Gamification bij de behandeling van spinfobie
6 november 2024 bijgewerkt door: Anke Haberkamp
Een gamified app testen om vermijding en angst voor spinnen bij spinnenfobie te verminderen
Mobiele toepassingen worden steeds vaker overwogen bij het implementeren van programma's voor de behandeling van psychische stoornissen.
Het onderzoek heeft tot doel de vermijding van en angst voor spinnen bij mensen met een spinangst te verminderen door exposure-principes te combineren met gamification-elementen (bijv.
verhalende achtergrond, niveauvoortgang, punten, feedback).
We onderzoeken de effectiviteit van de gamified app in een context van online therapie op afstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marburg, Duitsland
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Duitsland
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten
- 18 jaar of ouder zijn,
- SPQ-score ≥ 14
- BDI-II-score ≤ 18
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers komen niet in aanmerking als ze niet voldoen aan de bovenstaande opnamecriteria of
- allergisch bent voor spinnen of bijensteken,
- momenteel psychotherapeutische en/of psychofarmacologische behandelingen ondergaan,
- een huidige psychose, manie of middelenmisbruik doormaakt, of
- voltooi met succes 8 of meer van de 12 mogelijke BAT-stappen bij baseline (om er zeker van te zijn dat deelnemers inderdaad spinnenangst hebben)
- een hoger risico lopen op Covid-19 of
- deelgenomen aan een pilotstudie in 2019.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spider-gamification-app
Deelnemers spelen 7 dagen lang twee keer per dag de spider gamification app
|
Confrontatie met spinnen via gamified app
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Online exposure + spider gamification-app
Deelnemers krijgen een door een therapeut begeleide online exposure-therapie van één sessie en spelen de spider gamification-app twee keer per dag gedurende 7 dagen
|
Confrontatie met spinnen via gamified app
Andere namen:
Massa-exposure-therapie in de loop van één enkele sessie, toegepast in een externe online context
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Online exposure + non-spider gamification-app
Deelnemers krijgen een door een therapeut begeleide online exposure-therapie van één sessie en spelen 7 dagen lang twee keer per dag een non-spider gamification-app
|
Massa-exposure-therapie in de loop van één enkele sessie, toegepast in een externe online context
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermijdingsgedrag (Behavioral Approach Task; BAT)
Tijdsspanne: Basislijn; (na blootstelling van één sessie indien toegepast); Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
Scores lopen van 0 ("deelnemer weigert de kamer met spin binnen te gaan") tot 12 ("deelnemer houdt de spin minimaal 20 sec vast").
|
Basislijn; (na blootstelling van één sessie indien toegepast); Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Verandering in spinnenangst (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Tijdsspanne: Basislijn; Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
De schaal loopt van 0-31.
Hoge scores weerspiegelen hoge subjectieve niveaus en lage scores lage subjectieve niveaus van spinnenvrees.
|
Basislijn; Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Verandering in spinnenangst: Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Tijdsspanne: Basislijn; Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
De schaal loopt van 0-108.
Hoge scores weerspiegelen hoge subjectieve niveaus en lage scores lage subjectieve niveaus van spinnenvrees.
|
Basislijn; Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in walging voor en na het spelen van de app
Tijdsspanne: Voor het starten en direct na het voltooien van het spel
|
Score op zevenpuntsschaal van 0 tot 6: hoge scores weerspiegelen hoge niveaus en lage scores lage niveaus van ervaren walging; deelnemers spelen twee keer per dag (tussen 8.00 - 11.00 uur en 16.00 - 19.00 uur); beoordelingen maken deel uit van de app
|
Voor het starten en direct na het voltooien van het spel
|
|
Verandering in opwinding voor en na het spelen van de app
Tijdsspanne: Voor het starten en direct na het voltooien van het spel
|
Score op zevenpuntsschaal van 0 tot 6: hoge scores weerspiegelen hoge niveaus en lage scores lage niveaus van ervaren opwinding; deelnemers spelen twee keer per dag (tussen 8.00 - 11.00 uur en 16.00 - 19.00 uur); beoordelingen maken deel uit van de app
|
Voor het starten en direct na het voltooien van het spel
|
|
Verandering in angst voor en na het spelen van de app
Tijdsspanne: Voor het starten en direct na het voltooien van het spel
|
Score op zevenpuntsschaal van 0 tot 6: hoge scores weerspiegelen hoge niveaus en lage scores lage niveaus van ervaren angst; deelnemers spelen twee keer per dag (tussen 8.00 - 11.00 uur en 16.00 - 19.00 uur); beoordelingen maken deel uit van de app
|
Voor het starten en direct na het voltooien van het spel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (1 week na basislijn); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
Meet de ernst van depressie; De schaal loopt van 0-63: 0-13 minimale depressieve symptomen; 14-19 milde symptomen; 20-28 matige symptomen; 29-63 ernstige symptomen.
|
Basislijn, nabehandeling (1 week na basislijn); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (1 week na basislijn); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
Meet klinisch relevante psychische symptomen.
|
Basislijn, nabehandeling (1 week na basislijn); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Duitse versie van de vragenlijst voor klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: (na blootstelling van één sessie indien toegepast), Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
Gestandaardiseerde tevredenheidsmeting
|
(na blootstelling van één sessie indien toegepast), Nabehandeling (1 week na baseline); 3 weken follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Beoordelingsschaal voor mobiele applicaties (MARS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (1 week na baseline)
|
Vragenlijst ter beoordeling van de kwaliteit van nieuwe gebruikersgerichte gezondheidstoepassingen
|
Nabehandeling (1 week na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaSpPh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deel geanonimiseerde IPD via een algemene open-access repository
IPD-tijdsbestek voor delen
einde van de studie; onbeperkt
IPD-toegangscriteria voor delen
vrije toegang
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .