UltraMTP hos voksne traumepatienter, der skal opereres inden for 24 timer: Effekter på dødelighed og kliniske resultater

Begrundelse: At bestemme, om der er et fast antal pRBC-enheder transfunderet hos voksne traumepatienter, der skal opereres inden for 24 timer, hvorefter dødeligheden er uundgåelig, og yderligere transfusioner er forgæves.

Intervention: Blodtransfusioner administreret til voksne traumepatienter, der skal opereres inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Mål/formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge resultaterne forbundet med transfusioner i store mængder på amerikansk niveau I traumecentre hos voksne traumepatienter, der skal opereres inden for 24 timer efter indlæggelsen. Efterforskerne sigter mod at bestemme dødeligheden forbundet med ultraMTP (defineret som >/= 30 enheder pRBC inden for 24 timer), og virkningerne af ultraMTP på sekundære resultater. Efterforskerne vil også gerne sammenligne resultater blandt patienter, der modtager forskellige mængder af pRBC-enheder inden for 24 timer. Oplysningerne lært gennem denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, om der er en tærskeltransfusionsmængde, hvorefter resultaterne forværres væsentligt, og genoplivningsindsatsen er forgæves og bør ophøre, for at spare hospitalsressourcer, tid og omkostninger.

Undersøgelsespopulation/prøvekarakteristika: Voksne traumepatienter, der skal opereres inden for 24 timer efter indlæggelse, som modtager blodprodukter.

Studiemetodik: Dette er et multicenter, retrospektivt observationsstudie.

Undersøgelsens endepunkter/resultater:

• Primært resultat: 24-timers dødelighed (fra indlæggelsestidspunktet til 24 timer)
• Sekundære resultater: 1. ICU-opholdslængde (LOS); 2. hospital LOS; 3. MV dage; 4. Komplikationer; 5. Svigt i flere organer; 6. i hospitalsdødelighed; 7. 30 dages dødelighed; 8. udledningsdisposition.

Statistik/analyseplaner:

Efterforskerne vil konstruere en logistisk regressionsforudsigelsesmodel for at 1) finde cut point-klassifikationerne for pRBC-enheder, der optimerer modelforudsigelse, og 2) finde yderligere variabler, der forbedrer vores models forudsigelsesevne. Tidligere undersøgelser af pRBC-enheder og dødelighed har brugt forskellige kategoriskæringspunkter for pRBC-enheder. Efterforskerne vil undersøge den funktionelle form af pRBC-enheder i dens forhold til dødelighed for at bestemme, om der er en "plateau"-effekt af stigende pRBC-enheder på dødeligheden. Efterforskerne vil bruge denne information til at vejlede klassificeringen af ​​pRBC-enhedskategorier ved at sammenligne AIC-værdier fra flere modeller med forskellige afskæringspunkter for pRBC-kategoriklassificering for at bestemme, hvilke af disse der er mest forbundet med dødelighed. Ved at bruge disse kategorier vil efterforskerne derefter konstruere forudsigelsesmodellen ved at bruge variablerne defineret i afsnit 12. Interaktioner mellem disse kandidatprædiktorvariabler og pRBC-enheder vil desuden blive overvejet. Modelvalidering vil blive udført ved brug af k-fold krydsvalidering. Modellens ydeevne vil blive evalueret ved at undersøge diskriminerende evne (areal under ROC-kurven), kalibreringsmetrikker og optimisme.