Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atetsolitsumabista lenvatinibin tai sorafenibin kanssa verrattuna lenvatinibiin tai sorafenibiin yksinään atetsolitsumabilla ja bevasitsumabilla hoidetussa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (IMbrave251)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen III, avoin, satunnaistettu tutkimus atetsolitsumabista lenvatinibin tai sorafenibin kanssa verrattuna lenvatinibiin tai sorafenibiin yksinään maksasolukarsinoomassa, jota on aiemmin hoidettu atetsolitsumabilla ja bevasitsumabilla

Tämä on vaiheen III, avoin, monikeskus, satunnaistettu, kaksihaarainen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida atetsolitsumabin ja joko lenvatinibin tai sorafenibin tehoa ja turvallisuutta verrattuna lenvatinibiin tai sorafenibiin yksinään potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma (HCC). ovat edenneet aiemman systeemisen atetsolitsumabin ja bevasitsumabin yhdistelmähoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

557

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22290-160
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
      • São Paulo, Brasilia, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-160
        • Hospital Felicio Rocho
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-000
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88020-210
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11391
        • AirForce Specialized Hospital
  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28050
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Navarre
      • Pamplona/iruña, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Etelä -Korea
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Makati City, Filippiinit, 1229
        • Makati Medical Center
      • Pasig, Filippiinit, 1600
        • The Medical City
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423900
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italia, 80100
        • Fondazione Pascale
      • Naples, Campania, Italia, 80147
        • Ospedale del Mare
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • A.O. S. Orsola Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Uniklinikum Salzburg, LKH
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Itävalta, 1100
        • Klinik Favoriten
  • Japani
      • Aichi, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hyōgo, Japani, 670-8540
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
      • Tochigi, Japani, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Kiina
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hefei, Kiina, 12345
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Nea Kifissia, Kreikka, 14564
        • Agioi Anargiroi Hospital of Kifissia
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Malesia
    • FED. Territory of Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Uni Malaya Medical Center
      • Putrajaya, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malesia, 62250
        • Institute Kanser Negara (IKN)
  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble Sud
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Ranska, 13385
        • APHM
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CH Saint Eloi
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Paris, Ranska, 75571
        • APHP - Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, Ranska, 33604
        • CHU Bordeaux
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Centre Eugene Marquis;Service d'oncologie
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
      • Villejuif, Ranska, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Med. Hochschule Hannover
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Uniklinik Mainz
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitat Tubingen
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33520
        • TAYS Radius rakennus
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital Bern Medizin Gastroenterologie
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich Medizin Gastroenterologie
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi-Mei Medical Centre
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Bağcılar, Turkki (Türkiye), 34214
        • Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
        • Uludag Uni Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Acibadem Altunizade Hastanesi
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege Uni Medical Faculty Hospital
      • Sihhiye/Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Venäjä
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 115478
        • FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 125134
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moskva, Moscow Oblast, Venäjä, 119991
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
      • Tartu, Viro, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King College Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M2O 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen ja/tai leikkauskelvoton HCC, jonka diagnoosi on vahvistettu histologialla/sytologialla tai kliinisesti American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) -kriteereillä kirroosipotilailla.
  • Sairauden eteneminen aikaisemman atetsolitsumabin ja bevasitsumabin yhdistelmähoidon jälkeen HCC:lle vähintään 4 peräkkäisen hoitojakson ajan ja 2 myöhempää kasvainarviointia. Vaaditaan, että vähintään yksi kasvainarviointi osoittaa joko stabiilin sairauden (SD), osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR).
