- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05058235
Vergelijking van Active Release-techniek en gebogen beenverhoging bij artrose.
Vergelijking van effecten van Active Release-techniek en gebogen been op de hamstringflexibiliteit bij patiënten met artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Noor Physio and Sports Injury Clinic, G-8 Markaz
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Rehabilitation Center, Westridge campus, Potohar Tower, Peshawar Road
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met artrose van de knie
- Hamstringlengte minder dan 160 graden
- Minimale geschiedenis van 3 maanden
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een passieve knie-extensie van meer dan 160 graden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van minder dan 3 maanden
- Patiënten met artrose van andere dan het kniegewricht
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen
- Patiënten met een postoperatieve voorgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active Release-techniek
Hot pack, TENS, Quadriceps Isometrische versterking, Active Release Technique
|
Vochtige Hot pack 10 min/1 set/ (6 dagen/ week), TENS 20 min/1 set/ (6 dagen/ week), Quadriceps Isometrische Versterking 5 sec vasthouden, 10 herhalingen/ 1 set/ (6 dagen/ week), Active release techniek 5 herhalingen/ 1 set/ (6 dagen/ week) Er werden in totaal 2 weken (12 sessies, 6 sessies/week) gegeven, elk bestaande uit 40 minuten. |
|
Actieve vergelijker: Gebogen been omhoog
Hot pack, TENS, Quadriceps isometrische versterking, Bent leg raise
|
Vochtige Hot pack 10 min/1 set/ (6 dagen/ week), TENS 20 min/1 set/ (6 dagen/ week), Quadriceps Isometrische Versterking 5 sec vasthouden, 10 herhalingen/ 1 set/ (6 dagen/ week), Gebogen been omhoog 5 sec vasthouden/ 5 sec strekken/ 3 herhalingen/ 1 min rustinterval/ 1 set/ (6 dagen/ week). Er werden in totaal 2 weken (12 sessies, 6 sessies/week) gegeven, elk bestaande uit 40 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, hamstringflexibiliteit werd gemeten door middel van een passieve knie-extensietest met behulp van Goniometer.
De normale waarde van de knie-extensiehoek is 180 graden.
Waarden lager dan 160 graden vertegenwoordigen hamstringstrakheid.
|
12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie. De functionele uitkomst is verkregen via de Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index-tool.
Het bestaat uit drie secties met 24 items.
Score varieert van 0 tot 96. 0 staat voor een gezonde toestand en hogere scores duiden op de slechtste gezondheid.
|
12 dagen
|
|
Pijn op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
Het bestaat uit een continue schaal van 10cm lijn.
0 tot 4 mm staat voor "geen pijn", 5 mm tot 44 mm geeft "milde pijn" aan, terwijl 45 mm tot 74 mm "matige pijn" aangeeft en doorgaat tot het bereik van "ergste pijn" tussen 75 mm en 100 mm.
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00853 Syeda Nayab Sheeraz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .