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Intervenção para mudar o comportamento de lavar as mãos na Índia

16 de junho de 2021 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Um estudo randomizado de cluster para avaliar e intervir para mudar o comportamento de lavar as mãos em famílias rurais indianas

A pesquisa testará a hipótese de que uma intervenção de mudança de comportamento escalonável pode melhorar as práticas de lavagem das mãos em famílias rurais indianas. A intervenção será projetada usando uma abordagem de marketing social e usará mensagens motivacionais direcionadas a públicos-chave, em vez de mensagens educativas sobre germes e doenças que antes eram consideradas ineficazes. A intervenção será projetada para entrega escalonável de baixo custo usando uma série de visitas às aldeias-alvo por uma equipe de duas pessoas em uma motocicleta. O principal objetivo do estudo é determinar a eficácia de uma intervenção de marketing social escalável para promover a lavagem das mãos com sabão.

O estudo assumirá a forma de um estudo de intervenção controlado, randomizado e agrupado. As aldeias serão randomizadas para receber a intervenção ou nenhuma intervenção. A medida de resultado primário será a proporção de eventos-chave (defecação, contato fecal ou manipulação de alimentos) acompanhada de lavagem das mãos com sabão. Esses dados serão coletados por observação direta. Uma medida de resultado secundário será o número de episódios de movimento de sabão. Esses dados serão coletados em uma subamostra de domicílios por meio de detectores eletrônicos de movimento embutidos em barras de sabão. Além disso, questionários serão usados ​​para coletar dados sobre normas sociais, auto-relato de uso de sabonete e uso habitual de sabonete. Todos os dados serão coletados pré e pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1747

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Andra Pradesh
      • Palamener, Andra Pradesh, Índia
        • St. John's Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agregados familiares com crianças em idade escolar primária ou mais jovens

Critério de exclusão:

  • famílias sem crianças em idade escolar ou mais novas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Comparador Ativo: lavagem das mãos
Este braço recebe uma campanha de marketing social escalável usando abordagens inovadoras de mudança de comportamento para melhorar a lavagem das mãos. A intervenção é realizada por uma empresa de marketing social comercial não relacionada às organizações investigadoras
campanha de marketing social entregue durante 4 semanas em 4 sessões separadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lavagem das mãos com sabão observada diretamente
Prazo: um mês após o término das intervenções
pesquisa transversal usando observação direta de chefes de família pela equipe de estudo local
um mês após o término das intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de sabão medido por detectores de movimento embutidos em barras de sabão
Prazo: movimentos de sabão durante uma semana, um mês após a avaliação do desfecho primário
movimentos de sabão durante uma semana, um mês após a avaliação do desfecho primário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WT-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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