PICC asymptomatische trombosestudie: een pilotstudie

Inclusiecriteria:

1. Patiënt is geïndiceerd voor een medisch noodzakelijke PICC voor therapeutische toediening van medicatie
2. De patiënt komt in aanmerking voor een PICC met enkel lumen
3. Patiënt is een volwassene aan wie een PICC-lijn is voorgeschreven
4. Verwachte behandelingsduur van de patiënt waarvoor een PICC vereist is gedurende minimaal 16 dagen na de implantatie van het apparaat
5. Patiënt begrijpt en is bereid om te voldoen aan alle onderzoeksvereisten en heeft vrijwillig het Informed Consent Form (ICF) ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
2. Heeft eerder deelgenomen aan deze post-market klinische evaluatie, of neemt deel aan een ander klinisch onderzoek dat contra-indicatief is voor de behandeling of de resultaten van dit onderzoek
3. Veneuze trombose in elk deel van de te katheteriseren ader
4. Aandoeningen die de veneuze terugkeer vanuit de extremiteit belemmeren, zoals verlamming of lymfoedeem na borstamputatie
5. Orthopedische of neurologische aandoeningen die de extremiteit aantasten
6. Anticipatie op of aanwezigheid van dialysetransplantaten of andere intraluminale apparaten, waaronder pacemakers, binnen een maand na aanvang van de patiëntenregistratie
7. Patiënten die antistollingstherapie krijgen voorafgaand aan het onderzoek (10-14 dagen). Opmerking: (Als patiënten tijdens hun opname in een antistollingsbehandeling (lage dosis) worden geplaatst, zijn deze patiënten toegestaan.)
8. De patiënt heeft de controle over de zorg overgedragen aan een voogd en/of instelling
9. Patiënt heeft een significante medische of fysieke aandoening die, naar de mening van de PI, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan de post-market klinische evaluatie
10. Onvermogen om het protocol te voltooien naar de mening van het klinische personeel vanwege veiligheids- of andere redenen