Ontwikkeling van een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument voor patiënten met lumbale degeneratieve ziekte na lumbale fusie (DPROIPLDDALF)

Hoewel lumbale fusie de functie kan verbeteren door deformiteit te corrigeren, de stabiliteit van de wervelkolom te herstellen en pijn te verminderen, leidt het ook opzettelijk tot spinale stijfheid die de functie van dagelijkse activiteiten kan aantasten. De veelgebruikte schalen (ODI+JOA-29+VAS) missen de beoordeling van lumbale stijfheid.Lumbar Stiffness Disability Index (LSDI) is niet algemeen gebruikt, en er is geen schaal voor het evalueren van lumbale stijfheid in China. Bovendien, zelfs als LSDI wordt aangepast, is er nog steeds een evaluatiedilemma: na lumbale fixatie, pijn en neurologische functie-gerelateerde schaalscores laten zien dat de kwaliteit van leven is verbeterd, terwijl de lumbale stijfheid-gerelateerde schaalscores laten zien dat de kwaliteit van leven is verminderd . Dus over het algemeen, is de kwaliteit van leven van de patiënt verbeterd of verminderd? Het simpelweg combineren van deze twee soorten schalen kan niet duidelijk worden uitgelegd.

Deze studie kan grofweg worden onderverdeeld in de volgende 5 hoofdstappen:

Stap 1: Verzamel en sorteer de dimensies en uitputtende items die van invloed zijn op de kwaliteit van leven van de patiënt door systematisch de gerelateerde literatuur en een kwalitatieve interviewstudie te bekijken.

Stap 2: Door middel van een cross-sectioneel onderzoek en expertbijeenkomsten worden de items in eerste instantie geoptimaliseerd en blijven er 35-45 items over.

Stap 3: Screen 20-25 uitstekende items met 2-3 rondes van de Delphi-methode en gebruik vervolgens het analytische hiërarchische proces om het gewicht van elk item te bepalen, om zo een initieel PRO-instrument vast te stellen.

Stap 4: Controleer de betrouwbaarheid en validiteit van het initiële PRO-instrument en optimaliseer het initiële PRO-instrument verder voor gebruik in de klinische praktijk en in onderzoek.

Stap 5: Controleer het reactievermogen van het initiële PRO-instrument, bereken de ES-, SRM-, AUC- en MICD-waarden van het initiële PRO-instrument.

Ten slotte zal een nieuw, beknopt, praktisch en effectief PRO-instrument worden ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met degeneratieve lumbale aandoeningen.