Исследовательское исследование прецизионной терапии рака слюнных желез, основанной на доказательствах, основанной на молекулярном профиле (MAPS) (MAPS)

Критерии включения для пациентов с местнораспространенным раком железы с высоким риском рецидива должны соответствовать всем критериям включения для участия в этом исследовании:

• Местно-распространенный рак слюнной железы у пациентов с высоким риском рецидива, подтвержденным гистологически, основные патологические подтипы включают:

  • Мукоэпидермоидная карцинома
  • Рак слюнных протоков
  • Неспецифическая аденокарцинома
  • плеоморфная аденокарцинома и др.
• Ожидаемая выживаемость ≥ 6 месяцев
• Пациенты с предшествующей стандартной операцией и послеоперационной лучевой терапией (химиотерапией)
• Адекватная функция основных органов
• Достаточное количество образцов ткани для теста на генную мутацию
• Подписанное информированное согласие

Критерии включения для пациентов с распространенным раком железы должны соответствовать всем критериям включения для участия в этом исследовании:

• Гистологически подтвержденный рецидивирующий или метастатический рак слюнной железы, основные патологические подтипы включают:

  • Мукоэпидермоидная карцинома
  • Рак слюнных протоков
  • Неспецифическая аденокарцинома
  • Секреторная карцинома сосцевидного отростка
  • плеоморфная аденокарцинома и др.
• измеримое поражение в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1)
• Ожидаемая выживаемость ≥ 6 месяцев
• Адекватная функция основных органов
• Достаточное количество образцов ткани для обнаружения генной мутации
• Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения для пациентов с местнораспространенным заболеванием с высоким риском рецидива, которые соответствуют любому из критериев исключения на исходном уровне, будут исключены из исследования:

• Тяжелые или неконтролируемые медицинские состояния (например, неконтролируемый диабет, хроническое заболевание почек, хроническое заболевание легких или активная неконтролируемая инфекция, психическое заболевание/социальные ситуации, которые, по мнению исследователя, могут исказить анализ ответа на исследуемое лечение)
• Беременность или кормление грудью, или любой пациент с детородным потенциалом, не использующий адекватную профилактику беременности

Критерии исключения для пациентов с прогрессирующим заболеванием, которые соответствуют любому из критериев исключения на исходном уровне, будут исключены из исследования:

• Первичные поражения, поддающиеся местной терапии
• Тяжелые или неконтролируемые медицинские состояния (например, неконтролируемый диабет, хроническое заболевание почек, хроническое заболевание легких или активная неконтролируемая инфекция, психическое заболевание/социальные ситуации, которые, по мнению исследователя, могут исказить анализ ответа на исследуемое лечение).
• Беременность или кормление грудью, или любой пациент с детородным потенциалом, не использующий адекватную профилактику беременности