Estudo Exploratório de Terapia de Precisão Guiada por Evidências Associadas ao Perfil Molecular para Câncer de Glândula Salivar (MAPS) (MAPS)

Os critérios de inclusão para pacientes com câncer de glândula localmente avançado com alto risco de recorrência devem atender a todos os critérios de entrada para participação neste estudo:

• Pacientes com carcinoma de glândula salivar localmente avançado com alto risco de recorrência confirmado por histologia, os principais subtipos patológicos incluem:

  • carcinoma mucoepidermóide
  • Carcinoma de ducto salivar
  • Adenocarcinoma inespecífico
  • Adenocarcinoma pleomórfico, etc.
• Sobrevida esperada ≥ 6 meses
• Pacientes com cirurgia padrão prévia e radioterapia pós-operatória (quimioterapia)
• Função adequada dos órgãos principais
• Amostras de tecido suficientes para teste de mutação genética
• Consentimento informado assinado

Os critérios de inclusão para pacientes com câncer de glândula avançado devem atender a todos os critérios de entrada para participação neste estudo:

• Câncer de glândula salivar recorrente ou metastático confirmado histologicamente, os principais subtipos patológicos incluem:

  • carcinoma mucoepidermóide
  • Carcinoma de ducto salivar
  • Adenocarcinoma inespecífico
  • Carcinoma secretor de mastóide
  • Adenocarcinoma pleomórfico, etc.
• uma lesão mensurável de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1 (RECIST v1.1)
• Sobrevida esperada ≥ 6 meses
• Função adequada dos órgãos principais
• Amostras de tecido suficientes para detecção de mutação genética
• Consentimento informado assinado.

Os critérios de exclusão para pacientes com doença localmente avançada com alto risco de recorrência que atendem a qualquer um dos critérios de exclusão no início do estudo serão excluídos do estudo:

• Condições médicas graves ou não controladas (ou seja, diabetes não controlada, doença renal crônica, doença pulmonar crônica ou infecção ativa não controlada, doença psiquiátrica/situações sociais que, na opinião do investigador, confundiriam a análise da resposta ao tratamento do estudo)
• Gravidez ou amamentação, ou qualquer paciente com potencial para engravidar que não esteja usando prevenção adequada da gravidez

Os critérios de exclusão para pacientes com doença avançada que atendem a qualquer um dos critérios de exclusão no início do estudo serão excluídos do estudo:

• Lesões primárias passíveis de terapia local
• Condições médicas graves ou não controladas (ou seja, diabetes não controlada, doença renal crônica, doença pulmonar crônica ou infecção ativa não controlada, doença psiquiátrica/situações sociais que, na opinião do investigador, confundiriam a análise da resposta ao tratamento do estudo).
• Gravidez ou amamentação, ou qualquer paciente com potencial para engravidar que não esteja usando prevenção adequada da gravidez