UltraMTP bij volwassen traumapatiënten die binnen 24 uur een operatie ondergaan: effecten op mortaliteit en klinische resultaten

Achtergrond: Om te bepalen of er binnen 24 uur een bepaald aantal pRBC-eenheden wordt getransfundeerd bij volwassen traumapatiënten die een operatie ondergaan, waarna sterfte onvermijdelijk is en verdere transfusies zinloos zijn.

Interventie: Bloedtransfusies toegediend aan volwassen traumapatiënten die binnen 24 uur na opname een operatie ondergaan.

Doelstellingen/Doel: Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de uitkomsten geassocieerd met grootvolumetransfusies in traumacentra van Amerikaans niveau I bij volwassen traumapatiënten die binnen 24 uur na opname een operatie ondergaan. De onderzoekers streven ernaar het sterftecijfer te bepalen dat geassocieerd is met ultraMTP (gedefinieerd als >/= 30 eenheden pRBC binnen 24 uur), en de effecten van ultraMTP op secundaire uitkomsten. De onderzoekers willen ook de uitkomsten vergelijken van patiënten die binnen 24 uur verschillende hoeveelheden pRBC-eenheden ontvangen. De informatie die uit dit onderzoek naar voren komt, zal helpen bij het bepalen of er sprake is van een drempelwaarde voor transfusie, waarna de resultaten aanzienlijk verslechteren en reanimatie-inspanningen nutteloos zijn en moeten worden gestaakt, om ziekenhuismiddelen, tijd en kosten te besparen.

Onderzoekspopulatie/steekproefkenmerken: Volwassen traumapatiënten die binnen 24 uur na opname een operatie nodig hebben en die bloedproducten krijgen.

Studiemethodologie: Dit is een multicenter, retrospectief observationeel onderzoek.

Onderzoekseindpunten/resultaten:

• Primaire uitkomstmaat: 24-uurssterfte (vanaf het moment van opname tot 24 uur)
• Secundaire uitkomsten: 1. Verblijfsduur op de IC (LOS); 2. ziekenhuis LOS; 3. MV-dagen; 4. Complicaties; 5. Falen van meerdere orgaansystemen; 6. ziekenhuissterfte; 7. sterfte na 30 dagen; 8. ontslagregeling.

Statistieken/analyseplannen:

De onderzoekers zullen een logistisch regressievoorspellingsmodel construeren om 1) de cutpoint-classificaties voor pRBC-eenheden te vinden die de modelvoorspelling optimaliseren en 2) aanvullende variabelen te vinden die het voorspellende vermogen van ons model verbeteren. Eerdere onderzoeken naar pRBC-eenheden en sterfte hebben verschillende categorie-cutpoints voor pRBC-eenheden gebruikt. De onderzoekers zullen de functionele vorm van pRBC-eenheden onderzoeken in haar relatie met sterfte om te bepalen of er een "plateau"-effect is van het verhogen van pRBC-eenheden op de sterfte. De onderzoekers zullen deze informatie gebruiken om de classificatie van pRBC-eenheidscategorieën te begeleiden, waarbij AIC-waarden van verschillende modellen met verschillende afkappunten voor de pRBC-categorieclassificatie worden vergeleken om te bepalen welke van deze het sterkst geassocieerd zijn met sterfte. Met behulp van deze categorieën zullen de onderzoekers vervolgens het voorspellingsmodel construeren, met behulp van de variabelen die zijn gedefinieerd in Sectie 12. Daarnaast zullen interacties tussen deze kandidaat-voorspellersvariabelen en pRBC-eenheden worden overwogen. Modelvalidatie zal worden uitgevoerd met behulp van k-folds kruisvalidatie. De prestaties van het model zullen worden geëvalueerd door onderzoek naar het onderscheidend vermogen (gebied onder de ROC-curve), kalibratiestatistieken en optimisme.