Исследование атезолизумаба с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом при гепатоцеллюлярной карциноме, ранее получавших атезолизумаб и бевацизумаб (IMbrave251)
24 августа 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Открытое рандомизированное исследование III фазы применения атезолизумаба в сочетании с ленватинибом или сорафенибом в сравнении с монотерапией ленватинибом или сорафенибом при гепатоцеллюлярной карциноме, ранее получавшей лечение атезолизумабом и бевацизумабом
Это открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы III с двумя группами, предназначенное для оценки эффективности и безопасности комбинации атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у участников с местнораспространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), которые прогрессировали на предшествующем системном лечении комбинацией атезолизумаба и бевацизумаба.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
557
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH
-
Sankt Pölten, Австрия, 3100
- Universitatsklinikum St. Polten
-
Vienna, Австрия, 1100
- Klinik Favoriten
-
-
-
-
-
Brasschaat, Бельгия, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hospital Erasme
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Болгария, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22290-160
- Clinicas Oncologicas Integradas - COI
-
São Paulo, Бразилия, 01321-00
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110-160
- Hospital Felicio Rocho
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-000
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88020-210
- Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
-
-
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
-
Hanover, Германия, 30625
- Med. Hochschule Hannover
-
Mainz, Германия, 55131
- Uniklinik Mainz
-
Tübingen, Германия, 72076
- Universitat Tubingen
-
Ulm, Германия, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Nea Kifissia, Греция, 14564
- Agioi Anargiroi Hospital of Kifissia
-
-
-
-
-
Cairo, Египет, 11391
- AirForce Specialized Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль, 6423900
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Córdoba, Испания, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания, 28050
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Испания, 28027
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Испания, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña, Navarre, Испания, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Италия, 80131
- Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
-
Naples, Campania, Италия, 80100
- Fondazione Pascale
-
Naples, Campania, Италия, 80147
- Ospedale del Mare
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
- A.O. S. Orsola Malpighi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Lazio, Италия, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Италия, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90127
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Италия, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Италия, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
-
-
-
Changsha, Китай, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Fuzhou, Китай, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Guangzhou, Китай, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Китай, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Hefei, Китай, 12345
- Anhui Province Cancer Hospital
-
Nanjing, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shenyang, Китай, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Tianjin, Китай, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
-
-
-
San José, Коста-Рика, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Коста-Рика, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
FED. Territory of Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Uni Malaya Medical Center
-
Putrajaya, FED. Territory of Kuala Lumpur, Малайзия, 62250
- Institute Kanser Negara (IKN)
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Россия, 115478
- FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
-
Moscow, Moscow Oblast, Россия, 125134
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moskva, Moscow Oblast, Россия, 119991
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King College Hospital NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство, M2O 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
-
-
-
-
Tainan, Тайвань, 710
- Chi-Mei Medical Centre
-
Zhongzheng Dist., Тайвань, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Турция (Туркие), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Bağcılar, Турция (Туркие), 34214
- Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
-
Bursa, Турция (Туркие), 16059
- Uludag Uni Hospital
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital
-
Sihhiye/Ankara, Турция (Туркие), 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Cebu City, Филиппины, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Makati City, Филиппины, 1229
- Makati Medical Center
-
Pasig, Филиппины, 1600
- The Medical City
-
-
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- TAYS Radius rakennus
-
-
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble Sud
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Франция, 13385
- APHM
-
Montpellier, Франция, 34295
- CH Saint Eloi
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Франция, 75571
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU Bordeaux
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugene Marquis;Service d'oncologie
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
-
Villejuif, Франция, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Bern Medizin Gastroenterologie
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Universitätsspital Zürich Medizin Gastroenterologie
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
-
Tartu, Эстония, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Goyang-si, Южная Корея, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
- Cha Bundang Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Chiba, Япония, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Япония, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hyōgo, Япония, 670-8540
- Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
-
Kanagawa, Япония, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Osaka, Япония, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Япония, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
Tochigi, Япония, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokyo, Япония, 180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Местно-распространенный или метастатический и/или нерезектабельный ГЦР с диагнозом, подтвержденным гистологически/цитологически или клинически критериями Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD) у пациентов с циррозом.
- Прогрессирование заболевания после предшествующего комбинированного лечения ГЦК атезолизумабом и бевацизумабом в течение как минимум 4 последовательных циклов лечения и 2 последующих оценок опухоли. Требуется, чтобы по крайней мере 1 оценка опухоли показывала либо стабильное заболевание (SD), либо частичный ответ (PR), либо полный ответ (CR).
- По крайней мере одно измеримое (согласно RECIST v1.1) целевое поражение, которое ранее не подвергалось местной терапии или, если целевое поражение находится в области предыдущей местной терапии, впоследствии прогрессировало в соответствии с RECIST v1.1.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1 в течение 7 дней до рандомизации
- класс А по Чайлд-Пью в течение 7 дней до рандомизации
- Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней
Критерий исключения:
- Симптоматические, нелеченные или активно прогрессирующие метастазы в центральную нервную систему (ЦНС).
