- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04770896
En undersøgelse af atezolizumab med lenvatinib eller sorafenib versus lenvatinib eller sorafenib alene i hepatocellulært karcinom tidligere behandlet med atezolizumab og bevacizumab (IMbrave251)
13. maj 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En fase III, open-label, randomiseret undersøgelse af atezolizumab med lenvatinib eller sorafenib versus lenvatinib eller sorafenib alene i hepatocellulært karcinom tidligere behandlet med atezolizumab og bevacizumab
Dette er et fase III, åbent, multicenter, randomiseret, to-arm studie designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af atezolizumab plus enten lenvatinib eller sorafenib versus lenvatinib eller sorafenib alene hos deltagere med lokalt fremskreden eller metastatisk hepatocellulært karcinom (HCC) som har udviklet sig med tidligere systemisk behandling med atezolizumab plus bevacizumab kombination.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
557
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Roeselare, Belgien, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22290-160
- Clinicas Oncologicas Integradas - COI
-
São Paulo, Brasilien, 01321-00
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-160
- Hospital Felício Rocho
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-000
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
- Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarien, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King College Hospital NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M2O 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
-
-
-
Cairo, Egypten, 11391
- AirForce Specialized Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Makati City, Filippinerne, 1229
- Makati Medical Center
-
Pasig, Filippinerne, 1600
- The Medical City
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- TAYS Radius rakennus
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU Grenoble Sud
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrig, 13385
- APHM
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CH Saint Eloi
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrig, 75571
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Frankrig, 33604
- CHU Bordeaux
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis;Service d'oncologie
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
-
Villejuif, Frankrig, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Nea Kifissia, Grækenland, 14564
- Agioi Anargiroi Hospital of Kifissia
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423900
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
-
Naples, Campania, Italien, 80100
- Fondazione Pascale
-
Naples, Campania, Italien, 80147
- Ospedale del Mare
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- A.O. S. Orsola Malpighi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Lazio, Italien, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90127
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italien, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Italien, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 670-8540
- Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
-
Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Hefei, Kina, 12345
- Anhui Province Cancer Hospital
-
Nanjing, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shenyang, Kina, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Tianjin, Kina, 300060
- Tianjin cancer hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
FED. Territory of Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Uni Malaya Medical Center
-
Putrajaya, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malaysia, 62250
- Institute Kanser Negara (IKN)
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 115478
- FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 125134
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moskva, Moscow Oblast, Rusland, 119991
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern Medizin Gastroenterologie
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich Medizin Gastroenterologie
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanien, 28050
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Spanien, 28027
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario la Fe
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Hospital Son Llàtzer
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña, Navarre, Spanien, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi-Mei Medical Centre
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Bağcılar, Tyrkiet (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
-
Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
- Uludag Uni Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital
-
Sihhiye/Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Med. Hochschule Hannover
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Uniklinik Mainz
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitat Tubingen
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH
-
Sankt Pölten, Østrig, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Østrig, 1100
- Klinik Favoriten
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokalt fremskreden eller metastatisk og/eller ikke-operabel HCC med diagnose bekræftet af histologi/cytologi eller klinisk af American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kriterier hos cirrosepatienter.
- Sygdomsprogression efter tidligere atezolizumab plus bevacizumab kombinationsbehandling for HCC, i mindst 4 på hinanden følgende behandlingscyklusser og 2 efterfølgende tumorvurderinger. Det kræves, at mindst 1 tumorvurdering viser enten stabil sygdom (SD), delvis respons (PR) eller fuldstændig respons (CR).
- Mindst én målbar (pr. RECIST v1.1) mållæsion, der ikke tidligere er blevet behandlet med lokal terapi, eller, hvis mållæsionen er inden for området for tidligere lokal terapi, efterfølgende har udviklet sig i overensstemmelse med RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 inden for 7 dage før randomisering
- Child-Pugh klasse A inden for 7 dage før randomisering
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremadskridende metastaser i centralnervesystemet (CNS).
- Historie om leptomeningeal sygdom
- Anamnese med hepatisk encefalopati, forudgående 6 måneder, reagerer ikke på behandling inden for 3 dage
- Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiocarcinom og HCC
- Anamnese med anden malignitet end HCC inden for 5 år før screening, med undtagelse af maligniteter med en ubetydelig risiko for metastaser eller død
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atezolizumab + Lenvatinib eller Sorafenib
Deltagerne vil modtage atezolizumab plus lenvatinib eller sorafenib.
Behandlingen vil fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator.
|
Atezolizumab vil blive administreret som intravenøs (IV) infusion i en fast dosis på 1200 mg på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator.
Andre navne:
Lenvatinib vil blive indgivet én gang dagligt gennem munden hver dag i hver 21-dages undersøgelsesbehandlingscyklus.
Deltagere med en baseline kropsvægt på < 60 kg vil modtage en daglig dosis på 8 mg.
Deltagere med en baseline kropsvægt på ≥ 60 kg vil modtage en daglig dosis på 12 mg.
Sorafenib vil blive indgivet i en dosis på 800 mg dagligt, dvs. to tabletter på 200 mg, der synkes gennem munden to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 800 mg) hver dag i hver 21-dages undersøgelsesbehandlingscyklus.
|
|
Aktiv komparator: Lenvatinib eller Sorafenib
Deltagerne vil modtage lenvatinib eller sorafenib.
Behandlingen vil fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator.
|
Lenvatinib vil blive indgivet én gang dagligt gennem munden hver dag i hver 21-dages undersøgelsesbehandlingscyklus.
Deltagere med en baseline kropsvægt på < 60 kg vil modtage en daglig dosis på 8 mg.
Deltagere med en baseline kropsvægt på ≥ 60 kg vil modtage en daglig dosis på 12 mg.
Sorafenib vil blive indgivet i en dosis på 800 mg dagligt, dvs. to tabletter på 200 mg, der synkes gennem munden to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 800 mg) hver dag i hver 21-dages undersøgelsesbehandlingscyklus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering indtil død uanset årsag (ca. 42 måneder)
|
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden fra randomisering i undersøgelsen til død uanset årsag.
|
Randomisering indtil død uanset årsag (ca. 42 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering indtil den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (ca. 42 måneder)
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomisering i undersøgelsen til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først).
|
Randomisering indtil den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (ca. 42 måneder)
|
|
Bekræftet objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Bekræftet objektiv responsrate (ORR) er defineret som andelen af patienter med det bedste respons på enten fuldstændig eller delvis respons.
|
Cirka 42 måneder
|
|
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Randomisering indtil den første forekomst af sygdomsprogression (ca. 42 måneder)
|
Tid til Progression (TTP) er defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression.
|
Randomisering indtil den første forekomst af sygdomsprogression (ca. 42 måneder)
|
|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Tid fra den første forekomst af en bekræftet dokumenteret objektiv reaktion på sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (ca. 42 måneder)
|
Varighed af respons (DOR) er defineret som tiden fra den første forekomst af en dokumenteret bekræftet objektiv respons på sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der indtræffer først).
|
Tid fra den første forekomst af en bekræftet dokumenteret objektiv reaktion på sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (ca. 42 måneder)
|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem hele studiets varighed (ca. 42 måneder)
|
Gennem hele studiets varighed (ca. 42 måneder)
|
|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser for kombinationsbehandling, uønskede hændelser relateret til atezolizumab og TKI-relaterede bivirkninger
Tidsramme: Gennem hele studiet (ca. 42 måneder)
|
Gennem hele studiet (ca. 42 måneder)
|
|
|
Antal deltagere med antistof-antistoffer (ADA'er) mod Atezolizumab
Tidsramme: Gennem hele studiet (ca. 42 måneder)
|
Gennem hele studiet (ca. 42 måneder)
|
|
|
Serumkoncentration af Atezolizumab
Tidsramme: Med foruddefinerede intervaller fra første administration af forsøgslægemidlet til ca. 42 måneder
|
Med foruddefinerede intervaller fra første administration af forsøgslægemidlet til ca. 42 måneder
|
|
|
Tid til bekræftet forværring (TTCD)
Tidsramme: Randomisering til første forværring opretholdes i to på hinanden følgende vurderinger, eller én vurdering efterfulgt af død af enhver årsag inden for 3 uger eller 6 uger (ca. 42 måneder)
|
Tid til bekræftet forringelse (TTCD), af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), er defineret som tiden fra randomisering til første bekræftede forringelse (fald fra baseline på ≥ 10 point), der opretholdes i to på hinanden følgende vurderinger eller én vurdering efterfulgt af død af enhver årsag inden for 3 uger (hvis cyklus 1-6) eller 6 uger (hvis efter cyklus 6) i følgende europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetsspørgeskema Core 30 (EORTC QLQC30) skalaer (separat): fysisk funktion, rollefunktion og GHS/QoL.
|
Randomisering til første forværring opretholdes i to på hinanden følgende vurderinger, eller én vurdering efterfulgt af død af enhver årsag inden for 3 uger eller 6 uger (ca. 42 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Organiske kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Amider
- Benzenderivater
- Urea
- Syrer, heterocykliske
- Phenylurea -forbindelser
- Niacinamid
- Nikotinsyrer
- Sorafenib
- atezolizumab
- lenvatinib
Andre undersøgelses-id-numre
- MO42541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org).
Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her ( https://vivli.org/ourmember/roche/).
For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-operabelt hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
Kliniske forsøg med Atezolizumab
-
University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | ImmunterapiSchweiz
-
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.RekrutteringThorakale Neoplasmer, Lungesygdomme, Småcellet LungekarcinomForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringLungekræft, Hepatocellulært CarcinomSpanien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Italien, Polen, Østrig, Bulgarien, Rumænien
-
Kahr Bio Australia Pty LtdNovotech (Australia) Pty LimitedRekrutteringKolorektal cancerAustralien, Forenede Stater
-
PfizerRekrutteringSmåcellet lungekræft (SCLC)Spanien, Taiwan, Australien, Frankrig, Japan, Forenede Stater, Kina, Puerto Rico, Italien
-
Washington University School of MedicineSumitomo Pharma America, Inc.Ikke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft | Småcellet lungekræft omfattende stadieForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeStadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.RekrutteringAvanceret solid tumorForenede Stater, Canada, Frankrig, Polen, Spanien, Kina
-
Huashan HospitalShanghai Yuansong Biotechnology Co., LTDRekruttering
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnu