- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05058235
Srovnání techniky aktivního uvolnění a zvednutí pokrčených nohou u osteoartrózy.
Porovnání účinků techniky aktivního uvolňování a zvednutí pokrčených nohou na flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Noor Physio and Sports Injury Clinic, G-8 Markaz
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Riphah Rehabilitation Center, Westridge campus, Potohar Tower, Peshawar Road
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s osteoartrózou kolene
- Délka hamstringu menší než 160 stupňů
- Minimální historie 3 měsíce
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají pasivní extenzi kolena o více než 160 stupňů
- Pacienti s méně než 3měsíční anamnézou
- Pacienti, kteří mají osteoartrózu jiného než kolenního kloubu
- Pacienti s anamnézou zlomeniny
- Pacienti s pooperační anamnézou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika aktivního uvolňování
Hot pack, TENS, Izometrické posilování kvadricepsů, Technika aktivního uvolnění
|
Moist Hot pack 10 minut/1 sada/ (6 dní/týden), TENS 20 minut/1 sada/ (6 dní/týden), Izometrické posilování kvadricepsů 5 sekund držení, 10 opakování/ 1 sada/(6 dní/týden), Technika aktivního uvolňování 5 opakování/ 1 sada/ (6 dní/týden) Celkem byly poskytnuty 2 týdny (12 sezení, 6 sezení/týden), z nichž každý obsahoval 40 minut. |
|
Aktivní komparátor: Zvedání pokrčených nohou
Hot pack, TENS, Izometrické posilování kvadricepsů, zvednutí pokrčených nohou
|
Moist Hot pack 10 minut/1 sada/ (6 dní/týden), TENS 20 minut/1 sada/ (6 dní/týden), Izometrické posilování kvadricepsů 5 sekund držení, 10 opakování/ 1 sada/(6 dní/týden), Zvedání pokrčených nohou 5 sekund držení/ 5 sekund protažení/ 3 opakování/ 1 minutový interval odpočinku/ 1 sada/ (6 dní/týden). Celkem byly poskytnuty 2 týdny (12 sezení, 6 sezení/týden), z nichž každý obsahoval 40 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: 12 dní
|
Změny od výchozí hodnoty, flexibilita hamstringů byla měřena pomocí testu pasivní extenze kolene s pomocí goniometru.
Normální hodnota úhlu extenze kolena je 180 stupňů.
Hodnoty nižší než 160 stupňů představují napjatost hamstringů.
|
12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 12 dní
|
Změny od výchozího stavu, Funkční výsledek byl převzat pomocí nástroje Weston Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Skládá se ze tří částí obsahujících 24 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 96, 0 představující zdravý stav a vyšší skóre označující nejhorší zdraví.
|
12 dní
|
|
Bolest na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 12 dní
|
Změny od výchozí hodnoty, bolest byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice.
Skládá se ze souvislé čáry o délce 10 cm.
0 až 4 mm znamená „žádnou bolest“, 5 mm až 44 mm znamená „mírnou bolest“, zatímco 45 mm až 74 mm znamená „střední bolest“ a pokračuje v rozsahu „nejhorší bolesti“ mezi 75 mm až 100 mm.
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00853 Syeda Nayab Sheeraz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika aktivního uvolňování
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor