Gestione proattiva dei casi di comunità per la malaria in Zambia (ProACT)

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato a due bracci, a grappolo, per determinare se le visite domestiche settimanali durante tutto l'anno da parte di CHW per rilevare e testare persone di tutte le età con febbre o storia di febbre con RDT (e offrire diagnosi e rinvio o trattamento di diarrea e polmonite per bambini sotto i 5 anni) e offrire un trattamento con un ACT per coloro che risultano positivi rispetto all'iCCM passivo standard da CHW (che include la gestione dei casi di malaria per tutte le età in Zambia), è associato a una maggiore riduzione dei casi confermati di malaria e prevalenza del parassita in un periodo di follow-up di 2 anni.

La randomizzazione avverrà a livello dei bacini di utenza CHW. Trentatre cluster saranno arruolati in ciascun braccio per un totale di 66 cluster. I risultati dello studio primario saranno valutati sulla base di indagini trasversali a livello familiare condotte al basale e alla fine e dati sui casi di malaria confermati raccolti attraverso il sistema sanitario durante il periodo di studio.

Obiettivi primari:

1. Valutare se l'iCCM proattivo settimanale per tutto l'anno rispetto all'iCCM passivo con la gestione dei casi di malaria per tutte le età riduce la prevalenza della parassitemia brevettata (mediante test diagnostico rapido (RDT)) e subpatente (mediante PCR) rilevata a livello familiare in indagini familiari trasversali .
2. Determinare se l'incidenza confermata dei casi di malaria (rilevata dai CHW (in modo proattivo o passivo) e presso le strutture sanitarie) diminuisce nel tempo nelle comunità con iCCM proattivo settimanale rispetto a iCCM passivo confrontando la differenza nella pendenza dell'incidenza confermata della malaria nei bracci proattivi rispetto a quelli di routine utilizzando un'analisi di serie temporali interrotte

Obiettivi secondari:

1. Valutare se l'accesso alle cure (percentuale della popolazione con febbre nelle ultime due settimane che ha ricevuto assistenza da un operatore sanitario qualificato, incluso un operatore sanitario di comunità), la tempestività delle cure (entro 24 e 48 ore dai sintomi), l'accesso ai test diagnostici per la malaria (percentuale della popolazione con febbre nelle ultime due settimane che ha ricevuto un test diagnostico per la malaria) e il trattamento con la terapia di combinazione a base di artemisinina (ACT) se RDT è riportato positivo, è migliorato dall'iCCM proattivo rispetto all'iCCM passivo
2. Descrivere l'incidenza della malattia febbrile, per braccio, così come l'incidenza dell'infezione malarica sintomatica (persone febbrili con un RDT positivo), rilevata durante le visite iCCM proattive
3. Confronta l'incidenza della malaria, per braccio, rilevata presso le strutture sanitarie
4. Confronta la proporzione di casi di malaria rilevati nella comunità rispetto alla struttura sanitaria, per braccio
5. Determinare se l'iCCM proattivo riduce le malattie gravi (malaria in tutte le età, diarrea e polmonite tra <5) rispetto all'iCCM passivo identificato a livello di struttura sanitaria e comunità)
6. Confronta il livello di esposizione al parassita nei bracci di intervento e di controllo utilizzando il test basato su microsfere multiplex per anticorpi di lunga, media e breve durata
7. Determina il costo programmatico per ogni caso aggiuntivo rilevato e trattato a livello di comunità con iCCM proattivo
8. Descrivere la fattibilità, le sfide e i vantaggi dell'iCCM proattivo dal punto di vista dell'operatore sanitario della struttura, del CHW e dei membri della comunità
9. Descrivere i vantaggi e le sfide associate all'integrazione della diagnosi e del trattamento della polmonite e della diarrea per i bambini sotto i 5 anni