- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05058235
Az aktív kioldási technika és a hajlított lábemelés összehasonlítása osteoarthritisben.
Az aktív felengedési technikának és a hajlított lábemelésnek a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek combhajlító hajlékonyságára gyakorolt hatásának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Noor Physio and Sports Injury Clinic, G-8 Markaz
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Riphah Rehabilitation Center, Westridge campus, Potohar Tower, Peshawar Road
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált betegek térd osteoarthritisben
- A combhajlító hossza kevesebb, mint 160 fok
- Minimális előzmény 3 hónap
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a térd passzív megnyúlása több mint 160 fok
- 3 hónapnál rövidebb anamnézissel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknél a térdízületen kívüli egyéb osteoarthritisben szenvednek
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében törés szerepel
- Műtét utáni kórtörténettel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív kioldási technika
Hot pack, TENS, Quadriceps izometrikus erősítés, Active Release technika
|
Moist Hot pack 10 perc/1 szett/ (6 nap/hét), TENS 20 perc/1 szett/ (6 nap/hét), négyfejű izometrikus izometrikus erősítés 5 másodperces tartás, 10 ismétlés/ 1 sorozat/(6 nap/hét), Aktív felszabadítási technika 5 ismétlés/1 sorozat/ (6 nap/hét) Összesen 2 hetet (12 alkalom, heti 6 alkalom) adtak, egyenként 40 percet. |
|
Aktív összehasonlító: Hajlított lábemelés
Hot pack, TENS, Quadriceps Izometrikus erősítés, Hajlított lábemelés
|
Moist Hot pack 10 perc/1 szett/ (6 nap/hét), TENS 20 perc/1 szett/ (6 nap/hét), négyfejű izometrikus izometrikus erősítés 5 mp-es tartás, 10 ismétlés/ 1 sorozat/(6 nap/hét), Hajlított lábemelés 5 mp tartás/ 5 mp nyújtás/ 3 ismétlés/ 1 perc pihenőidő/ 1 sorozat/ (6 nap/hét). Összesen 2 hetet (12 alkalom, heti 6 alkalom) adtak, egyenként 40 percet. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: 12 nap
|
Az alapvonalhoz viszonyított változásokat, a combhajlító hajlékonyságát passzív térdnyújtási teszttel mértük Goniometer segítségével.
A térdnyújtási szög normál értéke 180 fok.
A 160 foknál alacsonyabb értékek a combizom feszességét jelzik.
|
12 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 12 nap
|
Változások az alapvonalhoz képest, A funkcionális eredményt a nyugati Ontario McMaster Egyetem Osteoarthritis Index eszközével vettük át.
Három részből áll, amelyek 24 elemet tartalmaznak.
A pontszám 0 és 96 között mozog. A 0 az egészséges állapotot, a magasabb pontszám pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelzi.
|
12 nap
|
|
Fájdalom vizuális analóg skálán
Időkeret: 12 nap
|
Változások az alapvonalhoz képest, a fájdalmat vizuális analóg skálán mértük.
Egy 10 cm-es vonal folytonos skálából áll.
A 0–4 mm a „nincs fájdalom”, az 5–44 mm „enyhe fájdalmat”, míg a 45–74 mm „mérsékelt fájdalmat” jelez, és továbbra is a „legrosszabb fájdalom” 75–100 mm közötti tartományát jelenti.
|
12 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00853 Syeda Nayab Sheeraz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .