- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04770896
Studie atezolizumabu s lenvatinibem nebo sorafenibem versus lenvatinib nebo sorafenib samotný u hepatocelulárního karcinomu dříve léčeného atezolizumabem a bevacizumabem (IMbrave251)
13. května 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Fáze III, otevřená, randomizovaná studie atezolizumabu s lenvatinibem nebo sorafenibem versus lenvatinib nebo sorafenib samotný u hepatocelulárního karcinomu dříve léčeného atezolizumabem a bevacizumabem
Toto je otevřená, multicentrická, randomizovaná, dvouramenná studie fáze III navržená k hodnocení účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu plus buď lenvatinibu nebo sorafenibu oproti lenvatinibu nebo sorafenibu samostatně u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým hepatocelulárním karcinomem (HCC), kteří progredovali po předchozí systémové léčbě kombinací atezolizumab plus bevacizumab.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
557
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
Roeselare, Belgie, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22290-160
- Clinicas Oncologicas Integradas - COI
-
São Paulo, Brazílie, 01321-00
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-160
- Hospital Felício Rocho
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-000
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88020-210
- Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulharsko, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt, 11391
- AirForce Specialized Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
-
Tartu, Estonsko, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipíny, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Makati City, Filipíny, 1229
- Makati Medical Center
-
Pasig, Filipíny, 1600
- The Medical City
-
-
-
-
-
Tampere, Finsko, 33520
- TAYS Radius rakennus
-
-
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU Grenoble Sud
-
Lille, Francie, 59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Francie, 13385
- APHM
-
Montpellier, Francie, 34295
- CH Saint Eloi
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Francie, 75571
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Pessac, Francie, 33604
- CHU Bordeaux
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugene Marquis;Service d'oncologie
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
-
Villejuif, Francie, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itálie, 80131
- Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
-
Naples, Campania, Itálie, 80100
- Fondazione Pascale
-
Naples, Campania, Itálie, 80147
- Ospedale del Mare
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
- A.O. S. Orsola Malpighi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Lazio, Itálie, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90127
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itálie, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Pisa, Tuscany, Itálie, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423900
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Aichi, Japonsko, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Chiba, Japonsko, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hyōgo, Japonsko, 670-8540
- Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
-
Kanagawa, Japonsko, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Osaka, Japonsko, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japonsko, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
Tochigi, Japonsko, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital
-
-
-
-
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
-
-
-
San José, Kostarika, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Kostarika, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
FED. Territory of Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Uni Malaya Medical Center
-
Putrajaya, FED. Territory of Kuala Lumpur, Malajsie, 62250
- Institute Kanser Negara (IKN)
-
-
-
-
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
-
Hanover, Německo, 30625
- Med. Hochschule Hannover
-
Mainz, Německo, 55131
- Uniklinik Mainz
-
Tübingen, Německo, 72076
- Universitat Tubingen
-
Ulm, Německo, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Uniklinikum Salzburg, LKH
-
Sankt Pölten, Rakousko, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Rakousko, 1100
- Klinik Favoriten
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusko, 115478
- FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusko, 125134
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moskva, Moscow Oblast, Rusko, 119991
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU)
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Spojené království, NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King College Hospital NHS Foundation Trust
-
Manchester, Spojené království, M2O 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Chi-Mei Medical Centre
-
Zhongzheng Dist., Tchaj-wan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Bağcılar, Turecko (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
-
Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
- Uludag Uni Hospital
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital
-
Sihhiye/Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Changsha, Čína, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Fuzhou, Čína, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Čína, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Hefei, Čína, 12345
- Anhui Province Cancer Hospital
-
Nanjing, Čína, 210029
- Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
-
Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Čína, 200127
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shenyang, Čína, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Tianjin, Čína, 300060
- Tianjin cancer hospital
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Nea Kifissia, Řecko, 14564
- Agioi Anargiroi Hospital of Kifissia
-
-
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Španělsko, 28050
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Španělsko, 28027
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitario la Fe
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07198
- Hospital Son Llàtzer
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Španělsko, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña, Navarre, Španělsko, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital Bern Medizin Gastroenterologie
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Universitätsspital Zürich Medizin Gastroenterologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokálně pokročilý nebo metastatický a/nebo neresekovatelný HCC s diagnózou potvrzenou histologicky/cytologicky nebo klinicky podle kritérií Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) u pacientů s cirhózou.
