PICC-Studie zur asymptomatischen Thrombose: Eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

1. Dem Patienten wird eine medizinisch notwendige PICC zur therapeutischen Verabreichung von Medikamenten angezeigt
2. Der Patient hat Anspruch auf eine Einzellumen-PICC
3. Der Patient ist ein Erwachsener, dem eine PICC-Linie verschrieben wird
4. Die erwartete Behandlungsdauer des Patienten, die eine PICC für mindestens 16 Tage nach der Implantation des Geräts erfordert
5. Der Patient versteht und ist bereit, alle Studienanforderungen einzuhalten, und hat freiwillig das Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Ist schwanger, stillt oder plant, während der Studienzeit schwanger zu werden
2. War zuvor an dieser klinischen Post-Market-Bewertung beteiligt oder nimmt an einer anderen klinischen Studie teil, die für die Behandlung oder die Ergebnisse dieser Untersuchung kontraindikativ ist
3. Venöse Thrombose in einem beliebigen Teil der zu katheterisierenden Vene
4. Erkrankungen, die den venösen Rückfluss aus der Extremität behindern, wie z. B. Lähmungen oder Lymphödeme nach einer Mastektomie
5. Orthopädische oder neurologische Erkrankungen der Extremität
6. Erwartung oder Vorhandensein von Dialysetransplantaten oder anderen intraluminalen Geräten, einschließlich Herzschrittmachern, innerhalb eines Monats nach Beginn der Patientenrekrutierung
7. Patienten, die vor der Studie (10–14 Tage) eine Antikoagulationstherapie erhalten. Hinweis: (Wenn Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts einer Antikoagulationstherapie (niedrige Dosis) unterzogen werden, ist dies für diese Patienten zulässig.)
8. Der Patient hat die Kontrolle über die Pflege an einen Vormund und/oder eine Einrichtung abgegeben
9. Der Patient weist einen erheblichen medizinischen oder körperlichen Zustand auf, der nach Ansicht des PI dazu führen würde, dass der Proband für die Teilnahme an der klinischen Bewertung nach dem Inverkehrbringen ungeeignet ist
10. Aus Sicherheits- oder anderen Gründen ist es nach Meinung des klinischen Personals nicht möglich, das Protokoll abzuschließen