Explorative Studie zur molekularprofil-assoziierten evidenzgesteuerten Präzisionstherapie bei Speicheldrüsenkrebs (MAPS) (MAPS)

Einschlusskriterien für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Drüsenkrebs mit hohem Rezidivrisiko müssen alle Zulassungskriterien für die Teilnahme an dieser Studie erfüllen:

• Patienten mit lokal fortgeschrittenem Speicheldrüsenkarzinom und histologisch bestätigtem hohem Rezidivrisiko. Zu den wichtigsten pathologischen Subtypen gehören:

  • Mukoepidermoidkarzinom
  • Speichelgangskarzinom
  • Unspezifisches Adenokarzinom
  • Pleomorphes Adenokarzinom usw.
• Erwartetes Überleben ≥ 6 Monate
• Patienten mit vorheriger Standardoperation und postoperativer Strahlentherapie (Chemotherapie)
• Angemessene Funktion der Hauptorgane
• Ausreichende Gewebeproben für den Genmutationstest
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Einschlusskriterien für Patienten mit fortgeschrittenem Drüsenkrebs müssen alle Zulassungskriterien für die Teilnahme an dieser Studie erfüllen:

• Histologisch bestätigter rezidivierender oder metastasierender Speicheldrüsenkrebs. Zu den wichtigsten pathologischen Subtypen gehören:

  • Mukoepidermoidkarzinom
  • Speichelgangskarzinom
  • Unspezifisches Adenokarzinom
  • Mastoides sekretorisches Karzinom
  • Pleomorphes Adenokarzinom usw.
• eine messbare Läsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1)
• Erwartetes Überleben ≥ 6 Monate
• Angemessene Funktion der Hauptorgane
• Ausreichende Gewebeproben zum Nachweis von Genmutationen
• Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien für Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung und hohem Rezidivrisiko, die zu Studienbeginn eines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

• Schwere oder unkontrollierte Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes, chronische Nierenerkrankung, chronische Lungenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion, psychiatrische Erkrankung/soziale Situationen, die nach Meinung des Prüfarztes die Analyse des Ansprechens auf die Studienbehandlung beeinträchtigen würden)
• Schwangerschaft oder Stillzeit oder jede Patientin im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Schwangerschaftsverhütung anwendet

Ausschlusskriterien für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die zu Studienbeginn eines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

• Primäre Läsionen, die einer lokalen Therapie zugänglich sind
• Schwere oder unkontrollierte Erkrankungen (d. h. unkontrollierter Diabetes, chronische Nierenerkrankung, chronische Lungenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion, psychiatrische Erkrankung/soziale Situationen, die nach Meinung des Prüfarztes die Analyse des Ansprechens auf die Studienbehandlung beeinträchtigen würden).
• Schwangerschaft oder Stillzeit oder jede Patientin im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Schwangerschaftsverhütung anwendet