Robotic Mechanical Coring voor de behandeling van matige tot ernstige gezichtsrimpels

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen de 22 en 75 jaar.
2. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en vrijwillig te geven.
3. In staat en bereid zich te houden aan het behandel-/vervolgschema en de gestelde eisen.
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving en voor de duur van de studie een betrouwbare methode van anticonceptie gebruiken en een negatieve Urine Zwangerschapstest hebben bij baseline.
5. Fitzpatrick huidtype I tot IV.
6. Wanggebieden zijn ten minste een score van 3 met behulp van de Lemperle Wrinkle Scale zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere esthetische (apparaat- en/of chirurgische) huidbehandeling (injectie van huidvullers, vet of botulinetoxine) in de behandelde gebieden in de afgelopen 6 maanden.
2. Siliconen, tatoeages, lichaamssieraden die tijdens de behandeling niet kunnen worden verwijderd en/of enig ander synthetisch materiaal in het behandelgebied.
3. Elk type litteken in het behandelgebied
4. Overmatige blootstelling aan de zon en gebruik van zonnebanken of zonnebrandcrèmes binnen 30 dagen voorafgaand aan de behandeling.
5. Geschiedenis van keloïdvorming of hypertrofische littekens.
6. Actieve roker of gestopt met roken in de afgelopen 3 maanden.
7. Actieve, chronische of recidiverende infectie inclusief herpes simplex virus (HSV) infectie of voorgeschiedenis van HSV in de laatste 6 maanden.
8. Gecompromitteerd immuunsysteem en/of genezingssysteem (bijv. slecht gecontroleerde diabetes, collageenvasculaire ziekte of auto-immuunziekten zoals sclerodermie, morfea, enz.).
9. Overgevoeligheid/allergie voor analgetica, Betadine, tumescent, Tegaderm of spanband die in het onderzoek zullen worden gebruikt.
10. Comorbide aandoening die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen of om aan de follow-upvereisten te voldoen, zou kunnen beperken.
11. Zwanger, zwanger worden tijdens de proefcursus of borstvoeding geven.
12. Voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis of het nemen van medicijnen die het bloeden mogelijk kunnen verhogen, waaronder antistolling.
13. Carcinoom, melanoom of een andere huidkankeraandoening in de afgelopen 6 maanden.
14. Niet-kankerachtige laesies (bijv. actinische keratose, vitiligo, huidpapels, knobbeltjes, actieve inflammatoire laesies) in het te behandelen gebied.
15. Momenteel of in de laatste maand van een ander klinisch onderzoek naar een geneesmiddel in onderzoek en/of een experimenteel medisch hulpmiddel.
16. Elke medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de impact of het genezingsproces zou belemmeren en een contra-indicatie zou zijn voor deelname van de proefpersoon.