- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04928560
Diagnose van oppervlakkige lymfadenopathie
9 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
SMI en CEUS bij de diagnose van oppervlakkige lymfadenopathie
Het doel van deze studie is om de toepassing van CEUS- en SMI-technologie in oppervlakkige lymfeklierlaesies (metastase, lymfoom, ontsteking, enz.) te bestuderen en om enkele diagnostische ideeën te geven voor niet-invasieve diagnose van lymfeklierlaesies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CEUS- en SMI-technologie werden gebruikt om de oppervlakkige lymfeklierlaesies (metastase, lymfoom, ontsteking, enz.)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- ZJU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met lymfadenopathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar;
- Patiënten met vergrote lymfeklieren gedetecteerd door middel van echografie;
- Geen contra-indicaties zoals overgevoeligheid voor contrastversterkt ultrageluid;
- Vrijwillig deelgenomen aan dit onderzoeksproject
Uitsluitingscriteria:
De positie van de patiënt kan niet worden aangepast tijdens echografisch onderzoek
- Behandelgeschiedenis van laesiegebied: operatie, radiotherapie, interventie, etc. ③ Patiënten zonder geïnformeerde toestemming ④ Gebrek aan klinische gegevens (geen effectieve beelden zoals tweedimensionale echografie, kleurendoppler, contrastversterkte echografie, microbloedstroombeeldvorming of slecht beeld kwaliteit, niet in staat om te analyseren, onbekende pathologische resultaten, etc.) ⑤ Gebrek aan follow-up informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ziektevrij overleven
|
ECHOGRAFIE
Andere namen:
|
|
niet-ziektevrij overleven
|
ECHOGRAFIE
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PATHOLOGIE
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
BIOPSIE/CHIRURGIE
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .