RapiGEN BIOCREDIT Malaria Ag RDTs Estudo de pré-qualificação da OMS

A malária continua a criar um grande problema de saúde nos trópicos, especialmente em África. A introdução da terapia combinada à base de artemisinina (ACT) melhorou dramaticamente os resultados de morbidade e mortalidade dos casos de malária. A introdução de RDT também influenciou dramaticamente a detecção e o tratamento de casos. A situação no Sudão não é diferente do quadro geral em toda a África e testemunha uma grande redução de mortes por malária desde a introdução da ACT em 2005 (1). O protocolo nacional depende agora da microcópia de lâminas coradas com Giemsa ou de RDT certificados para diagnóstico e ACT como primeira e segunda linha de tratamento (2).

A recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre a confirmação parasitológica de casos de malária por microscopia ou testes de diagnóstico rápido (RDT) antes do tratamento aumentou a utilização e a disponibilidade de RDT em todo o mundo (3).

Os testes de diagnóstico rápido, desde a sua introdução no final dos anos 90, melhoraram dramaticamente a nossa capacidade de controlar a malária. A maioria dos RDT baseia-se na proteína 2 rica em histidina (PfHRP2) ou na lactato desidrogenase (pLDH), que estão presentes apenas no Plasmodium falciparum e em todas as espécies de Plasmodium que infectam humanos, respetivamente (4). No entanto, a propagação gradual de mutantes com eliminação de hrp2/hrp3 em vários países endémicos na América do Sul, Ásia e África exerce um impacto potencial substancial na utilidade dos RDT baseados em HRP2 para a gestão de casos nestes ambientes.

A lactato desidrogenase de Plasmodium (pLDH), por outro lado, surge como uma boa alternativa à HRP2 por ser uma proteína essencial expressa por todas as espécies de Plasmodium que infectam humanos; no entanto, os RDTs baseados em pLDH demonstraram ter um desempenho fraco com baixa parasitemia, o que é comum entre pacientes infectados com espécies de P. vivax, P. malariae e P. ovale, bem como em infecções assintomáticas. Portanto, é menos preferido em países endêmicos. Nestes locais, a microscopia da malária mantém o seu reinado como padrão de referência graças ao seu baixo custo direto e à capacidade de detectar, quantificar e diferenciar os parasitas da malária. No entanto, também é trabalhoso, demorado e exige conhecimentos especializados.

Com o objectivo de resolver estas limitações, a RapiGEN desenvolveu novos RDTs contra a malária, em parceria com a FIND e a Fundação Bill e Melinda Gates (BMGF). A RapiGEN desenvolveu o BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH), o BIOCREDIT Malaria Ag Pf (pLDH/HRP2) e o BIOCREDIT Malaria Ag Pf.

Estes podem proporcionar um valor acrescentado em comparação com os TDR sobre a malária atualmente disponíveis, especialmente em locais onde os testes atuais se revelam insuficientes devido à eliminação do hrp2 ou à elevada carga de malária por P. vivax.