Radioterapia adaptativa guiada por ressonância magnética estereotáxica (SMART) em uma fração (SMART ONE)

Critério de inclusão

1. O sujeito deve ter ≥18 anos de idade no momento da inscrição no estudo
2. O indivíduo deve ter carcinoma primário ou metastático confirmado por biópsia com envolvimento do pulmão, fígado, glândula adrenal, pâncreas, rim e/ou linfonodo abdominal/pélvico que receberia SABR
3. Qualquer lesão que receberia SABR sob este protocolo de estudo não é maior que 5 cm em sua maior dimensão
4. 1-10 lesões totais que receberiam SABR
5. Se lesões múltiplas forem tratadas, elas devem estar separadas por pelo menos 3 cm
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
7. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses
8. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (hormonal ou método de controle de natalidade de barreira) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. A abstinência é aceitável se for o método preferido do paciente. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
9. Os pacientes que recebem terapia hormonal ou imunoterapia, como inibidor do ponto de verificação imunológico, iniciado pelo menos 4 semanas antes do SABR, serão permitidos.

Critério de exclusão

1. Sujeito tem contra-indicação para fazer uma ressonância magnética
2. O indivíduo tem tumor pulmonar central ou ultracentral que receberia SABR neste estudo, definido como uma lesão localizada a 2 cm da traqueia e da árvore brônquica proximal
3. O sujeito recebeu quimioterapia citotóxica ou agente experimental dentro de 2 semanas de SBRT
4. Sujeito tem metástases cerebrais descontroladas, compressão da medula espinhal ou carcinomatose leptomeníngea
5. O sujeito tem qualquer toxicidade não resolvida (Critérios de terminologia comum para eventos adversos versão 5.0 > grau 2) de terapia anti-câncer anterior
6. O sujeito tem qualquer condição na opinião do investigador que possa interferir na avaliação do tratamento do estudo ou na interpretação da segurança do paciente ou dos resultados do estudo
7. O sujeito recebeu radioterapia anterior que se sobrepõe diretamente a qualquer radioterapia dada neste estudo
8. O sujeito recebeu radioterapia que pode levar a um risco inaceitavelmente alto de lesão de tecido normal clinicamente significativa devido à alta dose cumulativa de tecido normal conforme determinado pelo investigador
9. Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou amamentando
10. Sujeito que recebeu inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), como bevacizumabe, 4 semanas antes da terapia do estudo ou planejou recebê-lo dentro de 4 semanas após a terapia do estudo.