RapiGEN BIOCREDIT Malaria Ag PDR Estudio de precalificación de la OMS

La malaria continúa creando una carga sanitaria importante en los trópicos, especialmente en África. La introducción de la terapia combinada basada en artemisinina (ACT) ha mejorado drásticamente los resultados de morbilidad y mortalidad de los casos de malaria. La introducción de las PDR también influyó drásticamente en la detección de casos y, por tanto, en el tratamiento. La situación en Sudán no es diferente del panorama general en toda África y es testigo de una gran reducción de muertes por malaria desde la introducción de ACT en 2005 (1). El protocolo nacional depende ahora de la microcopia de portaobjetos teñidos con Giemsa o de PDR certificadas para el diagnóstico y la TCA como primera y segunda línea de tratamiento (2).

La recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la confirmación parasitológica de los casos de malaria mediante microscopía o pruebas de diagnóstico rápido (PDR) antes del tratamiento aumentó el uso y la disponibilidad de las PDR en todo el mundo (3).

Las pruebas de diagnóstico rápido, desde su introducción a finales de los años 90, han mejorado espectacularmente nuestra capacidad para controlar la malaria. La mayoría de las PDR se basan en la proteína 2 rica en histidina (PfHRP2) o la lactato deshidrogenasa (pLDH), que están presentes únicamente en Plasmodium falciparum y en todas las especies de Plasmodium que infectan a humanos, respectivamente (4). Sin embargo, la propagación gradual de mutantes con eliminación de hrp2/hrp3 en varios países endémicos de América del Sur, Asia y África ejerce un impacto potencial sustancial en la utilidad de las PDR basadas en HRP2 para el manejo de casos en estos entornos.

La lactato deshidrogenasa de Plasmodium (pLDH), por otro lado, parece una buena alternativa a la HRP2, ya que es una proteína esencial expresada por todas las especies de Plasmodium que infectan a humanos; sin embargo, se demostró que las PDR basadas en pLDH funcionan mal en casos de parasitemia baja, que es común entre pacientes infectados con especies de P. vivax, P. malariae y P. ovale, así como en infecciones asintomáticas. Por lo tanto, es menos preferido en los países endémicos. En estos entornos, la microscopía de la malaria mantiene su reinado como estándar de referencia gracias a su bajo costo directo y su capacidad para detectar, cuantificar y diferenciar los parásitos de la malaria. Sin embargo, también requiere mucha mano de obra, tiempo y experiencia.

Con el objetivo de abordar estas limitaciones, RapiGEN ha desarrollado nuevas PDR contra la malaria, en asociación con FIND y la Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF). RapiGEN desarrolló BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH), BIOCREDIT Malaria Ag Pf (pLDH/HRP2) y BIOCREDIT Malaria Ag Pf.

Estos pueden proporcionar un valor agregado en comparación con las PDR contra la malaria disponibles actualmente, especialmente en entornos donde las pruebas actuales resultan insuficientes debido a la eliminación de hrp2 o la alta carga de malaria por P. vivax.