Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van één sessie voor spinnenvrees

5 maart 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Ondanks de doeltreffendheid van exposure en responspreventie (ERP) voor angst en fobieën, suggereert recent theoretisch onderzoek naar angstuitdoving via remmend leren dat cognitieve herstructurering (CR) - het expliciet uitdagen van onaangepaste overtuigingen (bijv. overschatting van de dreiging) - kunnen de blootstellingsresultaten tijdens een blootstellingsproef zelfs afzwakken. Dat wil zeggen, door verbaal bepaalde overtuigingen te weerleggen (bijv. "de spin zal op me springen en me aanvallen en ik zal flauwvallen van de angst") vóór een blootstellingstaak (bijv. geleidelijk een niet-giftige spin naderen), kunnen angstige personen ervaren minder "verrassing" door het niet optreden van gevreesde uitkomsten, en ervaar bijgevolg minder remmend leren (bijvoorbeeld leren dat spinnen niet inherent gevaarlijk zijn). De onderzoekers streven er dus naar om de conventionele (maar recent betwiste) aanname empirisch te testen dat cognitieve herstructurering een noodzakelijke component is voor psychosociale interventies voor fobieën.

90 deelnemers gerekruteerd uit de deelnemerspool van de afdeling Psychologie en de gemeenschap zullen deelnemen aan dit onderzoek. Alle deelnemers voldoen aan de DSM-5-criteria voor spinnenfobie. Na toestemming zullen deelnemers een pre-testbeoordeling van verschillende aspecten van spinnenfobie voltooien. Deelnemers krijgen dan voorlichting over de aard van angst/spinnenfobie en worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiecondities van 45 minuten: (a) CR vóór EXP, (b) EXP vóór CR en (c) stressmanagement (een controlegroep). aandoening waarbij geen CR of EXP betrokken is). Na de interventie zullen de deelnemers een beoordeling van 10 minuten na de test voltooien en een maand later terugkomen voor een vervolgbeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente conceptualiseringen van de mechanismen waarmee exposure-therapie (EXP; d.w.z. angst op een systematische en therapeutische manier confronteren) werkt bij de behandeling van fobieën, richten zich op het belang van extinctie-leren). Dit "remmende leermodel" stelt voor dat EXP de fobische persoon helpt te leren dat fobische stimuli niet gevaarlijk zijn; toch wordt ouder gevaargerelateerd leren niet "uitgewist", en moet het dus worden geremd door het nieuwe "veiligheidsleren". Onderzoek wijst uit dat het opnemen van verrassing in EXP (de patiënt is bijvoorbeeld verrast dat de spin niet bijt) dit soort remmend leren maximaliseert en zou overeenkomen met betere resultaten voor fobieën dan wanneer er geen verrassing is bij de uitkomst van EXP.

Traditioneel wordt EXP gebruikt met de toevoeging van cognitieve herstructurering (CR), wat inhoudt dat overdreven overtuigingen die ten grondslag liggen aan iemands angsten worden besproken en betwist (bijvoorbeeld "spinnen zijn erg gevaarlijk"). CR moedigt fobische individuen aan om hun verwachtingen van gevaar opnieuw te evalueren wanneer ze fobische stimuli tegenkomen, en kan daarom het individu de kans ontnemen om verrast te worden wanneer ze hun angst daadwerkelijk onder ogen zien.

Ondanks de theoretische plausibiliteit van het belang van verrassing tijdens EXP, moet deze vraag nog empirisch worden onderzocht. Het doel van de huidige studie is om de hypothese te testen dat het opnemen van verrassing in EXP (door CR uit te stellen tot na EXP) de onmiddellijke en langetermijnuitkomst van EXP voor spinfobie zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten

    1. 18 jaar of ouder zijn,
    2. vloeiend Engels spreken, en
    3. voldoen aan de DSM-5-criteria voor specifieke (spinnen)fobie om in aanmerking te komen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers komen niet in aanmerking als ze niet voldoen aan de bovenstaande opnamecriteria of

