Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trastornos motores gastrointestinales (esofágicos y anorrectales) después de COVID-19

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Žarko Babić, University Hospital Dubrava

Trastornos motores gastrointestinales (esofágicos y anorrectales) en pacientes después de la infección por COVID-19

Los pacientes que tuvieron infección por COVID-19, y luego de eso informaron uno de los signos de trastorno gastrointestinal (esofágico y anorrectal) se someterán a una investigación de monitoreo motor esofágico y anorrectal (manometría HRM) en el protocolo estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que tuvieron infección por COVID-19, y luego de eso informaron uno de los signos de gastrointestinal (trastorno esofágico y anorrectal) se someterán a una investigación de monitoreo motor esofágico y anorrectal (manometría HRM) en el protocolo estándar.

Se incluirán en el estudio los pacientes con disfagia, molestias torácicas durante la deglución o dolor torácico durante la deglución, pacientes con estreñimiento, síntomas de evacuación fecal, molestias en el bajo vientre antes de defecar, etc. En todos ellos, otras enfermedades gastrointestinales serán excluidas mediante investigación de laboratorio de rutina estándar, ultrasonido, investigación de endoscopia de rutina y medición de pH de impedancia de 24 horas.

Después de la medición manométrica del esófago y la región anorrectal según el protocolo estándar utilizando el sistema de monitorización MMS-HRM 360 con catéter de 36 canales para esófago y catéter de 24 canales para monitorización anorrectal, los datos se calcularán mediante estadísticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Žarko Babić, prof.dr.sc.
  • Número de teléfono: +38512903390
  • Correo electrónico: zarko.babic@zg.t-com.hr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marko Banić, prof.dr.sc.
  • Número de teléfono: +38512903390
  • Correo electrónico: mbanic@kbd.hr

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
    • Select State
      • Zagreb, Select State, Croacia, 10000
        • Reclutamiento
        • Prof.dr.sc. Žarko Babić, FEBGH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de 20 a 80 años, hombres y mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síntomas esofágicos y anorrectales después de la infección por COVID 19-
  • Pacientes con empeoramiento de los síntomas esofágicos y anorrectales después de la infección por COVID 19, pero que habían descrito previamente síntomas esofágicos y anorrectales

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades gastrointestinales que pueden influir en los resultados
  • Reflujo gastroesofágico
  • Infección por H. Pylori
  • Infección o infestación gastrointestinal bacteriana, parasitaria, viral y fúngica
  • miastenia
  • esclerodermia
  • Diabetes mellitus
  • Hiperfunción tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
manometría esofágica

A los pacientes que presenten los síntomas mencionados anteriormente se les realizará control manométrico de alteraciones esofágicas y anorrectales.

Para esta investigación hemos probado valores manométricos normales y estandarizados en investigaciones previas de otros autores, por lo que no es necesario el grupo control. Conocemos los valores manométricos normales (puntaje de Chicago 3).
manometría anorrectal

A los pacientes que presenten los síntomas mencionados anteriormente se les realizará control manométrico de alteraciones esofágicas y anorrectales.

Para esta investigación hemos probado valores manométricos normales y estandarizados en investigaciones previas de otros autores, por lo que no es necesario el grupo control. Conocemos los valores manométricos normales (protocolo de Londres).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de parámetros esofágicos 1 en manometría
Periodo de tiempo: 120 días
En esófago mediremos la presión del esfínter esofágico superior e inferior en mmHg.
120 días
Medición de parámetros esofágicos 2 en manometría
Periodo de tiempo: 120 días
En esófago mediremos la presión de relajación integrada (IRP) en mmHg.
120 días
Medición de parámetros esofágicos 3 en manometría
Periodo de tiempo: 120 días
En esófago mediremos la velocidad del frente contráctil (CVF) en cm/s.
120 días
Medición de parámetros esofágicos 4 en manometría
Periodo de tiempo: 120 días
En esófago mediremos Integral contráctil distal (DCI) en mmHg.s.cm.
120 días
Medición de parámetros esofágicos 5 en manometría
Periodo de tiempo: 120 días
En esófago mediremos la latencia Distal (DL) en segundos.
120 días
Medición de parámetros esofágicos 6 en manometría
Periodo de tiempo: 120 días
En esófago mediremos freno peristáltico (BR) en cm.
120 días
Medición de parámetros anorrectales 1 en manometría
Periodo de tiempo: 2 años
En la manometría anorrectal mediremos la presión de prueba en reposo en mmHg.
2 años
Medición de parámetros anorrectales 2 en manometría
Periodo de tiempo: 2 años
En la manometría anorrectal mediremos la presión de prueba de Squeeze en mmHg.
2 años
Medición de parámetros anorrectales 3 en manometría
Periodo de tiempo: 2 años
En la manometría anorrectal mediremos la presión de la prueba de compresión de resistencia en mmHg.
2 años
Medición de parámetros anorrectales 4 en manometría
Periodo de tiempo: 2 años
En la manometría anorrectal mediremos la prueba del reflejo inhibitorio recto-anal (RAIR) - relajación en porcentaje.
2 años
Medición de parámetros anorrectales 5 en manometría
Periodo de tiempo: 2 años
En la manometría anorrectal mediremos la presión de prueba de empuje en mmHg.
2 años
Medición de parámetros anorrectales 6 en manometría
Periodo de tiempo: 2 años
En la manometría anorrectal mediremos la prueba de Sensación con ml en balón.
2 años
Medición de parámetros anorrectales 7 en manometría
Periodo de tiempo: 2 años
En la manometría anorrectal mediremos la prueba de expulsión del Balón como positiva o negativa.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Dubrava

Investigadores

  • Investigador principal: Žarko B Babić, prof.dr.sc., Head od Interventional gastroenterology UH Dubrava

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/1407-03UHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno de la motilidad gastrointestinal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir