- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05058235
Porównanie techniki aktywnego uwalniania i unoszenia zgiętej nogi w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Porównanie wpływu techniki aktywnego rozluźnienia i uniesienia nogi zgiętej na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Noor Physio and Sports Injury Clinic, G-8 Markaz
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Rehabilitation Center, Westridge campus, Potohar Tower, Peshawar Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Długość ścięgna poniżej 160 stopni
- Minimalna historia 3 miesiące
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których bierne wyprostowanie kolana przekracza 160 stopni
- Pacjenci z wywiadem krótszym niż 3 miesiące
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów innych niż staw kolanowy
- Pacjenci ze złamaniami w wywiadzie
- Pacjenci z historią pooperacyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna technika uwalniania
Gorący okład, TENS, wzmocnienie izometryczne mięśnia czworogłowego uda, technika aktywnego uwalniania
|
Wilgotny gorący okład 10 min/1 zestaw/ (6 dni/tydz.), TENS 20 min/1 zestaw/ (6 dni/tydz.), Wzmacnianie izometryczne mięśnia czworogłowego uda 5 sek. przytrzymania, 10 powtórzeń/ 1 zestaw/(6 dni/tyg.), Technika aktywnego uwalniania 5 powtórzeń/ 1 seria/ (6 dni/tyg.) Łącznie przewidziano 2 tygodnie (12 sesji, 6 sesji tygodniowo), każdy po 40 minut. |
|
Aktywny komparator: Unoszenie ugiętych nóg
Gorący okład, TENS, Wzmacnianie izometryczne mięśnia czworogłowego uda, Unoszenie ugiętych nóg
|
Wilgotny gorący okład 10 min/1 zestaw/ (6 dni/tydz.), TENS 20 min/1 zestaw/ (6 dni/tydz.), Wzmacnianie izometryczne mięśnia czworogłowego uda 5 sek. przytrzymania, 10 powtórzeń/ 1 zestaw/(6 dni/tyg.), Unoszenie ugiętej nogi 5 sek. zatrzymania/ 5 sek. rozciągania/ 3 powtórzenia/ 1 minuta przerwy/ 1 seria/ (6 dni w tygodniu). Łącznie przewidziano 2 tygodnie (12 sesji, 6 sesji tygodniowo), każdy po 40 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 12 dni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, elastyczność ścięgna podkolanowego mierzono za pomocą testu pasywnego wyprostu kolana za pomocą goniometru.
Normalna wartość kąta wyprostu kolana wynosi 180 stopni.
Wartości mniejsze niż 160 stopni oznaczają napięcie ścięgna podkolanowego.
|
12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 dni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, wyniki czynnościowe zostały zebrane za pomocą narzędzia Osteoarthritis Index zachodniego Ontario McMaster Universities.
Składa się z trzech działów zawierających 24 pozycje.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 96. 0 oznacza zdrowy stan, a wyższe wyniki oznaczają najgorszy stan zdrowia.
|
12 dni
|
|
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 12 dni
|
Zmiany od wartości początkowej, ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
Składa się z ciągłej podziałki o długości 10 cm.
0 do 4 mm oznacza „brak bólu”, 5 mm do 44 mm oznacza „łagodny ból”, podczas gdy 45 mm do 74 mm oznacza „umiarkowany ból” i kontynuuje zakres „najgorszego bólu” między 75 mm a 100 mm.
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00853 Syeda Nayab Sheeraz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .