Rivaroxaban in linkerventrikeltrombose

De linker ventrikel (LV) trombus is een belangrijke complicatie van een myocardinfarct (MI) en vitamine K-antagonist (VKA) is de huidige aanbevolen behandeltherapie voor deze patiënten. Het ontbreken van regelmatige monitoring van de internationale genormaliseerde ratio (INR) en interactie tussen geneesmiddelen en voedsel kan echter leiden tot een verhoogd risico op over- of onderanticoagulatie, waardoor de effectiviteit van de therapie in gevaar komt. Vanwege voordelen zoals voorspelbare dosering en het ontbreken van regelmatige monitoring, neemt het gebruik van niet-vitamine K-antagonistische orale anticoagulantia (NOAC's) voor deze patiënten toe onder cardiologen. Klinische gegevens voor het verantwoorde gebruik van NOAC's bij LV trombus (LVT) ontbreken echter en bleven een punt van discussie onder de cardiologen. Een onlangs gepubliceerde Randomized Control Trial (RCT) door Abdelnabi M et al. namelijk de No-LVT-studie, had de veiligheid van Rivaroxaban-therapie bij patiënten met post-myocardinfarct (MI) LV-trombus aangetoond, samen met veelbelovende werkzaamheid. De steekproefomvang van het onderzoek (n=79; 39 in Rivaroxaban en 40 Warfarine) was echter niet voldoende groot om de werkzaamheid van Rivaroxaban bij deze patiënten te concluderen. Daarom is deze open-label RCT ontworpen met als hoofddoel het evalueren van de werkzaamheid van Rivaroxaban bij het oplossen van post MI LV trombus in vergelijking met standaard warfarinetherapie met een interval van 1 maand en 3 maanden om de hypothese te testen dat Rivaroxaban veilig is en niet - inferieur in het voorkomen van trombo-embolische en ernstige bloedingen bij deze patiënten.