Étude de préqualification de l'OMS sur les TDR RapiGEN BIOCREDIT Malaria Ag

Le paludisme continue de créer un fardeau sanitaire majeur sous les tropiques, notamment en Afrique. L'introduction de la thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT) a considérablement amélioré les résultats de morbidité et de mortalité des cas de paludisme. L’introduction des TDR a également influencé considérablement la détection des cas et donc le traitement. La situation au Soudan n'est pas différente de la situation générale dans toute l'Afrique et connaît une forte réduction des décès dus au paludisme depuis l'introduction de l'ACT en 2005 (1). Le protocole national s'appuie désormais sur la microcopie de lames colorées au Giemsa ou sur des TDR certifiés pour le diagnostic et l'ACT comme première et deuxième intention de traitement (2).

La recommandation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur la confirmation parasitologique des cas de paludisme par microscopie ou tests de diagnostic rapide (TDR) avant le traitement a accru l'utilisation et la disponibilité des TDR dans le monde (3).

Les tests de diagnostic rapide, depuis leur introduction à la fin des années 90, ont considérablement amélioré notre capacité à contrôler le paludisme. La plupart des TDR sont basés sur la protéine 2 riche en histidine (PfHRP2) ou la lactate déshydrogénase (pLDH), qui sont présentes respectivement dans Plasmodium falciparum et dans toutes les espèces de Plasmodium infectant l'homme (4). Cependant, la propagation progressive de mutants délétés par hrp2/hrp3 dans plusieurs pays d'endémie en Amérique du Sud, en Asie et en Afrique exerce un impact potentiel substantiel sur l'utilité des TDR basés sur HRP2 pour la prise en charge des cas dans ces contextes.

La lactate déshydrogénase de Plasmodium (pLDH), en revanche, apparaît comme une bonne alternative à HRP2 car il s'agit d'une protéine essentielle exprimée par toutes les espèces de Plasmodium infectant l'homme ; cependant, les TDR basés sur la pLDH se sont révélés peu efficaces en cas de parasitémie faible, ce qui est courant chez les patients infectés par les espèces P. vivax, P. malariae et P. ovale ainsi que dans les infections asymptomatiques. Par conséquent, il est moins préféré dans les pays endémiques. Dans ces contextes, la microscopie du paludisme reste la norme de référence grâce à son faible coût direct et sa capacité à détecter, quantifier et différencier les parasites du paludisme. Cependant, cela demande également beaucoup de travail, de temps et d’expertise.

Dans le but de remédier à ces limitations, RapiGEN a développé de nouveaux TDR contre le paludisme, en partenariat avec FIND et la Fondation Bill et Melinda Gates (BMGF). RapiGEN a développé BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH), BIOCREDIT Malaria Ag Pf (pLDH/HRP2) et BIOCREDIT Malaria Ag Pf.

Ceux-ci peuvent apporter une valeur ajoutée par rapport aux TDR du paludisme actuellement disponibles, en particulier dans les contextes où les tests actuels s'avèrent insuffisants en raison de la délétion de hrp2 ou d'une charge élevée de paludisme à P. vivax.