Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-intestinale motorische stoornissen (slokdarm en anorectaal) na COVID-19

29 september 2021 bijgewerkt door: Žarko Babić, University Hospital Dubrava

Gastro-intestinale motorische stoornissen (slokdarm en anorectaal) bij patiënten na COVID-19-infectie

De patiënten die een COVID-19-infectie hadden en zich daarna meldden voor een van de tekenen van gastro-intestinale stoornissen (slokdarm en anorectaal), zullen volgens het standaardprotocol een slokdarm- en anorectaal motorbewakingsonderzoek (HRM-manometrie) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die een COVID-19-infectie hadden en zich daarna meldden voor een van de tekenen van gastro-intestinale (slokdarm- en anorectale stoornis), zullen volgens het standaardprotocol een slokdarm- en anorectaal motorbewakingsonderzoek (HRM-manometrie) ondergaan.

De patiënten met dysfagie, ongemak op de borst tijdens het slikken of pijn op de borst tijdens het slikken, patiënten met obstipatie, fecale evacuatiesymptomen, ongemak in de onderbuik vóór ontlasting enz. zullen in het onderzoek worden opgenomen. In al deze gevallen zullen andere gastro-intestinale aandoeningen worden uitgesloten door middel van standaard routine laboratoriumonderzoek, echografie, routine endoscopieonderzoek en 24-uurs impedantie pH-meting.

Na manometrische meting van de slokdarm en het anorectale gebied volgens het standaardprotocol met behulp van het MMS-HRM 360-bewakingssysteem met 36-kanaals katheter voor de slokdarm en 24-kanaals katheter voor anorectale bewaking, worden de gegevens berekend met behulp van statistieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marko Banić, prof.dr.sc.
  • Telefoonnummer: +38512903390
  • E-mail: mbanic@kbd.hr

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Select State
      • Zagreb, Select State, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Prof.dr.sc. Žarko Babić, FEBGH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten van 20-80 jaar, mannen en vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met slokdarm- en anorectale symptomen na COVID 19-infectie
  • Patiënten met verergering van slokdarm- en anorectale symptomen na COVID 19-infectie, maar die eerder slokdarm- en anorectale symptomen hadden beschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Andere gastro-intestinale aandoeningen die de resultaten kunnen beïnvloeden
  • Gastro-oesofageale reflux
  • H. Pylori-infectie
  • Bacteriële, parasitaire, virale en fungale gastro-intestinale infectie of besmetting
  • myasthenie
  • Sclerodermie
  • Suikerziekte
  • Schildklier hyperfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
oesofageale manometrie

De patiënten die eerder symptomen hebben genoemd, zullen een manometrische controle van slokdarm- en anorectale aandoeningen ondergaan.

Voor dit onderzoek hebben we normale en gestandaardiseerde manometrische waarden bewezen op eerdere onderzoeken door andere auteurs, dus de controlegroep is niet nodig. We kennen de normale manometrische waarden (Chicago 3-score).
anorectale manometrie

De patiënten die eerder symptomen hebben genoemd, zullen een manometrische controle van slokdarm- en anorectale aandoeningen ondergaan.

Voor dit onderzoek hebben we normale en gestandaardiseerde manometrische waarden bewezen op eerdere onderzoeken door andere auteurs, dus de controlegroep is niet nodig. We kennen de normale manometrische waarden (London-protocol).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van slokdarmparameters 1 op manometrie
Tijdsspanne: 120 dagen
In de slokdarm meten we de bovenste en onderste slokdarmsfincterdruk in mmHg.
120 dagen
Meting van slokdarmparameters 2 op manometrie
Tijdsspanne: 120 dagen
In de slokdarm meten we de geïntegreerde relaxatiedruk (IRP) in mmHg.
120 dagen
Meting van slokdarmparameters 3 op manometrie
Tijdsspanne: 120 dagen
In de slokdarm meten we de contractiele frontsnelheid (CVF) in cm/s.
120 dagen
Meting van slokdarmparameters 4 op manometrie
Tijdsspanne: 120 dagen
In de slokdarm meten we de distale contractiele integraal (DCI) in mmHg.s.cm.
120 dagen
Meting van slokdarmparameters 5 op manometrie
Tijdsspanne: 120 dagen
In de slokdarm meten we de distale latentie (DL) in seconden.
120 dagen
Meting van slokdarmparameters 6 op manometrie
Tijdsspanne: 120 dagen
In de slokdarm meten we peristaltische rem (BR) in cm.
120 dagen
Meting van anorectale parameters 1 op manometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij anorectale manometrie meten we de testdruk in rust in mmHg.
2 jaar
Meting van anorectale parameters 2 op manometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij anorectale manometrie meten we de knijptestdruk in mmHg.
2 jaar
Meting van anorectale parameters 3 op manometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij anorectale manometrie meten we de Endurance-knijptestdruk in mmHg.
2 jaar
Meting van anorectale parameters 4 op manometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Op anorectale manometrie zullen we de recto-anale remmende reflextest (RAIR) - relaxatie in procenten meten.
2 jaar
Meting van anorectale parameters 5 op manometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij anorectale manometrie meten we de push-testdruk in mmHg.
2 jaar
Meting van anorectale parameters 6 op manometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij anorectale manometrie meten we Sensation-test met ml in ballon.
2 jaar
Meting van anorectale parameters 7 op manometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij anorectale manometrie zullen we de ballonuitdrijvingstest als positief of negatief meten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Žarko B Babić, prof.dr.sc., Head od Interventional gastroenterology UH Dubrava

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/1407-03UHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale motiliteitsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren