Dosisresponsiviteit als maatstaf voor klinische effectiviteit tijdens neurogemonitorde wervelkolomchirurgie (IONM)

Intraoperatieve neurofysiologische monitoring (IONM) meet de neurale functie en integriteit tijdens chirurgische ingrepen. Door middel van IONM kunnen neurodiagnostische procedures helpen bepalen of er zenuwen zijn samengedrukt of dat de hersenen of het ruggenmerg een verminderde vasculaire stroom hebben, waardoor het chirurgisch team onmiddellijk corrigerende maatregelen kan nemen om een ​​slechte uitkomst te voorkomen. In wezen fungeert IONM als een systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor chirurgen om betrouwbaar inzicht te krijgen in de toestand van een patiënt tijdens de operatie, en voegt het een veiligheidslaag toe aan de reeds bestaande maatregelen die de hart- en ademhalingsfunctie bewaken terwijl een patiënt onder narcose is.

We stellen een observationele onderzoeksstudie voor om de bewijsbasis voor IONM te verbeteren. Er zal een nieuwe prospectieve neuromonitoring-database worden geïmplementeerd. Naast de gebruikelijke onvoorziene gegevens om de voorspellingsnauwkeurigheid te beoordelen, zullen andere maatregelen worden onderzocht:

1. Een "dosiseffect van verwonding" -beoordeling. Drie categorieën verwondingen zullen door artsen worden geregistreerd: (a) Geen nieuw tekort; (b) Nieuw klein tekort; en (c) Nieuw ernstig tekort.
2. Het uitkomsteffect van de intraoperatieve testfrequentie zal worden geëvalueerd (onregelmatig versus gemiddeld versus zeer frequent), wat leidt tot een beoordeling van het "dosiseffect van neuromonitoring". Hier veronderstellen we dat er binnen onze prospectieve steekproef een verband bestaat tussen het aandeel van de totale nieuwe neurologische tekorten (Nieuw klein tekort + Nieuw ernstig tekort) en de frequentie van IONM-testen. Frequenter testen wordt geassocieerd met minder totaal nieuwe neurologische gebreken.
3. Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen longitudinaal worden geëvalueerd in combinatie met gegevens over klinische uitkomsten. Patiëntinterviews worden afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent, bijgestaan ​​door afdelingstechnologen. Door de patiënt gerapporteerde beoordelingen van de neurologische uitkomst zullen worden aangevuld/bevestigd door beoordeling van klinische en poliklinische aantekeningen van chirurgische/neurofysiologische artsen.

Gegevens van deze voorgestelde observationele studie zullen op real-life resultaten gebaseerde verbetering op het gebied van IONM mogelijk maken.