- История лептоменингиальной болезни
- Печеночная энцефалопатия в анамнезе, предшествующая 6 мес, не отвечающая на терапию в течение 3 дней
- Известный фиброламеллярный ГЦК, саркоматоидный ГЦК или смешанная холангиокарцинома и ГЦК
- Злокачественное новообразование, отличное от ГЦК, в анамнезе в течение 5 лет до скрининга, за исключением злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или смерти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб + Ленватиниб или Сорафениб
Участники получат атезолизумаб плюс ленватиниб или сорафениб.
Лечение будет продолжаться до неприемлемой токсичности или потери клинической пользы, как это будет определено исследователем.
|
Атезолизумаб будет вводиться внутривенно (в/в) в фиксированной дозе 1200 мг в 1-й день каждого 21-дневного цикла до появления неприемлемой токсичности или потери клинической пользы по решению исследователя.
Другие имена:
Ленватиниб будет вводиться перорально один раз в день в течение каждого 21-дневного цикла исследуемого лечения.
Участники с исходной массой тела <60 кг будут получать суточную дозу 8 мг.
Участники с исходной массой тела ≥ 60 кг будут получать суточную дозу 12 мг.
Сорафениб будет вводиться в дозе 800 мг в день, т.е. по две таблетки по 200 мг внутрь два раза в день (что эквивалентно общей суточной дозе 800 мг) каждый день каждого 21-дневного цикла исследуемого лечения.
|
|
Активный компаратор: Ленватиниб или Сорафениб
Участники получат ленватиниб или сорафениб.
Лечение будет продолжаться до неприемлемой токсичности или потери клинической пользы, как это будет определено исследователем.
|
Ленватиниб будет вводиться перорально один раз в день в течение каждого 21-дневного цикла исследуемого лечения.
Участники с исходной массой тела <60 кг будут получать суточную дозу 8 мг.
Участники с исходной массой тела ≥ 60 кг будут получать суточную дозу 12 мг.
Сорафениб будет вводиться в дозе 800 мг в день, т.е. по две таблетки по 200 мг внутрь два раза в день (что эквивалентно общей суточной дозе 800 мг) каждый день каждого 21-дневного цикла исследуемого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Рандомизация до смерти от любой причины (приблизительно 42 месяца)
|
Общая выживаемость (ОВ) определяется как время от рандомизации в исследование до смерти от любой причины.
|
Рандомизация до смерти от любой причины (приблизительно 42 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Рандомизация до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно 42 месяца)
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от рандомизации в исследование до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Рандомизация до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно 42 месяца)
|
|
Подтвержденная частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Подтвержденная частота объективного ответа (ЧОО) определяется как доля пациентов с наилучшим полным или частичным ответом.
|
Около 42 месяцев
|
|
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: Рандомизация до первого случая прогрессирования заболевания (примерно 42 месяца)
|
Время до прогрессирования (TTP) определяется как время от рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания.
|
Рандомизация до первого случая прогрессирования заболевания (примерно 42 месяца)
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Время от первого проявления документально подтвержденной объективной реакции на прогрессирование заболевания или смерть от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно 42 месяца)
|
Продолжительность ответа (DOR) определяется как время от первого появления документально подтвержденного объективного ответа до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Время от первого проявления документально подтвержденной объективной реакции на прогрессирование заболевания или смерть от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно 42 месяца)
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 42 месяца)
|
На протяжении всего обучения (примерно 42 месяца)
|
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями при комбинированном лечении, нежелательными явлениями, связанными с атезолизумабом, и нежелательными явлениями, связанными с ИТК
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 42 месяца)
|
На протяжении всего обучения (примерно 42 месяца)
|
|
|
Количество участников с антилекарственными антителами (ADA) к атезолизумабу
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 42 месяца)
|
На протяжении всего обучения (примерно 42 месяца)
|
|
|
Концентрация атезолизумаба в сыворотке
Временное ограничение: С заранее определенными интервалами от первого введения исследуемого препарата примерно до 42 месяцев.
|
С заранее определенными интервалами от первого введения исследуемого препарата примерно до 42 месяцев.
|
|
|
Время до подтверждения ухудшения (TTCD)
Временное ограничение: Рандомизация по первому ухудшению сохраняется для двух последовательных оценок или одной оценки с последующей смертью по любой причине в течение 3 или 6 недель (приблизительно 42 месяца)
|
Время до подтвержденного ухудшения (TTCD) качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), определяется как время от рандомизации до первого подтвержденного ухудшения (снижение от исходного уровня на ≥ 10 баллов), поддерживаемого в течение двух последовательных оценок или одной оценки, за которой следует смерть от любой причины в течение 3 недель (если цикл 1–6) или 6 недель (если после цикла 6) по следующей шкале опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQC30) (отдельно): физическая функция, ролевая функция и GHS/QoL.
|
Рандомизация по первому ухудшению сохраняется для двух последовательных оценок или одной оценки с последующей смертью по любой причине в течение 3 или 6 недель (приблизительно 42 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Органические химические вещества
- Пиридины
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Амиды
- Бензольные производные
- Мочевина
- Кислоты, гетероциклические
- Соединенные соединения
- Ниацинамид
- Никотиновые кислоты
- Сорафениб
- Атезолизумаб
- Lenvatinib
Другие идентификационные номера исследования
- MO42541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org).
Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .