Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinale motoriske lidelser (øsofagus og anorektal) efter COVID-19

29. september 2021 opdateret af: Žarko Babić, University Hospital Dubrava

Gastrointestinale motoriske lidelser (øsofagus og anorektal) hos patienter efter COVID-19-infektion

De patienter, der havde COVID-19-infektion, og derefter rapporteret for et af tegnene på gastrointestinal lidelse (esophageal og anorektal), vil blive gennemgået esophageal og anorektal motorisk overvågningsundersøgelse (HRM-manometri) på standardprotokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der havde COVID-19-infektion, og derefter rapporteret for et af tegnene på gastrointestinal (esophageal og anorektal lidelse), vil blive gennemgået esophageal og anorektal motorisk overvågningsundersøgelse (HRM-manometri) på standardprotokol.

Patienter med dysfagi, ubehag i brystet under synke eller brystsmerter ved synke, patienter med obstipation, symptomer på fækal evakuering, lavere mavegener før afføring osv. vil blive inkluderet i undersøgelsen. I dem alle vil andre gastrointestinale sygdomme blive udelukket ved standard rutine laboratorieundersøgelser, ultralyd, rutinemæssig endoskopiundersøgelse og 24 timers impedans pH-måling.

Efter manometrisk måling af esophagus og anorektal region til standardprotokol ved brug af MMS-HRM 360 overvågningssystem med 36 kanaler kateter til esophagus og 24 kanaler kateter til anorektal overvågning, vil data blive beregnet ved hjælp af statistik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marko Banić, prof.dr.sc.
  • Telefonnummer: +38512903390
  • E-mail: mbanic@kbd.hr

Studiesteder

  • Kroatien
    • Select State
      • Zagreb, Select State, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Prof.dr.sc. Žarko Babić, FEBGH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne fra 20-80 år, mænd og kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med esophageale og anorektale symptomer efter COVID 19-infektion
  • Patienter med forværring af esophageale og anorektale symptomer efter COVID 19-infektion, men som tidligere havde beskrevet esophageale og anorektale symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Anden mave-tarmsygdom, der kan påvirke resultaterne
  • Gastroøsofageal refluks
  • H. Pylori-infektion
  • Bakteriel, parasitisk, viral og svampe-gastrointestinal infektion eller angreb
  • Myasteni
  • Sklerodermi
  • Diabetes mellitus
  • Thyroidal hyperfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
esophageal manometri

De patienter, der tidligere har nævnt symptomer, vil gennemgå manometrimonitorering af spiserørs- og anorektale lidelser.

Til denne undersøgelse har vi bevist normale og standardiserede manometriske værdier på tidligere undersøgelser af andre forfattere, så kontrolgruppen er ikke nødvendig. Vi kender de normale manometriske værdier (Chicago 3-score).
anorektal manometri

De patienter, der tidligere har nævnt symptomer, vil gennemgå manometrimonitorering af spiserørs- og anorektale lidelser.

Til denne undersøgelse har vi bevist normale og standardiserede manometriske værdier på tidligere undersøgelser af andre forfattere, så kontrolgruppen er ikke nødvendig. Vi kender de normale manometriske værdier (London-protokollen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af esophageal parametre 1 på manometri
Tidsramme: 120 dage
I esophagus vil vi måle øvre og nedre esophageal sphincter tryk i mmHg.
120 dage
Måling af esophageal parametre 2 på manometri
Tidsramme: 120 dage
I spiserøret vil vi måle Integrated Relaxation Press (IRP) i mmHg.
120 dage
Måling af esophageal parametre 3 på manometri
Tidsramme: 120 dage
I spiserøret vil vi måle kontraktil fronthastighed (CVF) i cm/s.
120 dage
Måling af esophageal parametre 4 på manometri
Tidsramme: 120 dage
I esophagus vil vi måle Distal contractile integral (DCI) i mmHg.s.cm.
120 dage
Måling af esophageal parametre 5 på manometri
Tidsramme: 120 dage
I spiserøret vil vi måle Distal latens (DL) i sekunder.
120 dage
Måling af esophageal parametre 6 på manometri
Tidsramme: 120 dage
I spiserøret vil vi måle Peristaltisk bremse (BR) i cm.
120 dage
Måling af anorektale parametre 1 på manometri
Tidsramme: 2 år
På anorektal manometri vil vi måle hviletesttrykket i mmHg.
2 år
Måling af anorektale parametre 2 på manometri
Tidsramme: 2 år
På anorektal manometri vil vi måle Squeeze-testtrykket i mmHg.
2 år
Måling af anorektale parametre 3 på manometri
Tidsramme: 2 år
På anorektal manometri vil vi måle Endurance squeeze test tryk i mmHg.
2 år
Måling af anorektale parametre 4 på manometri
Tidsramme: 2 år
På anorektal manometri vil vi måle rekto-anal inhibitorisk reflekstest (RAIR) - afslapning i procent.
2 år
Måling af anorektale parametre 5 på manometri
Tidsramme: 2 år
På anorektal manometri vil vi måle Push-testtrykket i mmHg.
2 år
Måling af anorektale parametre 6 på manometri
Tidsramme: 2 år
På anorektal manometri vil vi måle Sensation test med ml i ballon.
2 år
Måling af anorektale parametre 7 på manometri
Tidsramme: 2 år
På anorektal manometri vil vi måle ballonuddrivningstesten som positiv eller negativ.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Žarko B Babić, prof.dr.sc., Head od Interventional gastroenterology UH Dubrava

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/1407-03UHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal motilitetsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner