- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05066204
Evaluatie van verschillende onderwijs- en leermethoden
29 maart 2022 bijgewerkt door: Thomas Ott, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluatie van verschillende onderwijs- en leermethoden met betrekking tot de humerale intraosseale toegang bij onervaren zorgverleners
Door de coronapandemie en de daaruit voortvloeiende vermindering van het face-to-face lesgeven aan studenten is het bijbrengen van medische vaardigheden beperkt.
Videosequenties kunnen een geschikt alternatief zijn om bepaalde praktische vaardigheden aan te leren.
De onderzoekers onderzochten dit aspect in het voorjaar van 2021 met betrekking tot de humerale intraossale toegang.
Deze studie is geregistreerd onder ClinicalTrials: NCT04842357.
Gegevens worden nog steeds statistisch geanalyseerd en zijn nog niet gepubliceerd.
Als secundair eindpunt ontdekten we dat de deelnemer die eerst zelfstudie had gedaan en een week later een lesvideo had bekeken beter presteerde dan de deelnemer in de omgekeerde volgorde.
Dit kan belangrijke curriculaire implicaties hebben.
Daarom lanceren we de huidige studie om te onderzoeken of de volgorde: zelfstudie, dan onderwijs-video efficiënter is dan andersom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen medische studenten van vorig jaar rekruteren en ze willekeurig verdelen in twee groepen: groep A en groep B. Groep A bekijkt een gestandaardiseerde video over de vaardigheid en doet vervolgens direct zelfstudie.
Groep B doet zelfstudie en kijkt daarna direct naar een gestandaardiseerde video.
Direct daarna worden beide groepen op video opgenomen tijdens het uitvoeren van de vaardigheid: humerale intraossale toegang op een simulator.
De prestatie wordt gekwantificeerd door een schaal van twee onderzoekers
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Duitsland, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige geneeskundestudenten in hun laatste jaar van de medische school (dwz na het 2e staatsbestuur in Duitsland)
- geschreven geïnformeerd overleg
Uitsluitingscriteria:
- weigering van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Volgorde: zelfstudie, daarna lesvideo
Deelnemers doen eerst zelfstudie, bekijken daarna direct een instructievideo, worden vervolgens getest op een simulator en worden op video opgenomen voor evaluatie
|
zie: arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Ander: Volgorde: lesvideo, daarna zelfstudie
Deelnemers bekijken eerst een lesvideo, doen daarna zelfstudie, worden vervolgens getest op een simulator en worden op video opgenomen voor evaluatie
|
zie: arm-/groepsbeschrijvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
som van de score
Tijdsspanne: 1 dag
|
som van de score die wordt gebruikt om de prestaties van de deelnemers te evalueren aan de hand van video-opnamen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-16112 EK RLP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .