- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929860
Interventie om het handenwasgedrag in India te veranderen
Een gerandomiseerde clusterstudie om te evalueren en in te grijpen om het handwasgedrag in landelijke Indiase huishoudens te veranderen
Het onderzoek zal de hypothese testen dat een schaalbare gedragsveranderingsinterventie de handenwaspraktijken in Indiase huishoudens op het platteland kan verbeteren. De interventie zal worden ontworpen met behulp van een sociale marketingbenadering en zal gebruik maken van motiverende boodschappen gericht op belangrijke doelgroepen in plaats van educatieve boodschappen over ziektekiemen en ziektes die eerder ondoeltreffend bleken te zijn. De interventie zal worden ontworpen voor goedkope, schaalbare levering met behulp van een reeks bezoeken aan doeldorpen door een team van twee personen op een motorfiets. Het belangrijkste doel van de studie is om de effectiviteit te bepalen van een schaalbare, sociale marketinginterventie om handen wassen met zeep te promoten.
De studie zal de vorm aannemen van een clustergerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie. Dorpen worden gerandomiseerd om wel of geen interventie te ontvangen. De primaire uitkomstmaat is het aantal sleutelgebeurtenissen (defecatie, fecaal contact of voedselbehandeling) dat gepaard gaat met handen wassen met zeep. Deze gegevens worden verzameld door directe observatie. Een secundaire uitkomstmaat is het aantal soap-bewegingsafleveringen. Deze gegevens zullen worden verzameld in een substeekproef van huishoudens door gebruik te maken van elektronische bewegingsdetectoren ingebed in stukken zeep. Daarnaast zullen vragenlijsten worden gebruikt om gegevens te verzamelen over sociale normen, zelfgerapporteerd zeepgebruik en gewoon zeepgebruik. Alle gegevens worden voor en na de interventie verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Andra Pradesh
-
Palamener, Andra Pradesh, Indië
- St. John's Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huishoudens met kinderen in de basisschoolleeftijd of jonger
Uitsluitingscriteria:
- huishoudens zonder schoolgaande of jongere kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controle
|
|
Actieve vergelijker: handen wassen
Deze arm krijgt een schaalbare sociale marketingcampagne waarbij gebruik wordt gemaakt van innovatieve gedragsveranderingsbenaderingen om het handen wassen te verbeteren.
De interventie wordt geleverd door een commercieel sociaal marketingbedrijf dat geen banden heeft met de onderzoekende organisaties
|
sociale marketingcampagne uitgevoerd gedurende 4 weken in 4 afzonderlijke sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handen wassen met zeep direct waargenomen
Tijdsspanne: één maand nadat de interventies zijn beëindigd
|
cross-sectioneel onderzoek met behulp van directe observatie van huisbewoners door lokaal onderzoekspersoneel
|
één maand nadat de interventies zijn beëindigd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zeepverbruik gemeten door bewegingsdetectoren ingebed in zeepstaven
Tijdsspanne: zeepbewegingen gedurende een week een maand na beoordeling van de primaire uitkomstmaat
|
zeepbewegingen gedurende een week een maand na beoordeling van de primaire uitkomstmaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WT-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op sociale marketingcampagne
-
University of MichiganVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University at BuffaloNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillVoltooidConsumptie van groenten en fruitVerenigde Staten
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidDiabetes, obesitasVerenigde Staten
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDVoltooidAppendicitisDenemarken
-
Clemson UniversityUniversity of VermontVoltooid
-
Sohag UniversityWervingSociale angststoornisEgypte
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingKwaliteit van het leven | Eenzaamheid | Sociale isolatie | ZelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
CochlearVoltooid