Proactief Community Case Management voor Malaria in Zambia (ProACT)

Deze studie zal een tweearmige, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn om te bepalen of het hele jaar door wekelijkse huisbezoeken door CHW's plaatsvinden om mensen van alle leeftijden met koorts of een voorgeschiedenis van koorts met RDT's op te sporen en te testen (en diagnose en verwijzing of behandeling van diarree en longontsteking voor kinderen jonger dan 5 jaar), en behandeling aanbieden met een ACT voor diegenen die positief testen in vergelijking met standaard passieve iCCM door CHW's (waaronder casemanagement voor malaria voor alle leeftijden in Zambia), wordt geassocieerd met een grotere vermindering van bevestigde gevallen van malaria en prevalentie van parasieten gedurende een follow-upperiode van 2 jaar.

Randomisatie vindt plaats op het niveau van de CHW-stroomgebieden. Drieëndertig clusters zullen in elke arm worden ingeschreven voor een totaal van 66 clusters. De primaire studieresultaten zullen worden geëvalueerd op basis van dwarsdoorsnede-enquêtes op huishoudensniveau die worden uitgevoerd bij baseline en eindlijn en bevestigde gegevens over gevallen van malaria die gedurende de onderzoeksperiode via het gezondheidssysteem zijn verzameld.

Primaire doelen:

1. Beoordeel of het hele jaar door wekelijkse proactieve iCCM in vergelijking met passieve iCCM met casemanagement voor malaria voor alle leeftijden de prevalentie van patente (door snelle diagnostische test (RDT)) en subpatent (door PCR) parasitairemie vermindert die op het niveau van huishoudens wordt gedetecteerd in cross-sectionele enquêtes onder huishoudens .
2. Bepaal of de incidentie van bevestigde gevallen van malaria (gedetecteerd door CHW's (proactief of passief) en in gezondheidsinstellingen) in de loop van de tijd afneemt in gemeenschappen met wekelijkse proactieve iCCM in vergelijking met passieve iCCM door het verschil in helling van bevestigde malaria-incidentie in proactieve versus routinearmen te vergelijken met behulp van een onderbroken tijdreeksanalyse

Secundaire doelstellingen:

1. Beoordeel of toegang tot zorg (aandeel van de bevolking met koorts in de afgelopen twee weken dat zorg heeft gekregen van een gekwalificeerde zorgverlener, inclusief gemeenschapsgezondheidswerker), promptheid van zorg (binnen 24 en 48 uur na symptomen), toegang tot diagnostische malariatests (deel van de bevolking met koorts in de afgelopen twee weken dat een diagnostische test voor malaria heeft ondergaan), en behandeling met op artemisinine gebaseerde combinatietherapie (ACT) als RDT positief wordt gemeld, wordt verbeterd door proactieve iCCM in vergelijking met passieve iCCM
2. Beschrijf de incidentie van met koorts gepaard gaande ziekte, per arm, evenals de incidentie van symptomatische malaria-infectie (met koorts gepaard gaande personen met een positieve RDT), gedetecteerd tijdens proactieve iCCM-bezoeken
3. Vergelijk de incidentie van malaria, per arm, gedetecteerd in gezondheidsinstellingen
4. Vergelijk het aandeel van malariagevallen dat wordt gedetecteerd in de gemeenschap versus de gezondheidsinstelling, per arm
5. Bepaal of proactieve iCCM ernstige ziekten vermindert (malaria in alle leeftijden, diarree en longontsteking bij < 5) in vergelijking met passieve iCCM geïdentificeerd op gezondheidsinstelling en gemeenschapsniveau)
6. Vergelijk het niveau van blootstelling aan parasieten in interventie- en controle-armen met behulp van op multiplex bead gebaseerde assay voor antilichamen van lange, middellange en korte duur
7. Bepaal de programmatische kosten per extra gedetecteerde en behandelde zaak op gemeenschapsniveau met proactieve iCCM
8. Beschrijf de haalbaarheid, uitdagingen en voordelen van proactieve iCCM vanuit het perspectief van de gezondheidswerker van de faciliteit, CHW en leden van de gemeenschap
9. Beschrijf de voordelen en uitdagingen die gepaard gaan met het opnemen van diagnose en behandeling van longontsteking en diarree voor kinderen jonger dan 5 jaar