    1. allergisch bent voor spinnen of bijensteken,
    2. een huidige psychose, manie of middelenmisbruik doormaakt, of
    3. voltooi met succes 10 van de 13 mogelijke BAT-stappen in de voorbehandelingsafspraak (om ervoor te zorgen dat deelnemers inderdaad spinnenfobisch zijn bij de voorbehandeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CR-EXP
Cognitieve herstructurering vóór blootstelling met responspreventie (interventie van 45 minuten).
Gedragsmatig: CR-EXP
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
EXPERIMENTEEL: EXP-CR
Exposure met responspreventie voorafgaand aan cognitieve herstructurering (interventie van 45 minuten).
Gedragsmatig: EXP-CR
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
ACTIVE_COMPARATOR: Stress management
Stressmanagement vaardigheden.
Gedragsmatig: Stress management
Zie arm-/groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Behavioural Approach Task (BAT) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De gedragsbenaderingstaak (BAT) omvat 13 stappen in rangorde, variërend van aan de andere kant van een kamer staan ​​met een tarantula ingesloten in een gesloten terrarium bedekt met een laken tot het toestaan ​​dat de tarantula langs de blote arm omhoog kruipt. Een deelnemer moet een BAT-stap gedurende 10 opeenvolgende seconden uitvoeren om de stap als voltooid te laten gelden. BAT-scores worden geregistreerd als het nummer van de hoogst voltooide trede. Onmiddellijk na het voltooien van elke stap van de BAT (bij de baseline- en post-behandelingsbeoordelingen), wordt de deelnemers gevraagd om hun (a) angst en (b) walging verbaal te rapporteren, met behulp van een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (maximaal ).
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De SBQ is een schaal met 78 items die iemands zorgen over ontmoetingen met spinnen meet. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-100 (0= ik geloof het helemaal niet (0%); 100= ik geloof het absoluut (100%)). Totaalscores variëren van 0-7800. Hogere scores duiden op meer negatieve overtuigingen over spinnen.
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Spider Self-Efficacy Scale (SSES) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De Spider Self-Efficacy Scale (SSES) is een zelfrapportagemaatstaf voor de sterkte van zelfeffectiviteit over het uitvoeren van gedragingen gerelateerd aan spinnen. De schaal bestaat uit 26 items die naderingsgedrag naar spinnen beschrijven, waarop respondenten de sterkte van hun zelfredzaamheid beoordelen bij het uitvoeren van dat gedrag op een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen vertrouwen/zeer onzeker) tot 10 (volledig vertrouwen/volledig). zekerheid). Totaalscores variëren van 0 tot 260. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Basislijn, follow-up na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Distress Tolerance Scale (DTS) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De DTS is een 15-item zelfrapportagemaatstaf van iemands vermogen om psychische problemen te tolereren. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). Totaalscores variëren van 15 tot 75. Hoge scores op de DTS geven aan dat een persoon een hoge mate van angst kan verdragen. Lage scores weerspiegelen een lage DT (d.w.z. noodintolerantie).
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Distress Tolerance Scale (DTS) 0-5 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
De DTS is een 15-item zelfrapportagemaatstaf van iemands vermogen om psychische problemen te tolereren. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). Totaalscores variëren van 15 tot 75. Hoge scores op de DTS geven aan dat een persoon een hoge mate van angst kan verdragen. Lage scores weerspiegelen een lage DT (d.w.z. noodintolerantie).
Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De ASI is een 16-item zelfrapportagemaatstaf van overtuigingen met betrekking tot de gevaarlijkheid van angstige opwinding (bijv. "Het maakt me bang als mijn hart snel klopt"). Deelnemers beoordelen hun instemming met elke uitspraak op een schaal van 0 (zeer weinig) tot 4 (zeer veel); hogere scores duiden op een grotere angstgevoeligheid. Totaalscores variëren van 0 tot 64.
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) 0-5 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
De ASI is een 16-item zelfrapportagemaatstaf van overtuigingen met betrekking tot de gevaarlijkheid van angstige opwinding (bijv. "Het maakt me bang als mijn hart snel klopt"). Deelnemers beoordelen hun instemming met elke uitspraak op een schaal van 0 (zeer weinig) tot 4 (zeer veel); hogere scores duiden op een grotere angstgevoeligheid. Totaalscores variëren van 0 tot 64.
Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Depressie Angst Stress Schalen-21 (DASS-21) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De DASS-21 is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items voor algemeen psychisch leed. Deelnemers beoordelen items op een vierpunts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing). Totaalscores variëren van 0 tot 63, en hogere scores duiden op meer leed.
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Depressie Angst Stress Schalen-21 (DASS-21) 0-5 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
De DASS-21 is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items voor algemeen psychisch leed. Deelnemers beoordelen items op een vierpunts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing). Totaalscores variëren van 0 tot 63, en hogere scores duiden op meer leed.
Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Disgust Scale-Revised (DS-R) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De DS-R is een maatstaf van 25 items die de neiging van respondenten om walging te ervaren over meerdere domeinen meet. Deelnemers beoordelen de mate waarin ze een aantal scenario's (bijv. ''je ziet maden op een stuk vlees in een vuilnisbak buiten'') walgelijk vinden op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). . Totaalscores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op meer walgingsgevoeligheid.
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Disgust Scale-Revised (DS-R) 0-5 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
De DS-R is een maatstaf van 25 items die de neiging van respondenten om walging te ervaren over meerdere domeinen meet. Deelnemers beoordelen de mate waarin ze een aantal scenario's (bijv. ''je ziet maden op een stuk vlees in een vuilnisbak buiten'') walgelijk vinden op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). . Totaalscores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op meer walgingsgevoeligheid.
Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Anxiety Control Questionnaire (ACQ) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De Anxiety Control Questionnaire (ACQ) bestaat uit 30 items en beoordeelt de perceptie van controle over emotionele reacties (bijv. 'Mijn emoties lijken een eigen leven te leiden') en externe bedreigingen (bijv. gemakkelijk"). Dit zelfrapportage-instrument schrijft lagere scores toe aan personen met een lagere perceptie van controle en levert. Deelnemers reageren op een schaal van 0-5 en de totaalscores variëren van 0 tot 150.
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Anxiety Control Questionnaire (ACQ) 0-5 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
De Anxiety Control Questionnaire (ACQ) bestaat uit 30 items en beoordeelt de perceptie van controle over emotionele reacties (bijv. 'Mijn emoties lijken een eigen leven te leiden') en externe bedreigingen (bijv. gemakkelijk"). Dit zelfrapportage-instrument schrijft lagere scores toe aan personen met een lagere perceptie van controle en levert. Deelnemers reageren op een schaal van 0-5 en de totaalscores variëren van 0 tot 150.
Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand
De Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) is een 10-item revisie van de originele 9-item AAQ. Elk item wordt beoordeeld van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar) en de totaalscores variëren van 10 tot 70. De schaal beoordeelt experiëntiële vermijding, ook bekend als ''psychologische flexibiliteit'', wat een kernconstructie is van het acceptatie- en commitment-therapiemodel van psychopathologie. Hogere scores op de AAQ-II wijzen op een grotere psychologische flexibiliteit (minder pathologie).
Basislijn, follow-up na 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) 0-5 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 0-5 uur na de behandeling
De Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) is een 10-item revisie van de originele 9-item AAQ. Elk item wordt beoordeeld van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar) en de totaalscores variëren van 10 tot 70. De schaal beoordeelt experiëntiële vermijding, ook bekend als ''psychologische flexibiliteit'', wat een kernconstructie is van het acceptatie- en commitment-therapiemodel van psychopathologie. Hogere scores op de AAQ-II wijzen op een grotere psychologische flexibiliteit (minder pathologie).
Basislijn, 0-5 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1609

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CR-EXP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren