestigd door histologie/cytologie of klinisch door criteria van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) bij cirrotische patiënten.
- Ziekteprogressie na eerdere combinatiebehandeling met atezolizumab plus bevacizumab voor HCC, gedurende ten minste 4 opeenvolgende behandelingscycli en 2 daaropvolgende tumorbeoordelingen. Het is vereist dat ten minste 1 tumorbeoordeling een stabiele ziekte (SD), gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons (CR) aantoont.
- Ten minste één meetbare (volgens RECIST v1.1) doellaesie die niet eerder is behandeld met lokale therapie of, als de doellaesie binnen het gebied van eerdere lokale therapie valt, vervolgens is gevorderd in overeenstemming met RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0 of 1 binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie
- Child-Pugh klasse A binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie
- Adequate hematologische en eindorgaanfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische, onbehandelde of actief voortschrijdende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Geschiedenis van leptomeningeale ziekte
- Geschiedenis van hepatische encefalopathie, voorafgaand aan 6 maanden, niet binnen 3 dagen op therapie gereageerd
- Bekende fibrolamellaire HCC, sarcomatoïde HCC of gemengd cholangiocarcinoom en HCC
- Geschiedenis van maligniteit anders dan HCC binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, met uitzondering van maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Lenvatinib of Sorafenib
Deelnemers krijgen atezolizumab plus lenvatinib of sorafenib.
De behandeling zal worden voortgezet tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Atezolizumab zal worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie in een vaste dosis van 1200 mg op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals vastgesteld door de onderzoeker.
Andere namen:
Lenvatinib zal elke dag van elke 21-daagse onderzoeksbehandelingscyclus eenmaal daags via de mond worden toegediend.
Deelnemers met een uitgangsgewicht van < 60 kg krijgen een dagelijkse dosis van 8 mg.
Deelnemers met een uitgangsgewicht van ≥ 60 kg krijgen een dagelijkse dosis van 12 mg.
Sorafenib zal worden toegediend in een dosis van 800 mg per dag, d.w.z. twee tabletten van 200 mg die tweemaal per dag via de mond worden ingenomen (equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 800 mg) elke dag van elke 21-daagse onderzoeksbehandelingscyclus.
|
|
Actieve vergelijker: Lenvatinib of Sorafenib
Deelnemers krijgen lenvatinib of sorafenib.
De behandeling zal worden voortgezet tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Lenvatinib zal elke dag van elke 21-daagse onderzoeksbehandelingscyclus eenmaal daags via de mond worden toegediend.
Deelnemers met een uitgangsgewicht van < 60 kg krijgen een dagelijkse dosis van 8 mg.
Deelnemers met een uitgangsgewicht van ≥ 60 kg krijgen een dagelijkse dosis van 12 mg.
Sorafenib zal worden toegediend in een dosis van 800 mg per dag, d.w.z. twee tabletten van 200 mg die tweemaal per dag via de mond worden ingenomen (equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 800 mg) elke dag van elke 21-daagse onderzoeksbehandelingscyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 42 maanden)
|
Totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie in de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 42 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (ongeveer 42 maanden)
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie in het onderzoek tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
|
Randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (ongeveer 42 maanden)
|
|
Bevestigd objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
Het bevestigde objectieve responspercentage (ORR) wordt gedefinieerd als het deel van de patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons als beste respons.
|
Ongeveer 42 maanden
|
|
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: Randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie (ongeveer 42 maanden)
|
Time to Progression (TTP) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie.
|
Randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie (ongeveer 42 maanden)
|
|
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tijd vanaf het eerste optreden van een bevestigde gedocumenteerde objectieve reactie op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (ongeveer 42 maanden)
|
Duration of Response (DOR) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde bevestigde objectieve respons op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
|
Tijd vanaf het eerste optreden van een bevestigde gedocumenteerde objectieve reactie op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (ongeveer 42 maanden)
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele duur van de studie (ongeveer 42 maanden)
|
Gedurende de gehele duur van de studie (ongeveer 42 maanden)
|
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen voor combinatiebehandeling, bijwerkingen gerelateerd aan atezolizumab en TKI-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie (ongeveer 42 maanden)
|
Gedurende de hele studie (ongeveer 42 maanden)
|
|
|
Aantal deelnemers met anti-drug antilichamen (ADA's) tegen atezolizumab
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie (ongeveer 42 maanden)
|
Gedurende de hele studie (ongeveer 42 maanden)
|
|
|
Serumconcentratie van Atezolizumab
Tijdsspanne: Met vooraf gedefinieerde intervallen vanaf de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot ongeveer 42 maanden
|
Met vooraf gedefinieerde intervallen vanaf de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot ongeveer 42 maanden
|
|
|
Tijd tot bevestigde verslechtering (TTCD)
Tijdsspanne: Randomisatie naar de eerste verslechtering wordt gehandhaafd gedurende twee opeenvolgende beoordelingen, of één beoordeling gevolgd door overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 3 weken of 6 weken (ongeveer 42 maanden)
|
De tijd tot bevestigde verslechtering (TTCD) van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste bevestigde verslechtering (daling ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥ 10 punten) die wordt gehandhaafd gedurende twee opeenvolgende beoordelingen, of één beoordeling gevolgd door overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 3 weken (indien cyclus 1-6) of 6 weken (indien na cyclus 6) in de volgende European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQC30) schalen (afzonderlijk): fysiek functioneren, rolfunctie en GHS/QoL.
|
Randomisatie naar de eerste verslechtering wordt gehandhaafd gedurende twee opeenvolgende beoordelingen, of één beoordeling gevolgd door overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 3 weken of 6 weken (ongeveer 42 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
14 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Organische chemicaliën
- Pyridines
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Amides
- Benzeenderivaten
- Ureum
- Zuren, heterocyclisch
- Fenylurea -verbindingen
- Niacinamide
- Nicotinezuren
- Sorafenib
- atezolizumab
- Lenvatinib
Andere studie-ID-nummers
- MO42541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .