- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05058235
Vergleich der Active-Release-Technik und des Anhebens des gebeugten Beins bei Arthrose.
Vergleich der Auswirkungen der aktiven Release-Technik und des Anhebens des gebeugten Beins auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Noor Physio and Sports Injury Clinic, G-8 Markaz
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Rehabilitation Center, Westridge campus, Potohar Tower, Peshawar Road
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten wurde Knie-Arthrose diagnostiziert
- Oberschenkellänge weniger als 160 Grad
- Mindesthistorie von 3 Monaten
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit passiver Kniestreckung um mehr als 160 Grad
- Patienten mit einer Vorgeschichte von weniger als 3 Monaten
- Patienten mit Arthrose eines anderen Gelenks als des Kniegelenks
- Patienten mit Frakturen in der Vorgeschichte
- Patienten mit postoperativer Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive Release-Technik
Heiße Packung, TENS, isometrische Stärkung des Quadrizeps, Active-Release-Technik
|
Feuchte Heißpackung 10 Min./1 Satz/(6 Tage/Woche), TENS 20 Min./1 Satz/(6 Tage/Woche), Isometrische Quadrizeps-Stärkung 5 Sek. Halten, 10 Wiederholungen/1 Satz/(6 Tage/Woche), Aktive Release-Technik 5 Wiederholungen/1 Satz/(6 Tage/Woche) Es wurden insgesamt 2 Wochen (12 Sitzungen, 6 Sitzungen/Woche) mit jeweils 40 Minuten Dauer veranschlagt. |
|
Aktiver Komparator: Anheben des gebeugten Beins
Wärmepackung, TENS, Quadrizeps-isometrische Kräftigung, Anheben der gebeugten Beine
|
Feuchte Heißpackung 10 Min./1 Satz/(6 Tage/Woche), TENS 20 Min./1 Satz/(6 Tage/Woche), Isometrische Quadrizeps-Stärkung 5 Sek. Halten, 10 Wiederholungen/1 Satz/(6 Tage/Woche), Gebeugtes Bein 5 Sek. Halten / 5 Sek. Dehnen / 3 Wiederholungen / 1 Minute Pause / 1 Satz / (6 Tage/Woche). Es wurden insgesamt 2 Wochen (12 Sitzungen, 6 Sitzungen/Woche) mit jeweils 40 Minuten Dauer veranschlagt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Tage
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wurde durch einen passiven Kniestreckungstest mit Hilfe eines Goniometers gemessen.
Der Normalwert des Kniestreckwinkels beträgt 180 Grad.
Werte, die um mehr als 160 Grad sinken, weisen auf eine Verspannung der Oberschenkelmuskulatur hin.
|
12 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 12 Tage
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Das funktionelle Ergebnis wurde mit dem Osteoarthritis-Index-Tool der Western Ontario McMaster Universities ermittelt.
Es besteht aus drei Abschnitten mit 24 Artikeln.
Der Wert reicht von 0 bis 96. 0 steht für einen gesunden Zustand und höhere Werte weisen auf den schlechtesten Gesundheitszustand hin.
|
12 Tage
|
|
Schmerz auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 12 Tage
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der Schmerz wurde mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen.
Es besteht aus einer durchgehenden Skala von 10 cm.
0 bis 4 mm stehen für „keine Schmerzen“, 5 mm bis 44 mm für „leichte Schmerzen“, während 45 mm bis 74 mm für „mäßige Schmerzen“ stehen und bis zum Bereich der „stärksten Schmerzen“ zwischen 75 mm und 100 mm reichen.
|
12 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00853 Syeda Nayab Sheeraz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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