- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05066204
Valutazione di diversi metodi di insegnamento e apprendimento
29 marzo 2022 aggiornato da: Thomas Ott, Johannes Gutenberg University Mainz
Valutazione di diversi metodi di insegnamento e apprendimento riguardanti l'accesso intraosseo omerale in operatori inesperti
A causa della pandemia della corona e della consecutiva riduzione dell'insegnamento faccia a faccia agli studenti, la trasmissione di competenze mediche è limitata.
Le sequenze video possono essere un'alternativa adeguata per educare abilità pratiche selezionate.
Gli investigatori hanno esplorato questo aspetto nella primavera del 2021 per quanto riguarda l'accesso intraosseo omerale.
Questo studio è stato registrato sotto ClinicalTrials: NCT04842357.
I dati sono ancora in fase di analisi statistica e non ancora pubblicati.
Come endpoint secondario abbiamo scoperto che il partecipante che aveva svolto prima lo studio autonomo e una settimana dopo ha guardato un video didattico ha ottenuto risultati migliori rispetto al partecipante nella sequenza viceversa.
Questo può avere importanti implicazioni curriculari.
Quindi, lanciamo il presente studio per indagare, se la sequenza: Self-Study, quindi Teaching-Video è più efficiente che viceversa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno studenti di medicina dell'anno scorso e li randomizzeranno in due gruppi: Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A guarderà un video standardizzato sull'abilità, quindi eseguirà direttamente lo studio autonomo.
Il gruppo B studierà da solo e poi guarderà direttamente un video standardizzato.
Subito dopo entrambi i gruppi verranno videoregistrati durante l'esecuzione della skill: accesso intraosseo omerale su simulatore.
La performance sarà quantificata da una scala da due investigatori
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Germania, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di medicina volontari nel loro ultimo anno di scuola di medicina (cioè dopo il 2° consiglio di stato in Germania)
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- negazione della partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sequenza: autoapprendimento, poi insegnamento video
I partecipanti prima studiano da soli, poi subito dopo guardano un video didattico, quindi vengono testati su un simulatore e vengono videoregistrati per la valutazione
|
vedi: descrizione braccio/gruppo
|
|
Altro: Sequenza: video didattico, poi studio autonomo
I partecipanti prima guardano un video didattico, poi studiano da soli, quindi vengono testati su un simulatore e vengono videoregistrati per la valutazione
|
vedi: descrizione braccio/gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
somma di punteggio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
somma del punteggio utilizzato per valutare le prestazioni dei partecipanti mediante registrazioni video
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-16112 EK RLP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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