Badanie bezobjawowej zakrzepicy PICC: badanie pilotażowe

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent jest wskazany do niezbędnego z medycznego punktu widzenia PICC w celu podawania leków terapeutycznych
2. Pacjent kwalifikuje się do otrzymania PICC o pojedynczym świetle
3. Pacjent jest osobą dorosłą, której przepisano linię PICC
4. Przewidywany czas trwania leczenia pacjenta wymagającego PICC przez co najmniej 16 dni po wszczepieniu urządzenia
5. Pacjent rozumie i jest chętny do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badania oraz dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

1. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w czasie badania
2. Został wcześniej włączony do tej oceny klinicznej po wprowadzeniu na rynek lub uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które jest przeciwwskazaniem do leczenia lub wyników tego badania
3. Zakrzepica żylna w dowolnej części żyły, która ma być cewnikowana
4. Stany utrudniające powrót żylny z kończyny, takie jak porażenie lub obrzęk limfatyczny po mastektomii
5. Choroby ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na kończynę
6. Przewidywanie lub obecność przeszczepów do dializy lub innych urządzeń wewnątrz światła, w tym rozruszników serca, w ciągu miesiąca od rozpoczęcia rejestracji pacjentów
7. Pacjenci, którzy są w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego przed badaniem (10-14 dni). Uwaga: (Jeśli pacjenci są poddani leczeniu przeciwzakrzepowemu (niskie dawki) podczas hospitalizacji, ci pacjenci są dopuszczeni.)
8. Pacjent zrzekł się kontroli nad opieką na rzecz opiekuna i/lub placówki
9. Pacjent ma jakikolwiek istotny stan medyczny lub fizyczny, który w opinii PI sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w ocenie klinicznej po wprowadzeniu na rynek
10. Brak możliwości wypełnienia protokołu w ocenie personelu klinicznego ze względów bezpieczeństwa lub z innych przyczyn