Verkennende studie van moleculair profiel-geassocieerd bewijs Begeleide precisietherapie voor speekselklierkanker (MAPS) (MAPS)

Inclusiecriteria voor patiënten met lokaal gevorderde klierkanker met een hoog risico op recidief moeten voldoen aan alle toelatingscriteria voor deelname aan dit onderzoek:

• Patiënten met lokaal gevorderd speekselkliercarcinoom met een hoog risico op recidief bevestigd door histologie, de belangrijkste pathologische subtypes omvatten:

  • Mucoepidermoïde carcinoom
  • Speekselkanaalcarcinoom
  • Niet-specifiek adenocarcinoom
  • Pleomorf adenocarcinoom, enz.
• Verwachte overleving ≥ 6 maanden
• Patiënten met eerdere standaardchirurgie en postoperatieve radiotherapie (chemotherapie)
• Adequate functie van de belangrijkste organen
• Voldoende weefselmonsters voor genmutatietest
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Inclusiecriteria voor patiënten met gevorderde klierkanker moeten voldoen aan alle toelatingscriteria voor deelname aan dit onderzoek:

• Histologisch bevestigde recidiverende of gemetastaseerde speekselklierkanker, de belangrijkste pathologische subtypen omvatten:

  • Mucoepidermoïde carcinoom
  • Speekselkanaalcarcinoom
  • Niet-specifiek adenocarcinoom
  • Mastoïd secretiecarcinoom
  • Pleomorf adenocarcinoom, enz.
• een meetbare laesie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST v1.1)
• Verwachte overleving ≥ 6 maanden
• Adequate functie van de belangrijkste organen
• Voldoende weefselmonsters voor detectie van genmutaties
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria voor patiënten met een lokaal gevorderde ziekte met een hoog risico op recidief die bij baseline aan een van de uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

• Ernstige of ongecontroleerde medische aandoeningen (d.w.z. ongecontroleerde diabetes, chronische nierziekte, chronische longziekte of actieve ongecontroleerde infectie, psychiatrische ziekte/sociale situaties die, naar de mening van de onderzoeker, de analyse van respons op onderzoeksbehandeling zouden verwarren)
• Zwangerschap of borstvoeding, of elke patiënt die zwanger kan worden en geen adequate zwangerschapspreventie gebruikt

Uitsluitingscriteria voor patiënten met vergevorderde ziekte die aan een van de uitsluitingscriteria bij aanvang voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

• Primaire laesies die vatbaar zijn voor lokale therapie
• Ernstige of ongecontroleerde medische aandoeningen (d.w.z. ongecontroleerde diabetes, chronische nierziekte, chronische longziekte of actieve ongecontroleerde infectie, psychiatrische ziekte/sociale situaties die, naar de mening van de onderzoeker, de analyse van respons op onderzoeksbehandeling zouden verwarren).
• Zwangerschap of borstvoeding, of elke patiënt die zwanger kan worden en geen adequate zwangerschapspreventie gebruikt