RapiGEN BIOCREDIT Malaria Ag RDTs WHO-prekwalificatiestudie

Malaria blijft een grote gezondheidslast veroorzaken in de tropen, vooral in Afrika. De introductie van op artemisinine gebaseerde combinatietherapie (ACT) heeft de uitkomsten van de morbiditeit en mortaliteit van malariagevallen dramatisch verbeterd. De introductie van RDT's had ook een dramatische invloed op de detectie van gevallen en dus op de behandeling. De situatie in Soedan verschilt niet van het algemene beeld in heel Afrika en laat een grote daling zien in het aantal sterfgevallen als gevolg van malaria sinds de introductie van ACT in 2005 (1). Het nationale protocol is nu afhankelijk van Giemsa-gekleurde objectglaasjesmicroscopie of gecertificeerde RDT's voor diagnose en ACT als eerste en tweede behandelingslijn (2).

Aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over parasitologische bevestiging van malariagevallen door microscopie of snelle diagnostische tests (RDT's) vóór behandeling heeft het gebruik en de beschikbaarheid van RDT's wereldwijd doen toenemen (3).

Sinds de introductie ervan eind jaren negentig hebben snelle diagnostische tests ons vermogen om malaria onder controle te houden dramatisch verbeterd. De meeste RDT’s zijn gebaseerd op histidine-rijk eiwit 2 (PfHRP2) of lactaatdehydrogenase (pLDH), die respectievelijk alleen aanwezig zijn in Plasmodium falciparum en in alle door de mens infecterende Plasmodium-soorten (4). De geleidelijke verspreiding van HRP2/hrp3-verwijderde mutanten in verschillende endemische landen in Zuid-Amerika, Azië en Afrika oefent echter een substantiële potentiële impact uit op de bruikbaarheid van op HRP2 gebaseerde RDT's voor case management in deze omgevingen.

Plasmodiumlactaatdehydrogenase (pLDH) lijkt daarentegen een goed alternatief voor HRP2, aangezien het een essentieel eiwit is dat tot expressie wordt gebracht door alle mensinfecterende Plasmodium-soorten; er is echter aangetoond dat op pLDH gebaseerde RDT's slecht presteren bij lage parasitemie, wat vaak voorkomt bij patiënten die zijn geïnfecteerd met P. vivax, P. malariae en P. ovale soorten, evenals bij asymptomatische infecties. Daarom heeft het minder de voorkeur in endemische landen. In deze omstandigheden blijft malariamicroscopie de referentiestandaard dankzij de lage directe kosten en het vermogen om malariaparasieten te detecteren, kwantificeren en differentiëren. Het is echter ook arbeidsintensief, tijdrovend en vraagt ​​veel expertise.

Om deze beperkingen aan te pakken heeft RapiGEN nieuwe malaria-RDT’s ontwikkeld, in samenwerking met FIND en de Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF). RapiGEN ontwikkelde BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH), BIOCREDIT Malaria Ag Pf (pLDH/HRP2) en BIOCREDIT Malaria Ag Pf.

Deze kunnen een toegevoegde waarde bieden in vergelijking met de momenteel beschikbare malaria-RDT's, vooral in omgevingen waar de huidige tests onvoldoende blijken te zijn vanwege hrp2-deletie of de hoge last van P. vivax-malaria.