Radioterapia adaptativa guiada por resonancia magnética estereotáctica (SMART) en una fracción (SMART ONE)

Criterios de inclusión

1. El sujeto debe tener ≥18 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
2. El sujeto debe tener carcinoma primario o metastásico confirmado por biopsia con compromiso de pulmón, hígado, glándula suprarrenal, páncreas, riñón y/o ganglio linfático abdominal/pélvico que recibiría SABR
3. Cualquier lesión que recibiría SABR bajo este protocolo de estudio no mide más de 5 cm en su dimensión mayor
4. 1-10 lesiones totales que recibirían SABR
5. Si se tratan lesiones múltiples, deben estar separadas al menos 3 cm.
6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2
7. Esperanza de vida de al menos 6 meses.
8. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. La abstinencia es aceptable si es el método preferido por el paciente. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
9. Se permitirán los pacientes que reciben terapia hormonal o inmunoterapia, como un inhibidor del punto de control inmunitario que haya comenzado al menos 4 semanas antes de SABR.

Criterio de exclusión

1. El sujeto tiene contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética
2. El sujeto tiene un tumor de pulmón central o ultracentral que recibiría SABR en este estudio, definido como una lesión ubicada dentro de los 2 cm de la tráquea y el árbol bronquial proximal
3. El sujeto ha recibido quimioterapia citotóxica o un agente en investigación dentro de las 2 semanas posteriores a la SBRT
4. El sujeto tiene metástasis cerebrales no controladas, compresión de la médula espinal o carcinomatosis leptomeníngea
5. El sujeto tiene cualquier toxicidad no resuelta (Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos versión 5.0 > grado 2) de una terapia anticancerígena previa
6. El sujeto tiene cualquier condición, en opinión del investigador, que podría interferir con la evaluación del tratamiento del estudio o la interpretación de la seguridad del paciente o los resultados del estudio.
7. El sujeto ha recibido radioterapia previa que se superpone directamente con cualquier radioterapia administrada en este estudio
8. El sujeto ha recibido radioterapia que podría conducir a un riesgo inaceptablemente alto de lesión clínicamente significativa del tejido normal debido a la alta dosis acumulada de tejido normal según lo determinado por el investigador.
9. Sujeto femenino que está embarazada o amamantando
10. Sujeto que haya recibido un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) como bevacizumab dentro de las 4 semanas previas a la terapia del estudio o planee recibirlo dentro de las 4 semanas posteriores a la terapia del estudio.