- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04928560
Diagnóstico de linfadenopatía superficial
9 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
SMI y CEUS en el Diagnóstico de Adenopatías Superficiales
El propósito de este estudio es estudiar la aplicación de la tecnología CEUS y SMI en lesiones de ganglios linfáticos superficiales (metástasis, linfoma, inflamación, etc.), y proporcionar algunas ideas de diagnóstico para el diagnóstico no invasivo de lesiones de ganglios linfáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizaron las tecnologías CEUS y SMI para evaluar las lesiones de los ganglios linfáticos superficiales (metástasis, linfoma, inflamación, etc.) y proporcionar algunas ideas de diagnóstico para el diagnóstico no invasivo de las lesiones de los ganglios linfáticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- ZJU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con linfadenopatía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años;
- Pacientes con ganglios linfáticos agrandados detectados por ultrasonido;
- Sin contraindicaciones como hipersensibilidad a la ecografía con contraste;
- Inscrito voluntariamente en este proyecto de investigación
Criterio de exclusión:
La posición del paciente no se puede igualar durante el examen de ultrasonido
- Historial de tratamiento del área de la lesión: operación, radioterapia, intervención, etc. ③ Pacientes sin consentimiento informado ④ Falta de datos clínicos (imágenes no efectivas como ecografía bidimensional, Doppler color, ecografía con contraste, imágenes de microflujo sanguíneo o imágenes deficientes) calidad, no se puede analizar, resultados patológicos desconocidos, etc.) ⑤ Falta de información de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
supervivencia libre de enfermedad
|
ULTRASONIDO
Otros nombres:
|
|
supervivencia no libre de enfermedad
|
ULTRASONIDO
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PATOLOGÍA
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
BIOPSIA/CIRUGÍA
|
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .