- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05058235
Confronto tra tecnica di rilascio attivo e sollevamento della gamba piegata nell'osteoartrosi.
Confronto degli effetti della tecnica di rilascio attivo e del sollevamento della gamba piegata sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Noor Physio and Sports Injury Clinic, G-8 Markaz
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Rehabilitation Center, Westridge campus, Potohar Tower, Peshawar Road
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio
- Lunghezza del tendine del ginocchio inferiore a 160 gradi
- Cronologia minima di 3 mesi
- Disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con estensione passiva del ginocchio superiore a 160 gradi
- Pazienti con meno di 3 mesi di storia
- Pazienti con artrosi diversa dall'articolazione del ginocchio
- Pazienti con storia di frattura
- Pazienti con anamnesi postoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di rilascio attivo
Impacco caldo, TENS, Rafforzamento isometrico del quadricipite, Tecnica di rilascio attivo
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Impacco caldo umido 10 min/1 serie/(6 giorni/settimana), TENS 20 min/1 serie/(6 giorni/settimana), Rafforzamento isometrico del quadricipite 5 sec di attesa, 10 ripetizioni/1 serie/(6 giorni/settimana), Tecnica di rilascio attivo 5 ripetizioni/1 serie/(6 giorni/settimana) Sono state assegnate un totale di 2 settimane (12 sessioni, 6 sessioni/settimana) ciascuna composta da 40 minuti. |
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Comparatore attivo: Sollevamento della gamba piegata
Impacco caldo, TENS, rafforzamento isometrico del quadricipite, sollevamento della gamba piegata
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Impacco caldo umido 10 min/1 serie/(6 giorni/settimana), TENS 20 min/1 serie/(6 giorni/settimana), Rafforzamento isometrico del quadricipite 5 sec di attesa, 10 ripetizioni/1 serie/(6 giorni/settimana), Sollevamento della gamba piegata 5 sec di attesa/ 5 sec di allungamento/ 3 ripetizioni/ 1 min di intervallo di riposo/ 1 serie/ (6 giorni/settimana). Sono state assegnate un totale di 2 settimane (12 sessioni, 6 sessioni/settimana) ciascuna composta da 40 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 12 giorni
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Cambiamenti rispetto al basale, la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata attraverso il test di estensione passiva del ginocchio con l'aiuto del goniometro.
Il valore normale dell'angolo di estensione del ginocchio è di 180 gradi.
I valori diminuiti di 160 gradi rappresentano la rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
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12 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: 12 giorni
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Cambiamenti rispetto al basale, l'esito funzionale è stato preso attraverso lo strumento dell'indice di osteoartrite delle università McMaster dell'Ontario occidentale.
Si compone di tre sezioni contenenti 24 articoli.
Il punteggio varia da 0 a 96. 0 rappresenta uno stato sano e punteggi più alti indicano una salute peggiore.
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12 giorni
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Dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Cambiamenti rispetto al basale, il dolore è stato misurato attraverso la scala analogica visiva.
Si compone di una scala continua di 10 cm di linea.
Da 0 a 4 mm rappresenta "nessun dolore", da 5 mm a 44 mm indica "lieve dolore", mentre da 45 mm a 74 mm indica "dolore moderato" e continua nell'intervallo di "peggior dolore" tra 75 mm e 100 mm.
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12 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00853 Syeda Nayab Sheeraz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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