- Progrese onemocnění po předchozí kombinované léčbě HCC atezolizumabem a bevacizumabem po dobu alespoň 4 po sobě jdoucích léčebných cyklů a 2 následných hodnocení nádoru. Je požadováno, aby alespoň 1 hodnocení nádoru ukázalo buď stabilní onemocnění (SD), částečnou odpověď (PR) nebo úplnou odpověď (CR).
- Alespoň jedna měřitelná (podle RECIST v1.1) cílová léze, která nebyla předtím léčena lokální terapií, nebo pokud je cílová léze v oblasti předchozí lokální terapie, následně progredovala v souladu s RECIST v1.1.
- Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0 nebo 1 během 7 dnů před randomizací
- Child-Pugh třída A během 7 dnů před randomizací
- Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů
Kritéria vyloučení:
- Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující metastázy centrálního nervového systému (CNS).
- Leptomeningeální onemocnění v anamnéze
- Jaterní encefalopatie v anamnéze před 6 měsíci, nereagující na léčbu do 3 dnů
- Známý fibrolamelární HCC, sarkomatoidní HCC nebo smíšený cholangiokarcinom a HCC
- Anamnéza jiné malignity než HCC během 5 let před screeningem, s výjimkou malignit se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atezolizumab + Lenvatinib nebo Sorafenib
Účastníci dostanou atezolizumab plus lenvatinib nebo sorafenib.
Léčba bude pokračovat až do nepřijatelné toxicity nebo ztráty klinického přínosu, jak určí zkoušející.
|
Atezolizumab bude podáván intravenózní (IV) infuzí ve fixní dávce 1200 mg v den 1 každého 21denního cyklu až do nepřijatelné toxicity nebo ztráty klinického přínosu, jak určí zkoušející.
Ostatní jména:
Lenvatinib bude podáván jednou denně ústy každý den každého 21denního studijního léčebného cyklu.
Účastníci s výchozí tělesnou hmotností < 60 kg dostanou denní dávku 8 mg.
Účastníci s výchozí tělesnou hmotností ≥ 60 kg dostanou denní dávku 12 mg.
Sorafenib bude podáván v dávce 800 mg denně, tj. dvě tablety po 200 mg spolknuté ústy dvakrát denně (ekvivalentní celkové denní dávce 800 mg) každý den každého 21denního studijního léčebného cyklu.
|
|
Aktivní komparátor: Lenvatinib nebo Sorafenib
Účastníci obdrží lenvatinib nebo sorafenib.
Léčba bude pokračovat až do nepřijatelné toxicity nebo ztráty klinického přínosu, jak určí zkoušející.
|
Lenvatinib bude podáván jednou denně ústy každý den každého 21denního studijního léčebného cyklu.
Účastníci s výchozí tělesnou hmotností < 60 kg dostanou denní dávku 8 mg.
Účastníci s výchozí tělesnou hmotností ≥ 60 kg dostanou denní dávku 12 mg.
Sorafenib bude podáván v dávce 800 mg denně, tj. dvě tablety po 200 mg spolknuté ústy dvakrát denně (ekvivalentní celkové denní dávce 800 mg) každý den každého 21denního studijního léčebného cyklu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Randomizace až do smrti z jakékoli příčiny (přibližně 42 měsíců)
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od randomizace do studie do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Randomizace až do smrti z jakékoli příčiny (přibližně 42 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Randomizace až do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (přibližně 42 měsíců)
|
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od randomizace do studie do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve).
|
Randomizace až do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (přibližně 42 měsíců)
|
|
Míra potvrzené objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Confirmed Objective Response Rate (ORR) je definován jako podíl pacientů s nejlepší odpovědí buď kompletní, nebo částečnou odpovědí.
|
Přibližně 42 měsíců
|
|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Randomizace až do prvního výskytu progrese onemocnění (přibližně 42 měsíců)
|
Čas do progrese (TTP) je definován jako doba od randomizace do prvního výskytu progrese onemocnění.
|
Randomizace až do prvního výskytu progrese onemocnění (přibližně 42 měsíců)
|
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Doba od prvního výskytu potvrzené dokumentované objektivní odpovědi na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (přibližně 42 měsíců)
|
Doba trvání odpovědi (DOR) je definována jako doba od prvního výskytu zdokumentované potvrzené objektivní odpovědi do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve).
|
Doba od prvního výskytu potvrzené dokumentované objektivní odpovědi na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (přibližně 42 měsíců)
|
|
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Po celou dobu studia (přibližně 42 měsíců)
|
Po celou dobu studia (přibližně 42 měsíců)
|
|
|
Procento účastníků s nežádoucími příhodami pro kombinovanou léčbu, nežádoucími příhodami souvisejícími s atezolizumabem a nežádoucími příhodami souvisejícími s TKI
Časové okno: Po celou dobu studia (přibližně 42 měsíců)
|
Po celou dobu studia (přibližně 42 měsíců)
|
|
|
Počet účastníků s protilátkami proti léku (ADA) proti atezolizumabu
Časové okno: Po celou dobu studia (přibližně 42 měsíců)
|
Po celou dobu studia (přibližně 42 měsíců)
|
|
|
Sérová koncentrace atezolizumabu
Časové okno: V předem definovaných intervalech od prvního podání studovaného léku do přibližně 42 měsíců
|
V předem definovaných intervalech od prvního podání studovaného léku do přibližně 42 měsíců
|
|
|
Čas do potvrzeného zhoršení (TTCD)
Časové okno: Randomizace k prvnímu zhoršení udržovaná pro dvě po sobě jdoucí hodnocení nebo jedno hodnocení následované úmrtím z jakékoli příčiny během 3 týdnů nebo 6 týdnů (přibližně 42 měsíců)
|
Doba do potvrzeného zhoršení (TTCD) kvality života související se zdravím (HRQoL) je definována jako doba od randomizace do prvního potvrzeného zhoršení (pokles od výchozí hodnoty o ≥ 10 bodů) udržovaná pro dvě po sobě jdoucí hodnocení nebo jedno hodnocení následované úmrtí z jakékoli příčiny do 3 týdnů (pokud cyklus 1-6) nebo 6 týdnů (pokud po cyklu 6) na následujících škálách dotazníku Core 30 (EORTC QLQC30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (samostatně): fyzické funkce, role funkce a GHS/QoL.
|
Randomizace k prvnímu zhoršení udržovaná pro dvě po sobě jdoucí hodnocení nebo jedno hodnocení následované úmrtím z jakékoli příčiny během 3 týdnů nebo 6 týdnů (přibližně 42 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Organické chemikálie
- Pyridiny
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Amidy
- Deriváty benzenu
- Močovina
- Kyseliny, heterocyklické
- Sloučeniny fenylurea
- Niacinamid
- Kyseliny nikotinové
- Sorafenib
- Atezolizumab
- Lenvatinib
Další identifikační čísla studie
- MO42541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org).
Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde ( https://vivli.org/ourmember/roche/).
Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neresekabilní hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Atezolizumab
-
Kahr Bio Australia Pty LtdNovotech (Australia) Pty LimitedNáborKolorektální karcinomAustrálie, Spojené státy
-
University of Geneva, SwitzerlandZatím nenabírámeHepatocelulární karcinom (HCC) | ImunoterapieŠvýcarsko
-
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.NáborPokročilý pevný nádorSpojené státy, Kanada, Francie, Polsko, Španělsko, Čína
-
Huashan HospitalShanghai Yuansong Biotechnology Co., LTDNábor
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktivní, ne náborFáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Nemalobuněčný karcinom plic | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IIA rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IIB rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium... a další podmínkySpojené státy
-
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.NáborNádory hrudníku, Plicní choroby, Malobuněčný karcinom plicSpojené státy, Spojené království
-
Hoffmann-La RocheNáborRakovina plic, Hepatocelulární karcinomŠpanělsko, Belgie, Spojené království, Itálie, Polsko, Rakousko, Bulharsko, Rumunsko
-
Corvus Pharmaceuticals, Inc.Genentech, Inc.DokončenoRenální buněčná rakovina | Metastatická kastrací odolná rakovina prostatySpojené státy, Kanada, Austrálie
-
LG ChemNáborUroteliální karcinom | Maligní melanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC) | Renální buněčný karcinom (RCC)Spojené státy