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva (RECIST v1.1:tä kohti) kohdeleesio, jota ei ole aiemmin hoidettu paikallisella hoidolla tai, jos kohdeleesio on aiemman paikallisen hoidon alueella, on myöhemmin edennyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 tai 1 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Child-Pugh-luokka A 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet.
  • Leptomeningeaalisen sairauden historia
  • Anamneesi maksaenkefalopatia, edelliset 6 kuukautta, ei ole reagoinut hoitoon 3 päivän sisällä
  • Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC tai sekakolangiokarsinooma ja HCC
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin HCC:n historia 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atetsolitsumabi + lenvatinibi tai sorafenibi
Osallistujat saavat atetsolitsumabia sekä lenvatinibia tai sorafenibia. Hoitoa jatketaan, kunnes ei-hyväksyttävä toksisuus tai kliinisen hyödyn menetys tutkijan määrittelemällä tavalla.
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona kiinteänä 1200 mg:n annoksena jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes tutkijan määrittämä toksisuus tai kliinisen hyödyn häviäminen ei ole hyväksyttävää.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Lenvatinibi
Lenvatinibia annetaan kerran päivässä suun kautta joka päivä jokaisen 21 päivän tutkimushoitojakson aikana. Osallistujat, joiden lähtöpaino on < 60 kg, saavat 8 mg:n päivittäisen annoksen. Osallistujat, joiden lähtöpaino on ≥ 60 kg, saavat 12 mg:n päivittäisen annoksen.
Lääke: Sorafenibi
Sorafenibia annetaan 800 mg:n vuorokausiannos, toisin sanoen kaksi 200 mg:n tablettia suun kautta kahdesti vuorokaudessa (vastaa 800 mg:n kokonaisvuorokausiannosta) joka päivä jokaisen 21 päivän tutkimushoitojakson aikana.
Active Comparator: Lenvatinibi tai Sorafenib
Osallistujat saavat lenvatinibia tai sorafenibia. Hoitoa jatketaan, kunnes ei-hyväksyttävä toksisuus tai kliinisen hyödyn menetys tutkijan määrittelemällä tavalla.
Lääke: Lenvatinibi
Lenvatinibia annetaan kerran päivässä suun kautta joka päivä jokaisen 21 päivän tutkimushoitojakson aikana. Osallistujat, joiden lähtöpaino on < 60 kg, saavat 8 mg:n päivittäisen annoksen. Osallistujat, joiden lähtöpaino on ≥ 60 kg, saavat 12 mg:n päivittäisen annoksen.
Lääke: Sorafenibi
Sorafenibia annetaan 800 mg:n vuorokausiannos, toisin sanoen kaksi 200 mg:n tablettia suun kautta kahdesti vuorokaudessa (vastaa 800 mg:n kokonaisvuorokausiannosta) joka päivä jokaisen 21 päivän tutkimushoitojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan asti mistä tahansa syystä (noin 42 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta tutkimukseen kuolemaan mistä tahansa syystä.
Satunnaistaminen kuolemaan asti mistä tahansa syystä (noin 42 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen asti (noin 42 kuukautta)
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta tutkimukseen sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Satunnaistaminen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen asti (noin 42 kuukautta)
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 42 kuukautta
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla on paras joko täydellinen tai osittainen vaste.
Noin 42 kuukautta
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin ensimmäiseen etenemiseen saakka (noin 42 kuukautta)
Time to Progression (TTP) määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen.
Satunnaistaminen taudin ensimmäiseen etenemiseen saakka (noin 42 kuukautta)
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Aika vahvistetun dokumentoidun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin (noin 42 kuukautta)
Vasteen kesto (DOR) määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun vahvistetun objektiivisen vasteen esiintymisestä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Aika vahvistetun dokumentoidun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin (noin 42 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan (noin 42 kuukautta)
Koko opiskelun ajan (noin 42 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli yhdistelmähoidon haittavaikutuksia, atetsolitsumabiin liittyviä haittavaikutuksia ja TKI:hen liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 42 kuukautta)
Koko tutkimuksen ajan (noin 42 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on atetsolitsumabivasta-aineita (ADA:t).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 42 kuukautta)
Koko tutkimuksen ajan (noin 42 kuukautta)
Atezolitsumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annosta noin 42 kuukauteen
Ennalta määritellyin väliajoin tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annosta noin 42 kuukauteen
Aika vahvistettuun huononemiseen (TTCD)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäiseen huononemiseen säilytetään kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa tai yhden arvioinnin jälkeen mistä tahansa syystä johtuva kuolema 3 viikon tai 6 viikon kuluessa (noin 42 kuukautta)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) vahvistettuun heikkenemiseen kuluva aika (TTCD) määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen vahvistettuun huononemiseen (aleneminen lähtötasosta ≥ 10 pistettä), jota ylläpidetään kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa tai yhdessä arvioinnissa, jota seuraa kuolema mistä tahansa syystä 3 viikon (jos sykli 1-6) tai 6 viikon (jos syklin 6 jälkeen) sisällä seuraavissa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQC30) asteikoissa (erikseen): fyysinen toiminta, roolitoiminto ja GHS/QoL.
Satunnaistaminen ensimmäiseen huononemiseen säilytetään kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa tai yhden arvioinnin jälkeen mistä tahansa syystä johtuva kuolema 3 viikon tai 6 viikon kuluessa (noin 42 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MO42541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atetsolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa