Stereotactische MRI-geleide adaptieve radiotherapie (SMART) in één fractie (SMART ONE)

Inclusiecriteria

1. Proefpersoon moet ≥18 jaar oud zijn op het moment van inschrijving voor de studie
2. Proefpersoon moet door biopsie bevestigd primair of gemetastaseerd carcinoom hebben met betrokkenheid van de long, lever, bijnier, alvleesklier, nier en/of lymfeklieren in de buik/bekken die SABR zouden krijgen
3. Elke laesie die volgens dit studieprotocol SABR zou krijgen, is niet groter dan 5 cm in grootste afmeting
4. 1-10 totale laesies die SABR zouden krijgen
5. Als er meerdere laesies worden behandeld, moeten deze minimaal 3 cm uit elkaar liggen
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2
7. Levensverwachting minimaal 6 maanden
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten overeenkomen om adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie) te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Onthouding is acceptabel als het de voorkeursmethode van de patiënt is. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
9. Patiënten die hormonale therapie of immunotherapie krijgen, zoals een immuuncontrolepuntremmer die ten minste 4 weken voorafgaand aan SABR was begonnen, worden toegelaten.

Uitsluitingscriteria

1. Proefpersoon heeft een contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI-scan
2. Proefpersoon heeft een centrale of ultracentrale longtumor die in dit onderzoek SABR zou krijgen, gedefinieerd als een laesie binnen 2 cm van de luchtpijp en de proximale bronchiale boom
3. Proefpersoon heeft binnen 2 weken na SBRT cytotoxische chemotherapie of een onderzoeksmiddel gekregen
4. Proefpersoon heeft ongecontroleerde hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg of leptomeningeale carcinomatose
5. Proefpersoon heeft onopgeloste toxiciteit (Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0 > graad 2) van eerdere antikankertherapie
6. De proefpersoon heeft naar de mening van de onderzoeker een aandoening die de evaluatie van de onderzoeksbehandeling of de interpretatie van patiëntveiligheid of onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
7. De proefpersoon heeft eerdere bestralingstherapie gekregen die direct overlapt met bestralingstherapie die in dit onderzoek is gegeven
8. De proefpersoon heeft bestralingstherapie ondergaan die kan leiden tot een onaanvaardbaar hoog risico op klinisch significante schade aan normaal weefsel als gevolg van de hoge cumulatieve dosis normaal weefsel zoals bepaald door de onderzoeker
9. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft
10. Proefpersoon die vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-remmer zoals bevacizumab heeft gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan de studietherapie of van plan was deze binnen 4 weken na de studietherapie te ontvangen.