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Uno studio su atezolizumab con lenvatinib o sorafenib rispetto a lenvatinib o sorafenib da solo nel carcinoma epatocellulare precedentemente trattato con atezolizumab e bevacizumab (IMbrave251)

13 maggio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, in aperto, randomizzato su atezolizumab con lenvatinib o sorafenib rispetto a lenvatinib o sorafenib da solo nel carcinoma epatocellulare precedentemente trattato con atezolizumab e bevacizumab

Si tratta di uno studio di fase III, in aperto, multicentrico, randomizzato, a due bracci progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab più lenvatinib o sorafenib rispetto a lenvatinib o sorafenib da solo in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) localmente avanzato o metastatico che sono progrediti durante un precedente trattamento sistemico con l'associazione atezolizumab più bevacizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

557

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Uniklinikum Salzburg, LKH
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Austria, 1100
        • Klinik Favoriten
  • Belgio
      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22290-160
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
      • São Paulo, Brasile, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-160
        • Hospital Felício Rocho
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-000
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88020-210
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Cina
      • Changsha, Cina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Fuzhou, Cina, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hefei, Cina, 12345
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Tianjin cancer hospital
  • Corea del Sud
      • Goyang-si, Corea del Sud, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11391
        • AirForce Specialized Hospital
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Filippine
      • Cebu City, Filippine, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Makati City, Filippine, 1229
        • Makati Medical Center
      • Pasig, Filippine, 1600
        • The Medical City
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • TAYS Radius rakennus
  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble Sud
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Francia, 13385
        • APHM
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CH Saint Eloi
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Francia, 75571
        • APHP - Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis;Service d'oncologie
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
      • Villejuif, Francia, 94804
        • Hopital Paul Brousse
  • Germania
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
      • Hanover, Germania, 30625
        • Med. Hochschule Hannover
      • Mainz, Germania, 55131
        • Uniklinik Mainz
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Universitat Tubingen
      • Ulm, Germania, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Chiba, Giappone, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hyōgo, Giappone, 670-8540
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Osaka, Giappone, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Giappone, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
      • Tochigi, Giappone, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Nea Kifissia, Grecia, 14564
        • Agioi Anargiroi Hospital of Kifissia
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423900
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italia, 80100
        • Fondazione Pascale
      • Naples, Campania, Italia, 80147
        • Ospedale del Mare
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • A.O. S. Orsola Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  • Malaysia
    • FED. Territory of Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Uni Malaya Medical Center
      • Putrajaya, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malaysia, 62250
        • Institute Kanser Negara (IKN)
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8YA
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Regno Unito, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King College Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester, Regno Unito, M2O 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
  • Russia
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Russia, 115478
        • FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
      • Moscow, Moscow Oblast, Russia, 125134
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moskva, Moscow Oblast, Russia, 119991
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spagna, 28050
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spagna, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Navarre
      • Pamplona/iruña, Navarre, Spagna, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital Bern Medizin Gastroenterologie
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Universitätsspital Zürich Medizin Gastroenterologie
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi-Mei Medical Centre
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Bağcılar, Turchia (Türkiye), 34214
        • Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16059
        • Uludag Uni Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Acibadem Altunizade Hastanesi
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Ege Uni Medical Faculty Hospital
      • Sihhiye/Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCC localmente avanzato o metastatico e/o non resecabile con diagnosi confermata da istologia/citologia o clinicamente secondo i criteri dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in pazienti cirrotici.
  • Progressione della malattia dopo un precedente trattamento combinato con atezolizumab più bevacizumab per HCC, per almeno 4 cicli di trattamento consecutivi e 2 successive valutazioni del tumore. È necessario che almeno 1 valutazione del tumore mostri una malattia stabile (SD), una risposta parziale (PR) o una risposta completa (CR).
  • Almeno una lesione target misurabile (secondo RECIST v1.1) che non è stata precedentemente trattata con terapia locale o, se la lesione target rientra nel campo della precedente terapia locale, è successivamente progredita in conformità con RECIST v1.1.
  • - Performance Status ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1 entro 7 giorni prima della randomizzazione
  • Classe Child-Pugh A entro 7 giorni prima della randomizzazione
  • Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali

Criteri di esclusione:

  • Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) sintomatiche, non trattate o in progressione attiva.
  • Storia della malattia leptomeningea
  • Storia di encefalopatia epatica, precedente a 6 mesi, che non risponde alla terapia entro 3 giorni
  • HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma misto e HCC
  • Storia di tumori maligni diversi dall'HCC nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione dei tumori maligni con un rischio trascurabile di metastasi o morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atezolizumab + Lenvatinib o Sorafenib
I partecipanti riceveranno atezolizumab più lenvatinib o sorafenib. Il trattamento continuerà fino a tossicità inaccettabile o perdita di beneficio clinico come determinato dallo sperimentatore.
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab sarà somministrato per infusione endovenosa (IV) a una dose fissa di 1200 mg il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a tossicità inaccettabile o perdita di beneficio clinico come determinato dallo sperimentatore.
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Lenvatinib
Lenvatinib verrà somministrato una volta al giorno per via orale ogni giorno di ogni ciclo di trattamento in studio di 21 giorni. I partecipanti con un peso corporeo al basale <60 kg riceveranno una dose giornaliera di 8 mg. I partecipanti con un peso corporeo al basale di ≥ 60 kg riceveranno una dose giornaliera di 12 mg.
Droga: Sorafenib
Sorafenib verrà somministrato a una dose di 800 mg al giorno, ovvero due compresse da 200 mg ingerite per bocca due volte al giorno (equivalenti a una dose giornaliera totale di 800 mg) ogni giorno di ogni ciclo di trattamento dello studio di 21 giorni.
Comparatore attivo: Lenvatinib o Sorafenib
I partecipanti riceveranno lenvatinib o sorafenib. Il trattamento continuerà fino a tossicità inaccettabile o perdita di beneficio clinico come determinato dallo sperimentatore.
Droga: Lenvatinib
Lenvatinib verrà somministrato una volta al giorno per via orale ogni giorno di ogni ciclo di trattamento in studio di 21 giorni. I partecipanti con un peso corporeo al basale <60 kg riceveranno una dose giornaliera di 8 mg. I partecipanti con un peso corporeo al basale di ≥ 60 kg riceveranno una dose giornaliera di 12 mg.
Droga: Sorafenib
Sorafenib verrà somministrato a una dose di 800 mg al giorno, ovvero due compresse da 200 mg ingerite per bocca due volte al giorno (equivalenti a una dose giornaliera totale di 800 mg) ogni giorno di ogni ciclo di trattamento dello studio di 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (circa 42 mesi)
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla randomizzazione nello studio alla morte per qualsiasi causa.
Randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (circa 42 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla prima occorrenza di progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (circa 42 mesi)
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione nello studio alla prima occorrenza di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi per primo).
Randomizzazione fino alla prima occorrenza di progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (circa 42 mesi)
Tasso di risposta obiettiva confermato (ORR)
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
Il tasso di risposta obiettiva confermata (ORR) è definito come la proporzione di pazienti con una migliore risposta di risposta completa o parziale.
Circa 42 mesi
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla prima occorrenza di progressione della malattia (circa 42 mesi)
Il tempo alla progressione (TTP) è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza della progressione della malattia.
Randomizzazione fino alla prima occorrenza di progressione della malattia (circa 42 mesi)
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Tempo dalla prima occorrenza di una risposta obiettiva documentata confermata alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (circa 42 mesi)
La durata della risposta (DOR) è definita come il tempo dalla prima occorrenza di una risposta obiettiva confermata documentata alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (qualunque si verifichi per prima).
Tempo dalla prima occorrenza di una risposta obiettiva documentata confermata alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (circa 42 mesi)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (circa 42 mesi)
Per tutta la durata dello studio (circa 42 mesi)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi per il trattamento di combinazione, eventi avversi correlati ad atezolizumab ed eventi avversi correlati a TKI
Lasso di tempo: Studio completo (circa 42 mesi)
Studio completo (circa 42 mesi)
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA) contro atezolizumab
Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 42 mesi)
Durante lo studio (circa 42 mesi)
Concentrazione sierica di atezolizumab
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti dalla prima somministrazione del farmaco in studio a circa 42 mesi
A intervalli predefiniti dalla prima somministrazione del farmaco in studio a circa 42 mesi
Tempo al deterioramento confermato (TTCD)
Lasso di tempo: Randomizzazione al primo peggioramento mantenuta per due valutazioni consecutive o una valutazione seguita da decesso per qualsiasi causa entro 3 settimane o 6 settimane (circa 42 mesi)
Il tempo al peggioramento confermato (TTCD), della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), è definito come il tempo dalla randomizzazione al primo peggioramento confermato (diminuzione rispetto al basale di ≥ 10 punti) mantenuto per due valutazioni consecutive, o una valutazione seguita da morte per qualsiasi causa entro 3 settimane (se Ciclo 1-6) o 6 settimane (se dopo il Ciclo 6) nelle seguenti scale Core 30 del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQC30) (separatamente): funzione fisica, funzione di ruolo e GHS/QoL.
Randomizzazione al primo peggioramento mantenuta per due valutazioni consecutive o una valutazione seguita da decesso per qualsiasi causa entro 3 settimane o 6 settimane (circa 42 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MO42541

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/). Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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