Eksplorativ undersøgelse af molekylær profil-associeret evidensstyret præcisionsterapi for spytkirtelkræft (MAPS) (MAPS)

Inklusionskriterier for patienter med lokalt fremskreden kirtelcancer med høj risiko for recidiv skal opfylde alle adgangskriterier for deltagelse i denne undersøgelse:

• Lokalt fremskredne spytkirtelcarcinompatienter med høj risiko for tilbagefald bekræftet af histologi, de vigtigste patologiske undertyper inkluderer:

  • Mucoepidermoid karcinom
  • Spytkanalkarcinom
  • Ikke-specifikt adenokarcinom
  • Pleomorfisk adenokarcinom osv.
• Forventet overlevelse ≥ 6 måneder
• Patienter med tidligere standardkirurgi og postoperativ strålebehandling (kemoterapi)
• Tilstrækkelig funktion af hovedorganer
• Tilstrækkelige vævsprøver til genmutationstest
• Underskrevet informeret samtykke

Inklusionskriterier for patienter med fremskreden kirtelkræft skal opfylde alle adgangskriterier for deltagelse i denne undersøgelse:

• Histologisk bekræftet tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelkræft, de vigtigste patologiske undertyper omfatter:

  • Mucoepidermoid karcinom
  • Spytkanalkarcinom
  • Ikke-specifikt adenokarcinom
  • Mastoid sekretorisk karcinom
  • Pleomorfisk adenokarcinom osv.
• en målbar læsion i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1)
• Forventet overlevelse ≥ 6 måneder
• Tilstrækkelig funktion af hovedorganer
• Tilstrækkelige vævsprøver til genmutationsdetektion
• Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for patienter med lokalt fremskreden sygdom med høj risiko for tilbagefald, som opfylder et af eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

• Alvorlige eller ukontrollerede medicinske tilstande (dvs. ukontrolleret diabetes, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom eller aktiv ukontrolleret infektion, psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der efter investigatorens mening ville forvirre analysen af ​​respons på undersøgelsesbehandling)
• Graviditet eller amning, eller enhver patient med den fødedygtige alder, der ikke bruger tilstrækkelig graviditetsforebyggelse

Eksklusionskriterier for patienter med fremskreden sygdom, som opfylder et af eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

• Primære læsioner modtagelige for lokal terapi
• Alvorlige eller ukontrollerede medicinske tilstande (dvs. ukontrolleret diabetes, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom eller aktiv ukontrolleret infektion, psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der efter investigatorens mening ville forvirre analysen af ​​respons på undersøgelsesbehandling).
• Graviditet eller amning, eller enhver patient med den fødedygtige alder, der ikke bruger tilstrækkelig graviditetsforebyggelse