Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie atezolizumabu z lenwatynibem lub sorafenibem w porównaniu z samym lenwatynibem lub sorafenibem w raku wątrobowokomórkowym leczonym wcześniej atezolizumabem i bewacyzumabem (IMbrave251)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, randomizowane badanie III fazy dotyczące stosowania atezolizumabu z lenwatynibem lub sorafenibem w porównaniu z samym lenwatynibem lub sorafenibem w leczeniu raka wątrobowokomórkowego wcześniej leczonego atezolizumabem i bewacyzumabem

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, dwuramienne badanie III fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania atezolizumabu w skojarzeniu z lenwatynibem lub sorafenibem w porównaniu z samym lenwatynibem lub sorafenibem u uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy nastąpiła progresja po uprzednim leczeniu ogólnoustrojowym połączeniem atezolizumabu i bewacyzumabu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

557

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Uniklinikum Salzburg, LKH
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Austria, 1100
        • Klinik Favoriten
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22290-160
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
      • São Paulo, Brazylia, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-160
        • Hospital Felício Rocho
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-000
        • Hospital Moinhos de Vento
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88020-210
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
  • Bułgaria
      • Panagyurishte, Bułgaria, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
  • Chiny
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Fuzhou, Chiny, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hefei, Chiny, 12345
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Tianjin cancer hospital
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11391
        • AirForce Specialized Hospital
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Makati City, Filipiny, 1229
        • Makati Medical Center
      • Pasig, Filipiny, 1600
        • The Medical City
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • TAYS Radius rakennus
  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble Sud
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Francja, 13385
        • APHM
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CH Saint Eloi
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Francja, 75571
        • APHP - Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux
      • Rennes, Francja, 35042
        • Centre Eugene Marquis;Service d'oncologie
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
      • Villejuif, Francja, 94804
        • Hopital Paul Brousse
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Nea Kifissia, Grecja, 14564
        • Agioi Anargiroi Hospital of Kifissia
  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Navarre
      • Pamplona/iruña, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423900
        • Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 670-8540
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Osaka, Japonia, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japonia, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
      • Tochigi, Japonia, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Korea Południowa
      • Goyang-si, Korea Południowa, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Kostaryka
      • San José, Kostaryka, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Kostaryka, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Malezja
    • FED. Territory of Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Uni Malaya Medical Center
      • Putrajaya, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malezja, 62250
        • Institute Kanser Negara (IKN)
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • Med. Hochschule Hannover
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Uniklinik Mainz
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitat Tubingen
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Rosja
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 115478
        • FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
      • Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 125134
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moskva, Moscow Oblast, Rosja, 119991
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern Medizin Gastroenterologie
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich Medizin Gastroenterologie
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 710
        • Chi-Mei Medical Centre
      • Zhongzheng Dist., Tajwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Bağcılar, Turcja (Türkiye), 34214
        • Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
        • Uludag Uni Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Acibadem Altunizade Hastanesi
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Ege Uni Medical Faculty Hospital
      • Sihhiye/Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Włochy
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Włochy, 80100
        • Fondazione Pascale
      • Naples, Campania, Włochy, 80147
        • Ospedale del Mare
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • A.O. S. Orsola Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Włochy, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90127
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Pisa, Tuscany, Włochy, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QS
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King College Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M2O 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy i/lub nieoperacyjny HCC z rozpoznaniem potwierdzonym histologicznie/cytologicznie lub klinicznie według kryteriów American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) u pacjentów z marskością wątroby.
  • Progresja choroby po uprzednim leczeniu HCC skojarzonym atezolizumabem i bewacyzumabem przez co najmniej 4 kolejne cykle leczenia i 2 kolejne oceny guza. Wymagane jest, aby co najmniej 1 ocena guza wykazała stabilizację choroby (SD), częściową odpowiedź (PR) lub całkowitą odpowiedź (CR).
  • Co najmniej jedna mierzalna (zgodnie z RECIST wersja 1.1) docelowa zmiana chorobowa, która nie była wcześniej leczona terapią miejscową lub, jeśli docelowa zmiana chorobowa mieści się w zakresie wcześniejszej terapii miejscowej, uległa następnie progresji zgodnie z RECIST wersja 1.1.
  • Stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 lub 1 w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • klasy A Childa-Pugha w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowe, nieleczone lub aktywnie postępujące przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Historia choroby opon mózgowo-rdzeniowych
  • Historia encefalopatii wątrobowej, poprzedzająca 6 miesięcy, brak odpowiedzi na leczenie w ciągu 3 dni
  • Znany włóknisto-płytkowy HCC, sarkomatoidalny HCC lub mieszany rak dróg żółciowych i HCC
  • Historia nowotworu innego niż HCC w ciągu 5 lat przed skriningiem, z wyjątkiem nowotworów o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atezolizumab + Lenwatynib lub Sorafenib
Uczestnicy otrzymają atezolizumab plus lenwatynib lub sorafenib. Leczenie będzie kontynuowane do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub utraty korzyści klinicznej, zgodnie z ustaleniami badacza.
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany we wlewie dożylnym (IV) w ustalonej dawce 1200 mg w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, aż do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub utraty korzyści klinicznej, zgodnie z ustaleniami badacza.
Inne nazwy:
  • Tecentrik
Lek: Lenwatynib
Lenwatynib będzie podawany doustnie raz dziennie każdego dnia każdego 21-dniowego cyklu leczenia w ramach badania. Uczestnicy z wyjściową masą ciała < 60 kg otrzymają dzienną dawkę 8 mg. Uczestnicy z wyjściową masą ciała ≥ 60 kg otrzymają dzienną dawkę 12 mg.
Lek: Sorafenib
Sorafenib będzie podawany w dawce 800 mg na dobę, tj. dwie tabletki po 200 mg połykane doustnie dwa razy dziennie (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 800 mg) każdego dnia każdego 21-dniowego cyklu leczenia w ramach badania.
Aktywny komparator: Lenwatynib lub Sorafenib
Uczestnicy otrzymają lenwatynib lub sorafenib. Leczenie będzie kontynuowane do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub utraty korzyści klinicznej, zgodnie z ustaleniami badacza.
Lek: Lenwatynib
Lenwatynib będzie podawany doustnie raz dziennie każdego dnia każdego 21-dniowego cyklu leczenia w ramach badania. Uczestnicy z wyjściową masą ciała < 60 kg otrzymają dzienną dawkę 8 mg. Uczestnicy z wyjściową masą ciała ≥ 60 kg otrzymają dzienną dawkę 12 mg.
Lek: Sorafenib
Sorafenib będzie podawany w dawce 800 mg na dobę, tj. dwie tabletki po 200 mg połykane doustnie dwa razy dziennie (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 800 mg) każdego dnia każdego 21-dniowego cyklu leczenia w ramach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja aż do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 42 miesiące)
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od randomizacji do badania do zgonu z dowolnej przyczyny.
Randomizacja aż do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 42 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Randomizacja do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 42 miesiące)
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od randomizacji do badania do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Randomizacja do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 42 miesiące)
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR) definiuje się jako odsetek pacjentów z najlepszą odpowiedzią całkowitą lub częściową.
Około 42 miesięcy
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Randomizacja do pierwszego wystąpienia progresji choroby (około 42 miesiące)
Czas do progresji (TTP) definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby.
Randomizacja do pierwszego wystąpienia progresji choroby (około 42 miesiące)
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Czas od pierwszego wystąpienia potwierdzonej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 42 miesiące)
Czas trwania odpowiedzi (DOR) definiuje się jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej potwierdzonej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Czas od pierwszego wystąpienia potwierdzonej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 42 miesiące)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania (około 42 miesiące)
Przez cały czas trwania badania (około 42 miesiące)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi leczenia skojarzonego, zdarzeniami niepożądanymi związanymi z atezolizumabem i zdarzeniami niepożądanymi związanymi z TKI
Ramy czasowe: Całe badanie (około 42 miesiące)
Całe badanie (około 42 miesiące)
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) przeciwko atezolizumabowi
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (około 42 miesiące)
Przez cały okres studiów (około 42 miesiące)
Stężenie atezolizumabu w surowicy
Ramy czasowe: We wcześniej określonych odstępach czasu od pierwszego podania badanego leku do około 42 miesięcy
We wcześniej określonych odstępach czasu od pierwszego podania badanego leku do około 42 miesięcy
Czas do potwierdzenia pogorszenia (TTCD)
Ramy czasowe: Randomizacja do pierwszego pogorszenia utrzymuje się przez dwie kolejne oceny lub jedną ocenę, po której następuje śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 3 tygodni lub 6 tygodni (około 42 miesięcy)
Czas do potwierdzonego pogorszenia (TTCD) jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego potwierdzonego pogorszenia (spadek o ≥ 10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych) utrzymywany przez dwie kolejne oceny lub jedną ocenę, po której następuje śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 3 tygodni (w przypadku cyklu 1-6) lub 6 tygodni (jeśli po cyklu 6) w następującej skali kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 (EORTC QLQC30) (oddzielnie): funkcja fizyczna, funkcja roli i GHS/QoL.
Randomizacja do pierwszego pogorszenia utrzymuje się przez dwie kolejne oceny lub jedną ocenę, po której następuje śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 3 tygodni lub 6 tygodni (około 42 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MO42541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Atezolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj