RapiGEN BIOCREDIT БДЭ по антигенам малярии Преквалификационное исследование ВОЗ

Малярия продолжает создавать серьезное бремя для здоровья в тропиках, особенно в Африке. Внедрение комбинированной терапии на основе артемизинина (АКТ) значительно улучшило показатели заболеваемости и смертности от малярии. Внедрение БДТ также существенно повлияло на выявление случаев и, следовательно, на лечение. Ситуация в Судане не отличается от общей картины во всей Африке и свидетельствует о значительном снижении смертности от малярии с момента введения АКТ в 2005 г. (1). Национальный протокол в настоящее время зависит от микрокопии препаратов, окрашенных по Гимзе, или сертифицированных ДЭТ для диагностики и АКТ в качестве первой и второй линии лечения (2).

Рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о паразитологическом подтверждении случаев малярии с помощью микроскопии или экспресс-диагностических тестов (ДЭТ) перед лечением увеличили использование и доступность ДЭТ во всем мире (3).

Экспресс-диагностические тесты с момента их появления в конце 90-х годов значительно улучшили наши возможности борьбы с малярией. Большинство БДТ основаны на богатом гистидином белке 2 (PfHRP2) или лактатдегидрогеназе (pLDH), которые присутствуют только у Plasmodium falciparum и всех видов Plasmodium, инфицирующих человека, соответственно (4). Однако постепенное распространение мутантов с делецией hrp2/hrp3 в нескольких эндемичных странах Южной Америки, Азии и Африки оказывает существенное потенциальное влияние на полезность БДЭ на основе HRP2 для ведения случаев в этих условиях.

С другой стороны, лактатдегидрогеназа плазмодия (pLDH) является хорошей альтернативой HRP2, поскольку она является незаменимым белком, экспрессируемым всеми видами Plasmodium, инфицирующими человека; однако было показано, что РДТ на основе пЛДГ плохо эффективны при низкой паразитемии, которая часто встречается среди пациентов, инфицированных P. vivax, P.malariae и видами P.ovale, а также при бессимптомных инфекциях. Поэтому в эндемичных странах он менее предпочтителен. В этих условиях микроскопия малярии остается эталоном благодаря ее низкой прямой стоимости и способности обнаруживать, количественно и дифференцировать малярийных паразитов. Однако это также трудоемкий, отнимающий много времени и требующий большого опыта.

С целью устранения этих ограничений компания RapiGEN в сотрудничестве с FIND и Фондом Билла и Мелинды Гейтс (BMGF) разработала новые экспресс-тесты по малярии. Компания RapiGEN разработала BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH), BIOCREDIT Malaria Ag Pf (pLDH/HRP2) и BIOCREDIT Malaria Ag Pf.

Они могут обеспечить дополнительную ценность по сравнению с имеющимися в настоящее время ДЭТ по малярии, особенно в условиях, когда текущие тесты оказываются недостаточными из-за делеции hrp2 или высокого бремени малярии, вызванной P. vivax.