UltraMTP em pacientes adultos com trauma submetidos a cirurgia em 24 horas: efeitos na mortalidade e nos resultados clínicos

Justificativa: Para determinar se existe um número definido de unidades de hemácias transfundidas em pacientes adultos com trauma submetidos à cirurgia dentro de 24 horas, após o qual a mortalidade é inevitável e novas transfusões são inúteis.

Intervenção: Transfusões de sangue administradas a pacientes adultos traumatizados submetidos a cirurgia dentro de 24 horas após a admissão.

Objetivos/Objetivo: O objetivo principal deste estudo é examinar os resultados associados a transfusões de grande volume em centros de trauma de nível I dos EUA em pacientes adultos com trauma submetidos a cirurgia dentro de 24 horas após a admissão. Os investigadores pretendem determinar a taxa de mortalidade associada ao ultraMTP (definido como>/= 30 unidades de hemácias em 24 horas) e os efeitos do ultraMTP nos resultados secundários. Os investigadores também gostariam de comparar os resultados entre os pacientes que recebem várias quantidades de unidades de hemácias em 24 horas. As informações obtidas através deste estudo ajudarão a determinar se existe uma quantidade limite de transfusão, após o qual os resultados pioram significativamente e os esforços de reanimação são inúteis e devem cessar, a fim de economizar recursos, tempo e custos hospitalares.

Características da população/amostra do estudo: Pacientes adultos com trauma que necessitam de cirurgia dentro de 24 horas após a admissão e que recebem hemoderivados.

Metodologia do estudo: Este é um estudo observacional retrospectivo multicêntrico.

Pontos finais/resultados do estudo:

• Desfecho primário: mortalidade em 24 horas (desde o momento da admissão até 24 horas)
• Desfechos secundários: 1. Tempo de permanência na UTI (LOS); 2. LOS hospitalar; 3. Dias de VM; 4. Complicações; 5. Insuficiência de múltiplos órgãos e sistemas; 6. na mortalidade hospitalar; 7. Mortalidade em 30 dias; 8. disposição de alta.

Planos de Estatística/Análise:

Os investigadores construirão um modelo de previsão de regressão logística para 1) encontrar as classificações de ponto de corte para unidades pRBC que otimizam a previsão do modelo e 2) encontrar variáveis ​​adicionais que melhoram a capacidade preditiva do nosso modelo. Estudos anteriores sobre unidades de hemácias e mortalidade usaram diferentes pontos de corte de categoria para unidades de hemácias. Os investigadores examinarão a forma funcional das unidades de hemácias em sua relação com a mortalidade para determinar se há um efeito de "platô" do aumento das unidades de hemácias na mortalidade. Os investigadores usarão essas informações para orientar a classificação das categorias de unidades de glóbulos vermelhos, comparando os valores AIC de vários modelos com diferentes pontos de corte de classificação de categorias de glóbulos vermelhos para determinar quais deles estão mais altamente associados à mortalidade. Usando essas categorias, os investigadores construirão então o modelo de predição, usando as variáveis ​​​​definidas na Seção 12. As interações entre essas variáveis ​​preditoras candidatas e unidades de glóbulos vermelhos serão consideradas adicionalmente. A validação do modelo será realizada usando validação cruzada k-folds. O desempenho do modelo será avaliado examinando a capacidade discriminativa (área sob a curva ROC), métricas de calibração e otimismo.